aktywność aminotransferaz

Aktywność aminotransferaz to kluczowy parametr diagnostyczny oznaczany we krwi, oceniający funkcję wątroby. Najczęściej oznaczane są aminotransferaza alaninowa (ALT) oraz aminotransferaza asparaginianowa (AST), które są enzymami uwalnianymi do krwiobiegu w przypadku uszkodzenia hepatocytów.

Podwyższone wartości aminotransferaz (hipertransaminazemia) mogą wskazywać na różne schorzenia wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe uszkodzenie wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD), toksyczne uszkodzenie wątroby wywołane lekami lub polekowe uszkodzenie wątroby (DILI). Wzrost aktywności może wystąpić również w chorobach dróg żółciowych, chorobach mięśni, zawale serca czy zespole hemolityczno-mocznicowym.

Stosunek AST/ALT (współczynnik de Ritisa) ma wartość diagnostyczną – w alkoholowym uszkodzeniu wątroby typowo przekracza 2, podczas gdy w niealkoholowym stłuszczeniu wątroby czy wirusowym zapaleniu wątroby jest zwykle niższy od 1. Prawidłowe wartości ALT wynoszą zazwyczaj do 40 U/l, a AST do 38 U/l, choć normy mogą różnić się w zależności od laboratorium i stosowanych metod.

Monitorowanie aktywności aminotransferaz jest niezbędne w ocenie skuteczności leczenia chorób wątroby, a także jako badanie przesiewowe w grupach ryzyka. Istotna jest interpretacja wyników w kontekście klinicznym, z uwzględnieniem innych parametrów funkcji wątroby oraz stanu klinicznego pacjenta.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zocor 20 20 mg

Lek ZOCOR (symwastatyna) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (70,7 mg w dawce 10 mg, 141,5 mg w dawce 20 mg, 283,0 mg w dawce 40 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Leku nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią z uwagi na potencjalne teratogenne działanie statyn oraz przenikanie do mleka matki. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie ZOCOR z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, erytromycyna), gemfibrozylem, cyklosporyną i danazolem, które mogą zwiększać stężenie symwastatyny i ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, dysfunkcja wątroby, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipokaliemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, mikrosomalne białko transportujące triglicerydy, miopatia, nadwrażliwość na symwastatynę, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, terapia skojarzona, Zocor
Leksykon substancji czynnych
Agomelatyna – Przeciwwskazania stosowania

Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (61,8 mg/tabletka w Agomelatynie Egis) oraz niewielkie ilości sodu (0,2 mg w większości preparatów). Bezwzględnym przeciwwskazaniem są zaburzenia czynności wątroby, takie jak marskość, czynna choroba wątroby oraz aminotransferazy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Metabolizm agomelatyny odbywa się głównie przez enzym CYP1A2, dlatego jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów tego enzymu, jak fluwoksamina i cyprofloksacyna, jest absolutnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i zwiększone stężenia leku w osoczu.
agomelatyna, aktywność aminotransferaz, antybiotyk chinolonowy, badania funkcji wątroby, beta-bloker, cyprofloksacyna, czynna choroba wątroby, depresja, enoksacyna, farmakokinetyka leku, fluorochinolony, fluwoksamina, hepatotoksyczność, inhibitory CYP1A2, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, marskość wątroby, metabolizm agomelatyny, nadwrażliwość na substancję czynną, podwyższone aminotransferazy, propranolol, SSRI, stłuszczenie wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard neo

Stosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub historią chorób wątroby oraz u osób spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Wysoka dawka atorwastatyny (80 mg) u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii.
aktywność aminotransferaz, atorwastatyna, badanie SPARCL, ból mięśniowy, choroba wieńcowa, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, statyna, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neuromięśniowe, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Interakcje leku – Fromilid Uno 500 mg

Klarytromycyna, jako silny inhibitor izoenzymu CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapeutycznej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z lekami takimi jak astemizol, cyzapryd, domperydon, pimozyd, terfenadyna (ryzyko torsade de pointes), alkaloidy sporyszu (ostre zatrucie), doustny midazolam (7-krotne zwiększenie AUC), statyny metabolizowane przez CYP3A4 (lowastatyna, symwastatyna – ryzyko rabdomiolizy), tikagrelor, iwabradyna, ranolazyna oraz kolchicyna u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Rytonawir znacząco zwiększa ekspozycję na klarytromycynę (Cmax o 31%, Cmin o 182%, AUC o 77%), co wymaga redukcji dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml/min o 50%, a przy klirensie <30 ml/min stosowanie klarytromycyny o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeciwwskazane. Ponadto, klarytromycyna może wydłużać odstęp QT i nasilać ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu chinidyny, dyzopiramidu, hydroksychlorochiny, chlorochiny oraz niektórych leków przeciwcukrzycowych (nateglinid, repaglinid). Wskazane jest monitorowanie EKG, stężeń leków i glikemii.
aktywność aminotransferaz, alkaloid sporyszu, aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, AUC, benzodiazepina, chlorochina, CYP3A4, częstoskurcz komorowy, DOAC, działanie na OUN, działanie niepożądane, efekt kliniczny, glikemia, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hydroksychlorochina, induktor CYP3A4, infuzja dożylna, inhibitor CYP3A, klirens kreatyniny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm leku, migotanie komór, miopatia, Mycobacterium avium, nateglinid, niedokrwienie kończyn, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, postać o zmodyfikowanym uwalnianiu, rabdomioliza, repaglinid, skurcz naczyń, stężenie subterapeutyczne, substrat CYP3A, substrat P-gp, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, torsade de pointes, triazolobenzodiazepina, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie żołądkowo-jelitowe
Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna wapniowa – Właściwości farmakokinetyczne

Nadroparyna wapniowa, heparyna drobnocząsteczkowa, wykazuje wysoką biodostępność (~88%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą około 3 godzin po iniekcji. Okres półtrwania po wielokrotnym podaniu wynosi 8-10 godzin, a aktywność anty-Xa utrzymuje się powyżej 0,05 j.m./ml przez co najmniej 18 godzin, co umożliwia dawkowanie raz lub dwa razy na dobę. Farmakokinetyka oceniana jest głównie na podstawie aktywności biologicznej, a eliminacja leku odbywa się przede wszystkim przez nerki, co ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takich przypadkach obserwuje się znaczące zwiększenie AUC (do 95%), wydłużenie okresu półtrwania (do 112%) oraz zmniejszenie klirensu osoczowego, co wymaga indywidualizacji dawkowania i ostrożności w monitorowaniu ryzyka krwawień.
aktywność aminotransferaz, aktywność anty-Xa, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, efekt przeciwzakrzepowy, funkcja hepatocytów, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, parametr kinetyczny, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wartość AUC, wielokrotne podanie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Kryzantaspaza – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kryzantaspaza (L-asparaginaza z Erwinia chrysanthemi) wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić zarówno po pierwszej, jak i kolejnych dawkach. Reaktywność krzyżowa z L-asparaginazą z E. coli jest minimalna lub nie występuje, co ma znaczenie przy zmianie preparatu. Reakcje nadwrażliwości pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin od podania, ale mogą wystąpić także później. W przypadku ciężkich reakcji leczenie należy przerwać. Kryzantaspaza może wywoływać zapalenie trzustki o różnym nasileniu, włącznie z przypadkami śmiertelnymi; monitorowanie aktywności amylazy i lipazy jest wskazane, a w przypadku ciężkiego zapalenia trzustki leczenie należy trwale przerwać. Ponadto, leczenie może prowadzić do hiperglikemii, kwasicy ketonowej oraz zaburzeń krzepnięcia, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie parametrów koagulacji (czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny, fibrynogen, antytrombina III) oraz czynności wątroby (aminotransferazy, bilirubina, albumina).
aktywność aminotransferaz, aktywność amylazy i lipazy, anafilaksja, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, depresja OUN, działanie immunosupresyjne, encefalopatia, epinefryna, glikokortykosteroid dożylny, hiperamonemia, hiperglikemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, koagulopatia, kryzantaspaza, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedowidzenie połowicze jednoimienne, nietolerancja glukozy, niewydolność wątroby, odpowiedź immunologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, przewlekła niewydolność trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reaktywność krzyżowa, stężenie amoniaku w surowicy, stężenie bilirubiny, stężenie fibrynogenu, stłuszczenie wątroby, toksyczny wpływ na OUN, torbiel rzekoma trzustki, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie trzustki, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tizanor 4 mg

Tyzanidyna, substancja czynna leku Tizanor dostępnego w dawkach 2 mg i 4 mg, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tyzanidynę lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (47,21 mg w tabletce 2 mg i 94,42 mg w tabletce 4 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężkie zaburzenie czynności wątroby oraz trwałe podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, ze względu na metabolizm leku w wątrobie i ryzyko kumulacji oraz nasilenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina i cyprofloksacyna, które mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia tyzanidyny w osoczu i ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt niepożądany, fluorochinolony, inhibitor CYP1A2, inhibitor pompy protonowej, metabolizm leku, nadwrażliwość na substancję czynną, napięcie mięśniowe, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, objawy odstawienne, parametry wątrobowe, próby wątrobowe, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie w osoczu, tyzanidyna, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przedawkowanie – Xaleba 90 mg

Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Xaleba, choć rzadko prowadzi do ciężkich działań niepożądanych, może wywołać istotne zaburzenia kliniczne, zwłaszcza w obrębie układu żołądkowo-jelitowego, sercowo-naczyniowego oraz nerek. W badaniach klinicznych wykazano, że jednorazowe dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni są dobrze tolerowane bez istotnej toksyczności. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunki, krwawienia z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, obrzęki, a także zmniejszenie filtracji kłębuszkowej i potencjalną ostrą niewydolność nerek. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują hamowanie COX-2, zmniejszoną produkcję prostaglandyn gastroprotekcyjnych, zaburzenia równowagi tromboksan-prostacyklina oraz retencję sodu i wody.
aktywność aminotransferaz, badanie kliniczne, ciężkie działanie niepożądane, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, glikokortykosteroid, hemodializa, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, ostre zatrucie, parametr krzepnięcia, płukanie żołądka, prostacyklina, reakcja anafilaktyczna, reakcja idiosynkratyczna, retencja płynów, retencja sodu, tromboksan, uszkodzenie wątroby, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Larus 20 mg

Atorwastatyna w dawce 20 mg (preparat Larus) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, u osób z czynną chorobą wątroby oraz przy niewyjaśnionym, trwałym wzroście aktywności aminotransferaz przekraczającym 3× górną granicę normy (GGN). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania do mleka matki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych przeciwwirusowo z powodu WZW typu C, gdyż jednoczesne stosowanie atorwastatyny z glekaprewirem i pibrentaswirem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań takich jak miopatia czy rabdomioliza.
aktywność aminotransferaz, ciąża, czynna choroba wątroby, dysfunkcja hepatocytów, działanie niepożądane, glekaprewir z pibrentaswirem, karmienie piersią, lek przeciwwirusowy, metabolizm wątrobowy, nadwrażliwość na substancję czynną, przeciwwskazania, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, statyny, stężenie leku w osoczu, terapia hipolipemizująca, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Agomelatine +pharma 25 mg

Agomelatine +pharma w dawce 25 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na agomelatynę lub substancje pomocnicze, w tym zawierające 0,2 mg sodu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność zaburzeń czynności wątroby, takich jak marskość, aktywna choroba wątroby czy podwyższona aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotną górną granicę normy, ze względu na potencjalną hepatotoksyczność leku. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie jej trwania konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby. Ponadto, stosowanie agomelatyny jest przeciwwskazane w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina czy cyprofloksacyna, ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji na lek i nasilenia działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.
agomelatyna, aktywność aminotransferaz, cyprofloksacyna, czynna choroba wątroby, enoksacyna, fluorochinolon, fluwoksamina, hepatotoksyczność agomelatyny, inhibitor CYP1A2, lek przeciwarytmiczny, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, parametry wątrobowe, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, propafenon, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, stłuszczenie wątroby, tabletka powlekana, umiarkowany inhibitor CYP1A2, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaranta 30 mg

Rozuwastatyna (Zaranta) posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze (laktoza jednowodna w dawkach od 43,5 mg do 348,0 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami >3x GGN, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię, jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir), terapię cyklosporyną oraz ciążę, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Dla dawek 30 mg i 40 mg rozuwastatyny istnieją dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi reakcjami mięśniowymi na statyny lub fibraty, nadużywaniem alkoholu, stanami zwiększającymi stężenie leku w osoczu, pochodzeniem azjatyckim oraz jednoczesnym stosowaniem fibratów, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, choroby mięśni, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, fibraty, funkcja tarczycy, inhibitor HMG-CoA, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki przeciwwirusowe, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, pochodzenie etniczne, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, stężenie leku w osoczu, tabletki powlekane, terapia statynami, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia lipidowe, Zaranta
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg

Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest kluczowym lekiem w terapii hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Lek Rosuvastatin Medical Valley dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg i nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze (w tym laktozę: 101,86 mg w 5 mg, 96,79 mg w 10 mg, 193,57 mg w 20 mg i 174,98 mg w 40 mg), aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3-krotność GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), miopatią, w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u pacjentek nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Szczególnie dawka 40 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 mL/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi epizodami uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, badania laboratoryjne, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, genetycznie uwarunkowane choroby mięśni, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, rabdomioliza, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, śródmiąższowa choroba płuc, statyny i fibraty, stężenie kreatyniny, TSH, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zwiększona aktywność aminotransferaz
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anagrelide Sandoz

Stosowanie anagrelidu wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie konieczna jest ocena stosunku ryzyka do korzyści. Lek jest przeciwwskazany przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotność górnej granicy normy. Monitorowanie terapii obejmuje regularne badania morfologii krwi (w tym hemoglobiny, leukocytów i płytek), czynności wątroby (AlAT, AspAT), nerek (kreatynina, mocznik) oraz elektrolitów (potas, magnez, wapń). Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do gwałtownego wzrostu liczby płytek, zwiększając ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu, dlatego pacjentów należy edukować w zakresie wczesnego rozpoznawania objawów tych powikłań. Po odstawieniu leku obserwuje się efekt odbicia liczby płytek, który zaczyna się zwykle w ciągu 4 dni i może trwać do 10-14 dni, co wymaga intensywnego monitorowania hematologicznego.
aktywność aminotransferaz, aminotransferazy wątrobowe, biopsja szpiku kostnego, częstoskurcz komorowy, echokardiografia, elektrokardiografia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor fosfodiesterazy, kardiomegalia, kardiomiopatia, mielofibroza, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, stężenie hemoglobiny, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon substancji czynnych
Mykafungina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Mykafungina wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko rozwoju ognisk zmienionych hepatocytów (FAH) oraz nowotworów wątrobowokomórkowych, co potwierdzono w badaniach na szczurach przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym u ludzi. W trakcie terapii obserwowano istotne zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów AlAT i AspAT oraz stężenia bilirubiny całkowitej powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy, a także przypadki zapalenia i niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłymi chorobami wątroby o charakterze przednowotworowym, noworodków oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki hepatotoksyczne lub genotoksyczne. W przypadku istotnego i utrzymującego się wzrostu enzymów wątrobowych zaleca się wczesne przerwanie leczenia, aby zminimalizować ryzyko adaptacyjnej regeneracji i potencjalnej kancerogenezy.
aktywność aminotransferaz, bilirubina całkowita, choroba nerek, choroba wątroby noworodków, dezoksycholan amfoterycyny B, działanie toksyczne, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatotoksyczność, itrakonazol, marskość wątroby, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nifedypina, nowotwór wątrobowokomórkowy, ogniska zmienionych hepatocytów, ostra hemoliza śródnaczyniowa, powikłanie hemolityczne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja złuszczająca skóry, regeneracja adaptacyjna wątroby, syrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Agolek 25 mg

Agolek zawiera agomelatynę w dawce 25 mg/tabletkę, stosowaną doustnie raz na dobę wieczorem. Początkowa dawka wynosi 25 mg, którą można zwiększyć do 50 mg po 2 tygodniach, jeśli nie nastąpi poprawa kliniczna, przy jednoczesnym monitorowaniu funkcji wątroby. Ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, konieczne jest badanie aktywności aminotransferaz przed leczeniem oraz okresowa kontrola po 3, 6, 12 i 24 tygodniach terapii, a także po każdej zmianie dawki. Leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom depresji. W przypadku odstawienia SSRI/SNRI zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki tych leków przy jednoczesnym wprowadzaniu agomelatyny, natomiast agomelatynę można odstawić bez redukcji dawki.
agomelatyna z kwasem cytrynowym, aktywność aminotransferaz, charakterystyka produktu leczniczego, czynność wątroby, duży epizod depresyjny, dysfagia, górna granica normy, hepatotoksyczność agomelatyny, objawy odstawienia, parametry farmakokinetyczne, parametry wątrobowe, profil farmakodynamiczny, SNRI, SSRI, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ambrisentan AOP 5 mg

Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) ambrisentanem powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty. Monoterapia rozpoczyna się od dawki 5 mg doustnie raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. W terapii skojarzonej z tadalafilem stosuje się dawkę ambrisentanu 10 mg raz na dobę, rozpoczynając od 5 mg przez 8 tygodni, a tadalafilu od 20 mg z możliwością zwiększenia do 40 mg po 4 tygodniach. U pacjentów stosujących cyklosporynę A dawka ambrisentanu powinna być ograniczona do 5 mg/dobę, z koniecznością ścisłego monitorowania. U dzieci i młodzieży (8–18 lat) dawkowanie jest dostosowane do masy ciała: ≥50 kg – 5 mg z możliwością zwiększenia do 10 mg, 35–<50 kg – 5 mg bez zwiększania dawki, 20–<35 kg – 2,5 mg z możliwością zwiększenia do 7,5 mg. U pacjentów z cyklosporyną A dawki są odpowiednio zmniejszone (5 mg lub 2,5 mg). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 8 lat.
aktywność aminotransferaz, aminotransferazy wątrobowe, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna A, ekspozycja na lek, glukuronidacja, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, metabolizm ambrisentanu, monoterapia ambrisentanem, tętnicze nadciśnienie płucne, wydalanie z żółcią, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin Krka 40 mg

Przedawkowanie rozuwastatyny, dostępnej w preparacie Rosuvastatin Krka w dawkach od 5 mg do 40 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. W przypadku zatrucia nie istnieje specyficzny antidotum ani protokół leczenia, dlatego postępowanie opiera się na leczeniu objawowym i stabilizacji funkcji życiowych pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym aktywności kinazy kreatynowej (CK) jako markera uszkodzenia mięśni szkieletowych oraz enzymów wątrobowych (aminotransferaz) wskazujących na potencjalną hepatotoksyczność. Należy podkreślić, że hemodializa i inne metody eliminacji pozaustrojowej nie są skuteczne w usuwaniu rozuwastatyny, co determinuje konieczność stosowania leczenia podtrzymującego i objawowego.
aktywność aminotransferaz, aktywność kinazy kreatynowej, alkalizacja moczu, eliminacja pozaustrojowa, funkcja wątroby, funkcje życiowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miopatia, nietolerancja laktozy, parametry biochemiczne, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna, substancja czynna, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni szkieletowych, uszkodzenie wątroby, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Agomelatine NeuroPharma 25 mg

Agomelatine NeuroPharma to lek przeciwdepresyjny zawierający 25 mg agomelatyny w formie tabletek powlekanych, stosowany doustnie raz na dobę wieczorem. Początkowa dawka wynosi 25 mg, którą można zwiększyć do 50 mg po 2 tygodniach terapii w przypadku braku poprawy klinicznej, z uwzględnieniem ryzyka wzrostu aktywności aminotransferaz. Monitorowanie czynności wątroby jest kluczowe i powinno obejmować badania przed rozpoczęciem leczenia, po 3, 6, 12 i 24 tygodniach oraz w razie potrzeby klinicznej. Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz przekroczy 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Terapia powinna trwać minimum 6 miesięcy, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów depresji. Agomelatynę można wprowadzić natychmiast podczas odstawiania leków z grupy SSRI/SNRI, a zakończenie terapii nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki.
agomelatyna, aktywność aminotransferaz, aminotransferaza, badanie czynności wątroby, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czynność wątroby, duży epizod depresyjny, faza podtrzymująca, górna granica normy, lek przeciwdepresyjny, objawy depresji, objawy odstawienia, ostra faza leczenia, parametry farmakokinetyczne, parametry wątrobowe, SNRI, SSRI, terapia, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Flutamid – Dawkowanie i sposób podawania

Flutamid, niesteroidowy antyandrogen, jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego w różnych stadiach zaawansowania, ze standardową dawką 250 mg trzy razy na dobę (750 mg/dobę), podawaną co 8 godzin. W zaawansowanym stadium D2 oraz miejscowo zaawansowanym (B2/T2b, C/T3-T4) flutamid podaje się w skojarzeniu z agonistami LHRH lub po orchidektomii, a w przypadku radioterapii terapię należy rozpocząć 8 tygodni przed naświetlaniami i kontynuować przez około 16 tygodni. Terapia flutamidem powinna być rozpoczęta co najmniej 3 dni przed podaniem agonisty LHRH, aby zapobiec zaostrzeniu objawów (flare). Leczenie w stadium C/T3-T4 kontynuuje się do uzyskania poprawy klinicznej lub stabilizacji choroby, podkreślając konieczność ścisłego przestrzegania schematu dawkowania i regularnego monitorowania pacjenta.
agonista LHRH, aktywność aminotransferaz, amputacja jąder, flutamid, hepatotoksyczność, interakcja lekowa, leczenie skojarzone, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, niesteroidowy antyandrogen, niewydolność wątroby, radioterapia, rak gruczołu krokowego, regresja guza, stabilizacja choroby, terapia flutamidem, wywiad medyczny, zaawansowany rak gruczołu krokowego, zaburzenie czynności nerek
Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 10 mg

Analiza bezpieczeństwa symwastatyny (Simvasterol) opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z długotrwałą obserwacją do 5 lat. W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę wykazało porównywalny profil bezpieczeństwa do placebo, z częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 4,8% i 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych. Zgłaszano także rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości z objawami takimi jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń, małopłytkowość czy pokrzywka.
aktywność aminotransferaz, aktywność kinazy kreatynowej, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Interakcje leku – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)

Produkt leczniczy Divina, zawierający estradiol walerianian oraz medroksyprogesteronu octan, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii hormonalnej. Szczególnie istotne są interakcje z lekami indukującymi enzymy cytochromu P450, takimi jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny, które mogą znacząco obniżać stężenia estrogenów i progestagenów, prowadząc do zmniejszenia skuteczności HTZ i wystąpienia krwawień przełomowych. W terapii pacjentek z HIV/HCV, stosowanie inhibitorów proteazy (np. rytonawiru, nelfinawiru) oraz innych leków antyretrowirusowych wymaga szczególnej uwagi ze względu na złożone zmiany stężeń hormonów w osoczu oraz ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza przy schematach zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir ± dazabuwir lub glekaprewir/pibrentaswir, gdzie obserwuje się potencjalne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT).
aktywność aminotransferaz, alkohol etylowy, cytochrom P450, dziurawiec zwyczajny, efawirenz, estradiol, estradiol walerianian, estrogeny i progestageny, etanol, etynyloestradiol, fenobarbital, fenytoina, glekaprewir/pibrentaswir, hormon płciowy, hormon steroidowy, hormonalna terapia zastępcza, indukcja enzymatyczna, indukcja glukuronizacji, inhibitor proteazy, karbamazepina, krwawienie maciczne, krwawienie przełomowe, lamotrygina, lek antyretrowirusowy, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwinfekcyjny, medroksyprogesteronu octan, metabolizm wątrobowy, napad padaczkowy, nelfinawir, newirapina, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, ombitaswir parytaprewir rytonawir, parametr wątrobowy, preparat ziołowy, rak piersi, ryfabutyna, ryfampicyna, rytonawir
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anagrelide Accord

Anagrelid, będący inhibitorem fosfodiesterazy III cAMP, wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych, takich jak torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, kardiomiopatia czy zastoinowa niewydolność serca. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest kompleksowa ocena układu krążenia (EKG, echokardiografia) oraz monitorowanie parametrów hematologicznych (morfologia krwi), biochemicznych (AlAT, AspAT, kreatynina, mocznik) i elektrolitów (potas, magnez, wapń). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (przeciwwskazanie przy aktywności aminotransferaz >5x ULN), nerek, hipokalemią, hipomagnezemią oraz u osób przyjmujących inhibitory CYP1A2. Po odstawieniu anagrelidu obserwuje się wzrost liczby płytek krwi w ciągu 4 dni, powrót do wartości wyjściowych w 10-14 dni, co wymaga częstych kontroli hematologicznych.
aktywność aminotransferaz, amrynon, anagrelid, badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, biopsja szpiku kostnego, cykliczny adenozynomonofosforan, cylostazol, częstoskurcz komorowy, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, enoksymon, hipokalemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP1A2, inhibitor fosfodiesterazy III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kwas acetylosalicylowy, mielofibroza, milrynon, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, olprynon, ostra białaczka szpikowa, stężenie kreatyniny i mocznika, torsade de pointes, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca
Leksykon substancji czynnych
Etynyloestradiol – Interakcje

Etynyloestradiol, składnik złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, podlega licznym interakcjom farmakokinetycznym i farmakodynamicznym, które mogą wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Induktory enzymów mikrosomalnych, takie jak barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna czy preparaty ziołowe zawierające dziurawiec, zwiększają metabolizm etynyloestradiolu, co prowadzi do obniżenia jego stężenia w osoczu, skutkując krwawieniami śródcyklicznymi i ryzykiem nieskuteczności antykoncepcji. W przypadku krótkotrwałego leczenia induktorami enzymów zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez cały okres terapii oraz 28 dni po jej zakończeniu. Długotrwałe stosowanie induktorów wymaga zmiany metody antykoncepcji na niehormonalną. Z kolei inhibitory enzymów mikrosomalnych, w tym silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, makrolidy) oraz niektóre leki przeciwwirusowe, mogą zwiększać stężenie etynyloestradiolu w osoczu nawet do 1,6-krotności, co może nasilać działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami stosowanymi w terapii WZW typu C, które mogą powodować wzrost aktywności aminotransferaz (AlAT) powyżej 5-krotności górnej granicy normy, co wymaga zmiany metody antykoncepcji na czas leczenia i 2 tygodnie po jego zakończeniu.
aktywność aminotransferaz, ampicylina, azolowy lek przeciwgrzybiczny, barbitурany, bosentan, cyklosporyna, CYP1A1, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C8, CYP2J2, CYP3A4/5, dazabuwir, diltiazem, doksycyklina, dziurawiec zwyczajny, efawirenz, erytromycyna, etorykoksyb, etynyloestradiol, felbamat, fenytoina, flukonazol, glekaprewir, globulina wiążąca kortykosteroidy, glukuronidacja, gryzeofulwina, indukcja enzymów, induktor enzymów mikrosomalnych, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymów mikrosomalnych, inhibitor HCV, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, klirens etynyloestradiolu, kortykosteroidy, krążenie wątrobowo-jelitowe, krwawienie śródcykliczne, lamotrygina, makrolidy, metoklopramid, newirapina, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, okskarbazepina, ombitaswir, parytaprewir, pibrentaswir, prymidon, rybawiryna, ryfabutyna, ryfampicyna, rytonawir, sofosbuwir, stężenie hormonów płciowych, teofilina, topiramat, tyzanidyna, welpataswir, werapamil, woksylaprewir, worykonazol, zakażenie wirusem HIV, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml

Moxifloxacin Kabi (400 mg/250 ml, roztwór do infuzji) to fluorochinolonowy antybiotyk zawierający moksyfloksacynę chlorowodorek, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chinolony, dzieci poniżej 18 roku życia (ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej), kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u osób z chorobami ścięgien po wcześniejszym leczeniu chinolonami. Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, moksyfloksacyna nie powinna być stosowana u pacjentów z wrodzonym lub nabytym zespołem wydłużonego QT, hipokaliemią, bradykardią, istotną niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz u osób z objawowymi zaburzeniami rytmu serca. Ponadto, lek nie powinien być łączony z innymi substancjami wydłużającymi QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe antydepresanty, makrolidy i niektóre leki przeciwhistaminowe. Moxifloxacin Kabi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie normę.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk chinolonowy, arytmia komorowa, bradykardia, chlorowodorek, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, drgawki, efekt proarytmiczny, fluorochinolon, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, lek przeciwarytmiczny, moksyfloksacyna, myasthenia gravis, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na moksyfloksacynę, niewydolność serca, padaczka, polineuropatia obwodowa, ścięgno Achillesa, skala Child-Pugh, tendinopatia, torsade de pointes, uszkodzenie chrząstki stawowej, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie i zerwanie ścięgna, zespół wydłużonego odstępu QT
Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Aurovitas 20 mg

Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo w długoterminowym badaniu HPS obejmującym 20 536 pacjentów. Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniosła 4,8% w grupie leczonej symwastatyną versus 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, potwierdzone powtórnym badaniem, odnotowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, z uwzględnieniem, że częstość zdarzeń nieprzekraczająca tej w grupie placebo była kwalifikowana jako rzadko występująca.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza, badanie HPS, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, Heart Protection Study, laktoza jednowodna, miopatia, nietolerancja laktozy, objaw miopatii, profil bezpieczeństwa symwastatyny, rabdomioliza, symwastatyna, toksyczny wpływ na wątrobę, uszkodzenie mięśni, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzaran 5 mg

Olanzapina, substancja czynna leku Olanzaran, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej psychiatrycznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych (≥1% pacjentów) obejmują zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperglikemia, hipercholesterolemia, podwyższone stężenie prolaktyny, cukromocz, wzmożone łaknienie), neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskinezy), hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie ortostatyczne), działanie przeciwcholinergiczne oraz przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Dodatkowo, mogą wystąpić reakcje skórne, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawów i obrzęki. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z międzynarodowymi standardami, gdzie bardzo często (≥1/10) występuje m.in. zwiększenie masy ciała i senność, a często (≥1/100 do <1/10) m.in. eozynofilia, hiperlipidemia, akatyzja i niedociśnienie ortostatyczne.
akatyzja, aktywność aminotransferaz, aminotransferaza wątrobowa, choroba sercowo-naczyniowa, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, leukopenia, morfologia krwi, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objaw parkinsonowski, olanzapina, parkinsonizm, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość w ustach, supresja szpiku, terapia olanzapiną, uszkodzenie szpiku, wysypka, wzmożone łaknienie, zaburzenie akomodacji, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie wątrobowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawrót głowy, zespół metaboliczny, zespół odstawienia leku, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zwiększenie masy ciała
Leksykon leków
Interakcje leku – Sidretella 20 3 mg + 0,02 mg

Produkt leczniczy Sidretella 20, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność antykoncepcji oraz bezpieczeństwo terapii. Głównym mechanizmem jest indukcja enzymów mikrosomalnych przez leki takie jak barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, a także niektóre leki przeciwwirusowe HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz) i preparaty ziołowe (dziurawiec zwyczajny), co prowadzi do zwiększonego klirensu hormonów płciowych i potencjalnej utraty skuteczności antykoncepcyjnej, manifestującej się krwawieniami śródcyklicznymi. W przypadku krótkotrwałego stosowania induktorów enzymów zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji barierowej przez cały okres terapii oraz 28 dni po jej zakończeniu, natomiast przy długotrwałym leczeniu wskazane jest rozważenie alternatywnych, niehormonalnych metod antykoncepcji. Ponadto, silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, mogą zwiększać stężenia drospirenonu (2,7-krotnie) i etynyloestradiolu (1,4-krotnie), co wymaga monitorowania działań niepożądanych.
aktywność aminotransferaz, aktywność reninowa osocza, antagonista aldosteronu, czynnik ryzyka, drospirenon, działanie antymineralokortykoidowe, dziurawiec zwyczajny, enzym mikrosomalny, etynyloestradiol, fibrynoliza, globulina wiążąca kortykosteroidy, indukcja enzymu, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, krwawienie śródcykliczne, leczenie długoterminowe, leczenie krótkoterminowe, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwwirusowy HCV, lek przeciwwirusowy HIV, metabolizm węglowodanów, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat ziołowy, steroidowy środek antykoncepcyjny, stężenie potasu w surowicy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, złożony doustny środek antykoncepcyjny
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvastatin Aurovitas 20 mg

Symwastatyna, substancja czynna leku Simvastatin Aurovitas w dawkach 20 mg i 40 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na symwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (140 mg w tabletce 20 mg i 280 mg w tabletce 40 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz, ze względu na metabolizm leku w wątrobie i ryzyko jej dalszego uszkodzenia. Ponadto, stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią z powodu ryzyka teratogennego i przenikania leku do mleka matki.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, boceprewir, czynna choroba wątroby, dysfagia, erytromycyna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na symwastatynę, nefazodon, nelfinawir, nietolerancja laktozy, pozakonazol, telaprewir, telitromycyna, worykonazol, WZW typu C
Leksykon leków
Przedawkowanie – Anidulafungina Accord 100 mg

Przedawkowanie anidulafunginy, mimo ograniczonych danych klinicznych, wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych działań niepożądanych nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, takich jak pojedyncza dawka 400 mg czy schemat dawkowania z dawką nasycającą 260 mg i dawką podtrzymującą 130 mg/dobę. Najczęściej obserwowanym efektem jest przemijające, bezobjawowe podwyższenie aktywności aminotransferaz do wartości ≤3 x górna granica normy. Podobne wyniki uzyskano w populacji pediatrycznej, gdzie przedawkowanie na poziomie 143% dawki oczekiwanej nie skutkowało klinicznymi objawami niepożądanymi.
aktywność aminotransferaz, aminotransferazy, anidulafungina, dawka nasycająca, dializa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, górna granica normy, leczenie podtrzymujące, parametry kliniczne, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie anidulafunginy, toksyczność ograniczająca dawkę
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Medical Valley 801 mg

Terapia produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Zalecane dawkowanie rozpoczyna się od 267 mg trzy razy na dobę (801 mg/dobę) przez pierwsze 7 dni, następnie 534 mg trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy na dobę (2403 mg/dobę) od 15. dnia. Tabletki należy przyjmować z pokarmem, co minimalizuje działania niepożądane, takie jak nudności i zawroty głowy. W przypadku przerwania terapii powyżej 14 dni konieczne jest ponowne stopniowe zwiększanie dawki przez 14 dni, natomiast przerwa krótsza niż 14 dni pozwala na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowania.
aktywność aminotransferaz, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, krańcowa niewydolność wątroby, leczenie podtrzymujące, monitorowanie pacjenta, nietolerancja żołądkowo-jelitowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, reakcja nadwrażliwości na światło, stężenie bilirubiny, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy
Leksykon substancji czynnych
Deferazyroks – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Deferazyroks jest stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, szczególnie u pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji lub po licznych transfuzjach krwi. Terapia wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, wątroby oraz parametrów hematologicznych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (>33% w ≥2 oznaczeniach), ostra niewydolność nerek, kwasica metaboliczna, zespół Fanconiego, encefalopatia hiperamonemiczna, a także ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS). Zaleca się dwukrotne oznaczenie kreatyniny przed leczeniem, cotygodniowe w pierwszym miesiącu oraz comiesięczne kontrole, a także monitorowanie klirensu kreatyniny (Cockcroft-Gault, MDRD, Schwartz), cystatyny C, białkomoczu, parametrów czynności kanalików nerkowych, aminotransferaz, bilirubiny i fosfatazy alkalicznej. Dawkę należy zmniejszyć o 7 mg/kg mc./dobę przy utrzymującym się wzroście kreatyniny i klirensie <90 ml/min. U dzieci i młodzieży szczególną uwagę zwraca się na ryzyko uszkodzenia cewek nerkowych i konieczność konsultacji nefrologicznej. Deferazyroks nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C) oraz u osób z krótkim przewidywanym czasem przeżycia, np. w zaawansowanych zespołach mielodysplastycznych.
aktywność aminotransferaz, badanie dna oka, białkomocz, biopsja nerki, cukromocz, deferazyroks, encefalopatia hiperamonemiczna, fosfataza alkaliczna, klirens kreatyniny, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, przewlekłe obciążenie żelazem, reakcja polekowa z eozynofilią, stężenie bilirubiny, stężenie ferrytyny, stężenie kreatyniny w surowicy, transfuzja krwi, wzór Cockcrofta-Gaulta, zapalenie wątroby typu C, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół talasemii, zmętnienie soczewki
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Entekavir Adamed

Entekavir Adamed jest stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) i wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczna jest modyfikacja dawkowania oraz ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej. Zaostrzenia choroby, manifestujące się wzrostem aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), mogą wystąpić średnio po 4-5 tygodniach terapii, szczególnie u pacjentów z marskością lub niewyrównaną czynnością wątroby, co wymaga intensywnej obserwacji. Po zakończeniu leczenia ryzyko zaostrzeń utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy, zwłaszcza u pacjentów z ujemnym HBeAg, a w razie potrzeby należy rozważyć ponowne włączenie terapii przeciwwirusowej. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, zwłaszcza w stopniu C według skali Child-Turcotte-Pugh, obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego, co wymaga dokładnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, brak laktazy, dekompensacja czynności wątroby, DNA HBV, HAART, hepatomegalia, kwasica mleczanowa, marskość wątroby, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, niewyrównana czynność wątroby, oporność na entekawir, oporność na lamiwudynę, przełom wirusologiczny, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, skala Child-Turcotte-Pugh, stłuszczenie wątroby, zapalenie trzustki, zespół wątrobowo-nerkowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon substancji czynnych
Trabektedyna – Właściwości farmakokinetyczne

Trabektedyna, stosowana w terapii mięsaków tkanek miękkich oraz raka jajnika, charakteryzuje się złożoną farmakokinetyką, obejmującą wielokompartamentowy model dystrybucji z bardzo dużą objętością dystrybucji (>5000 l) oraz silnym wiązaniem z białkami osocza i tkanek (94-98%). Po dożylnym podaniu dawki do 1,8 mg/m² pc. ekspozycja jest proporcjonalna do dawki. Metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4, bez indukcji lub hamowania enzymów P450, co ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Eliminacja jest dominująco wątrobowa, z minimalnym (<1%) wydalaniem nerkowym, a okres półtrwania wynosi około 180 godzin. Klirens osoczowy wynosi średnio 30,9 l/godz., z umiarkowanym współczynnikiem ekstrakcji (~50% wątrobowego przepływu krwi) i znaczną zmiennością międzyosobniczą (49%) oraz wewnątrzosobniczą (28%).
aktywność aminotransferaz, alkaloid naturalny, bariera łożyskowa, białko osocza, CYP3A4, cytochrom P450, dawka znormalizowana, dystrybucja tkankowa, działanie indukujące, ekspozycja systemowa, farmakokinetyka populacyjna, infuzja dożylna, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, metabolizm utleniający, mięsak tkanek miękkich, model wielokompartmentowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pegylowana liposomalna doksorubicyna, profil dystrybucji, przenikanie przez łożysko, przenikanie trabektedyny, rak jajnika, stężenie bilirubiny, stężenie maksymalne, stężenie maksymalne w osoczu, stosunek krew/osocze, układ wątrobowo-żółciowy, wątrobowy przepływ krwi, wiązanie z białkami, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik ekstrakcji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmienność międzyosobnicza, zmienność wewnątrzosobnicza
Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 30 mg

Rozuwastatyna (Romazic) charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (mialgia), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka), a także podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy reakcje nadwrażliwości. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawia się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Wzrost aktywności CK powyżej 5 x GGN wymaga przerwania terapii.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białko w moczu, ból głowy, choroba ścięgna, duszność, ginekomastia, hematuria, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kinazy kreatyniny, stężenie triglicerydów, utrata pamięci, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Interakcje leku – APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

Paracetamol, będący substancją czynną preparatu APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml, podlega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególnie istotne są interakcje z lekami indukującymi enzymy cytochromu P450 (np. fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna), które zwiększają powstawanie hepatotoksycznych metabolitów paracetamolu, podnosząc ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy wysokich dawkach. Leki przeciwcholinergiczne opóźniają wchłanianie paracetamolu przez spowolnienie opróżniania żołądka, natomiast metoklopramid i domeperydon przyspieszają jego wchłanianie. Izoniazyd hamuje metabolizm paracetamolu, zwiększając jego stężenie i potencjalną toksyczność. Probenecyd wydłuża okres półtrwania paracetamolu, a propranolol podnosi jego stężenie w osoczu. Węgiel aktywny znacząco zmniejsza wchłanianie paracetamolu, co jest wykorzystywane w leczeniu zatruć. Ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe zwiększają klirens i ryzyko hepatotoksyczności. Hormonalne środki antykoncepcyjne i estrogeny mogą obniżać stężenie paracetamolu w osoczu, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność terapeutyczną.
aktywność aminotransferaz, alkohol etylowy, aminotransferaza, bilirubina, biodostępność, chloramfenikol, cytochrom P450, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia, dehydrogenaza mleczanowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfagia, fosfataza zasadowa, glutation, hepatotoksyczność, hepatotoksyczny metabolit paracetamolu, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP2E1, izoniazyd, kwas paraaminobenzoesowy, lamotrygina, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwpadaczkowy, metabolizm wątrobowy, metoklopramid, N-acetylo-p-benzochinoimina, neutropenia, opróżnianie żołądka, paracetamol, probenecyd, propranolol, ryfampicyna, test bentiromidowy, węgiel aktywny, zydowudyna, żywica jonowymienna
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron ASA 10 mg + 100 mg

Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, w tym z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy, oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Nie należy go stosować u pacjentów z miopatią, ciężką niewyrównaną niewydolnością serca, nadwrażliwością na składniki leku, astmą aspirynową, mastocytozą, skazą krwotoczną, chorobą wrzodową, a także w ciąży i laktacji. Ponadto, lek zawiera olej sojowy i laktozę jednowodną (od 25,92 mg do 103,68 mg w zależności od dawki), co wyklucza jego stosowanie u osób z alergią na soję lub nietolerancją laktozy. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, kombinacją sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru oraz metotreksatem w dawkach >15 mg/tydzień.
aktywność aminotransferaz, brak laktazy, choroba wrzodowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dna moczanowa, dziedziczne choroby mięśni, fibraty, glikokortykosteroidy, hiperurykemia, inhibitory CYP3A4, inhibitory pompy protonowej, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, krwotok naczyniowo-mózgowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leki przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, mastocytoza, metotreksat, miopatia, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, polipy nosa, rabdomioliza, rozuwastatyna, skaza krwotoczna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wstrząs krążeniowy, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Torvacard 40 40 mg

Lek Torvacard 40 mg (atorwastatyna wapniowa) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym 105,20 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wątroby, niewyjaśnioną, trwale podwyższoną aktywność aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią i kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir, które mogą znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny i ryzyko miopatii oraz rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, atorwastatyna wapniowa, brak laktazy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, HIV, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, transporter błonowy, układ enzymatyczny CYP3A4, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie przełykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 20 mg + 10 mg

Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i kinazy kreatynowej (CK) (często), a także różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Miopatia występowała częściej przy dawce symwastatyny 80 mg (1,0%) niż 20 mg (0,02%), a rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagały leczenia immunosupresyjnego. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Podwyższenie transaminaz ≥ 3x górnej granicy normy występowało u 2,5% pacjentów leczonych INEGY i 2,3% leczonych symwastatyną. Profil bezpieczeństwa był zbliżony do monoterapii statyną, a częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła około 10%.
aktywność aminotransferaz, anafilaksja, cholecystektomia, choroba refluksowa, ezetymib i symwastatyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grenalvon

Anagrelid, inhibitor fosfodiesterazy III cAMP, wymaga szczegółowej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Lek jest przeciwwskazany przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy. Nagłe odstawienie anagrelidu może prowadzić do gwałtownego wzrostu liczby płytek krwi, zwiększając ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu. Wzrost liczby płytek po zaprzestaniu leczenia obserwuje się zwykle w ciągu 4 dni, a powrót do wartości wyjściowych następuje w 10-14 dni, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi. Niezbędne jest regularne badanie hemoglobiny, leukocytów, płytek, aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), stężenia kreatyniny, mocznika oraz elektrolitów (potas, magnez, wapń).
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza, biopsja szpiku kostnego, brak laktazy, cykliczny adenozynomonofosforan, częstoskurcz komorowy, działanie chronotropowe dodatnie, działanie inotropowe dodatnie, echokardiografia, efekt z odbicia, elektrokardiografia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP1A2, inhibitor fosfodiesterazy III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kwas acetylosalicylowy, mielofibroza, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Interakcje leku – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.

Walproinian sodu, składnik aktywny Depakine Chronosphere, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z lekami psychotropowymi, przeciwpadaczkowymi oraz innymi grupami terapeutycznymi. Istotne klinicznie jest zwiększenie stężenia fenobarbitalu, prymidonu, fenytoiny, lamotryginy (wydłużenie okresu półtrwania niemal dwukrotnie), rufinamidu i zmniejszenie stężenia walproinianu pod wpływem leków indukujących enzymy wątrobowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko toksyczności lamotryginy (ciężkie wysypki), nadmiernej sedacji (fenobarbital, prymidon), encefalopatii i hiperamonemii (w połączeniu z topiramatem lub acetazolamidem) oraz ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kanabidiolu (u 19% pacjentów wzrost aktywności aminotransferaz >3-krotnie) i salicylanów u dzieci poniżej 3 lat. Monitorowanie stężenia leków w osoczu oraz funkcji wątroby jest kluczowe w terapii skojarzonej.
acetazolamid, aktywność aminotransferaz, antagonista witaminy K, antybiotyk karbapenemowy, benzodiazepina, biodostępność walproinianu, bloker kanałów wapniowych, cholestyramina, cymetydyna, Depakine Chronosphere, doustny antykoagulant, dysfagia, encefalopatia, erytromycyna, farmakokinetyka walproinianu, felbamat, fenobarbital, fenytoina, glukuronylotransferaza, hepatotoksyczność, hiperamonemia, hipokarnitynemia, imipenem, inhibitor MAO, inhibitor proteazy, kanabidiol, karbamazepina, ketonuria, kwas acetylosalicylowy, kwetiapina, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwirusowy, lek psychotropowy, leukopenia, lopinawir, meflochina, meropenem, metabolizm wątrobowy, metamizol, metotreksat, neuroleptyk, neutropenia, niedobór karnityny, nimodypina, okres półtrwania, olanzapina, panipenem, propofol, prymidon, rufinamid, ryfampicyna, rytonawir, salicylan, środek antykoncepcyjny, topiramat, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wskaźnik protrombinowy, zydowudyna
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to lek złożony zawierający rozuwastatynę (w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (100 mg) w postaci kapsułek twardych. Przeciwwskazania do stosowania wynikają z właściwości obu substancji czynnych. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym leczeniem cyklosporyną, ciążą, karmieniem piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji. Kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na NLPZ, astmą oskrzelową, mastocytozą, nawracającą chorobą wrzodową, skazą krwotoczną, ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek, niewyrównaną niewydolnością serca, stosujących metotreksat >15 mg/tydzień oraz w dawkach >150 mg/dobę w III trymestrze ciąży.
aktywność aminotransferaz, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, hemofilia, klirens kreatyniny, krwotok naczyniowo-mózgowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, małopłytkowość, mastocytoza, metotreksat, miopatia, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, polipy nosa, rozuwastatyna, skaza krwotoczna, wrzód trawienny, wstrząs krążeniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kastel 20 mg + 5 mg

Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, posiada szereg przeciwwskazań wynikających zarówno z właściwości poszczególnych składników, jak i ich kombinacji. Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, czynną chorobą wątroby (w tym przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), miopatią oraz w okresie ciąży i karmienia piersią. Ponadto, niezalecane jest jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z cyklosporyną, sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem ze względu na ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, niedociśnieniem, niestabilnym stanem hemodynamicznym oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Również jednoczesne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem lub aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) jest przeciwwskazane.
aktywność aminotransferaz, aliskiren, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, hemodializa, hemofiltracja, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, miopatia, nadwrażliwość na ramipryl, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedociśnienie, niestabilny stan hemodynamiczny, niewydolność nerek, niewydolność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rozuwastatyna i ramipryl, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia mięśniowe, zwężenie tętnic nerkowych
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Roxiper jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, co determinuje szeroki zakres przeciwwskazań wynikających z właściwości poszczególnych składników. Rozuwastatyna wyklucza stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, czynną chorobą wątroby (w tym utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz >3× GGN) oraz miopatią, a także w ciąży, laktacji i przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, przy współstosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz sakubitrylu z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy). Indapamid, pochodna sulfonamidów, jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na sulfonamidy, encefalopatii wątrobowej, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz hipokaliemii.
aktywność aminotransferaz, aliskiren, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, encefalopatia wątrobowa, górna granica normy, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, peryndopryl, pochodna sulfonamidów, rozuwastatyna, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, zwężenie tętnic nerkowych
Leksykon leków
Interakcje leku – Depakine Chrono 500 333 mg + 145 mg

Walproinian sodu (Depakine Chrono) wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Istotne jest monitorowanie stężeń leków takich jak fenobarbital (zwiększenie stężenia i ryzyko sedacji, szczególnie u dzieci), fenytoina (wzrost frakcji wolnej, ryzyko toksyczności), lamotrygina (wydłużenie okresu półtrwania o 100%, zwiększone ryzyko ciężkiej wysypki) oraz karbamazepina (nasilenie toksyczności). Walproinian może także zwiększać stężenia rufinamidu i zydowudyny, a zmniejszać stężenia olanzapiny i propofolu, co wymaga dostosowania dawek i ścisłej obserwacji klinicznej. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie walproinianu z meflochiną, które jest przeciwwskazane ze względu na obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie częstości napadów. Ponadto, antybiotyki typu karbapenemu mogą obniżać stężenie walproinianu nawet o 60-100% w ciągu 2 dni, co wymaga monitorowania poziomu leku w osoczu.
acetazolamid, adefowir dipiwoksylu, aktywność aminotransferaz, antybiotyk karbapenemowy, benzodiazepina, biodostępność nimodypiny, cholestyramina, ciśnienie tętnicze, cymetydyna, czas protrombinowy, Depakine Chrono, działanie sedatywne, encefalopatia, erytromycyna, estrogen, felbamat, fenobarbital, fenytoina, funkcja psychomotoryczna, glukuronidacja walproinianu, hepatotoksyczność, hiperamonemia, hipokarnitynemii, inhibitor MAO, inhibitor proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja metaboliczna, kanabidiol, karbamazepina, klirens walproinianu, kwas acetylosalicylowy, kwetiapina, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lopinawir, meflochina, metabolizm wątrobowy, metamizol, metotreksat, neutropenia, niedobór karnityny, nimodypina, okres półtrwania, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, piwampicylina, piwmecylinam, próg drgawkowy, propofol, prymidon, rufinamid, ryfampicyna, rytonawir, salicylan, środek przeciwzakrzepowy, stężenie litu w surowicy, topiramat, UDP-glukuronylotransferaza, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zydowudyna
Leksykon substancji czynnych
Entekawir – Działania niepożądane

Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). W badaniach klinicznych u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby obserwowano również częste podwyższenie aktywności aminotransferaz, a u dzieci i młodzieży bardzo częstą neutropenię. Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktoidalne oraz kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z dekompensacją wątroby. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym aktywności AlAT, bilirubiny, albumin, amylazy, lipazy oraz liczby płytek krwi, jest kluczowe, zwłaszcza w kontekście ryzyka zaostrzeń zapalenia wątroby i potencjalnych powikłań metabolicznych.
aktywność AlAT, aktywność aminotransferaz, aktywność amylazy, aktywność lipazy, bilirubina całkowita, dekompensacja czynności wątroby, dipiwoksyl adefowiru, dyspepsja, entekawir, HAART, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, leczenie przeciwretrowirusowe, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, wyrównana czynność wątroby, zaostrzenie zapalenia wątroby
Leksykon leków
Działania niepożądane – GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.

Preparat GluaMet zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg) i wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu substancji. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii. Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała często u pacjentów stosujących wildagliptynę z metforminą (1%), jednak bez ciężkich przypadków. Masa ciała pozostawała stabilna (zmiany +0,2 kg do -1,0 kg). Długoterminowe badania (>2 lata) nie wykazały dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa.
aktywność aminotransferaz, biorównoważność, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, działanie niepożądane, GluaMet, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, wildagliptyna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz, będący inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami proteazy, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, makrolidami oraz substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna, takrolimus, fentanyl). Silne induktory CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina, ryfampicyna) mogą obniżać ekspozycję na imatynib, zwiększając ryzyko niepowodzenia terapii. U pacjentów po tyreoidektomii konieczne jest monitorowanie TSH z uwagi na ryzyko niedoczynności tarczycy. Ze względu na metabolizm wątrobowy (tylko 13% wydalane przez nerki), wskazane jest systematyczne monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u chorych z GIST i współistniejącymi przerzutami wątrobowymi, gdyż obserwowano przypadki uszkodzenia, niewydolności i martwicy wątroby. Ponadto, u około 2,5% pacjentów z CML występuje zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, obrzękami, wodobrzuszem czy obrzękiem płuc, co wymaga regularnej kontroli masy ciała, szczególnie u osób starszych i z chorobami serca.
aktywność ADAMTS13, aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, faza akceleracji CML, fototoksyczność, hormon tyreotropowy, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy, kwaśna alfa-glikoproteina, małopłytkowość, martwica wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka eozynofilowa, przewlekła białaczka szpikowa, rearanżacja genu PDGFR, stężenie bilirubiny, stężenie troponiny, substrat CYP3A4, toksyczność wątrobowa, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs kardiogenny, wysięk opłucnowy, zatrzymanie płynów, zespół hipereozynofilowy, zespół mielodysplastyczny/mieloproliferacyjny, zespół rozpadu guza, żołądek arbuzowaty
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Zentiva

Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze względu na ryzyko niewydolności wątroby, w tym zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (bilirubina do 1,5 × GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina >1,5 do 3 × GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest konieczne przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu oraz w 3. i 4. miesiącu terapii, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić dawką 400 mg/dobę z kontrolą co tydzień. Wzrost aminotransferaz >3 × GGN z bilirubiną >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Pazopanib może powodować nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, dlatego ciśnienie krwi należy kontrolować już w pierwszym tygodniu leczenia i często w trakcie terapii. W razie nadciśnienia (ciśnienie skurczowe ≥150 mm Hg lub rozkurczowe ≥100 mm Hg) należy wdrożyć leczenie hipotensyjne i rozważyć modyfikację dawki, a w przypadku ciężkiego nadciśnienia – przerwać terapię.
aktywność aminotransferaz, białko oporności raka piersi, białkomocz, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, łagodne zaburzenia czynności wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak, torsade de pointes, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, udar niedokrwienny mózgu, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ximve 10 mg

Lek Ximve (symwastatyna) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (10 mg – 74,5 mg, 20 mg – 149,0 mg, 40 mg – 289,0 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia hepatocytów. Leku nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego działania teratogennego i przenikania do mleka matki. Ponadto, symwastatyna jest przeciwwskazana w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna), które zwiększają ekspozycję na lek co najmniej pięciokrotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, efekt teratogenny, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, karmienie piersią, laktoza bezwodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, nadwrażliwość na symwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, substancja czynna, symwastatyna, synteza cholesterolu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio Plus 10 mg + 10 mg

Lek Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (231,7 mg, 226,8 mg lub 216,9 mg w zależności od dawki), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Suvardio Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale podwyższonymi aminotransferazami przekraczającymi trzykrotnie górną granicę normy, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z miopatią lub podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ekspozycja systemowa, interakcja farmakologiczna, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, metabolizm statyn, miopatia, nadwrażliwość na składniki, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy