Przeciwwskazania
Zahron ASA 10 mg + 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Zahron ASA

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Zahron ASA, zawierającego rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, można podzielić na związane z każdą z substancji czynnych osobno oraz dotyczące całego produktu leczniczego. Świadomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów.

Przeciwwskazania związane z rozuwastatyną

Stosowanie produktu leczniczego Zahron ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z:czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz w surowicy oraz jakimkolwiek podwyższeniem aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy (GGN).^{3 x górna granica normy (GGN).”>1}

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min.<sup data-drug="Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 2

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u osób z miopatią, co stanowi istotne przeciwwskazanie również dla produktu Zahron ASA.³

Zahron ASA nie powinien być stosowany u pacjentów otrzymujących jednocześnie kombinację sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru ze względu na potencjalne interakcje lekowe.⁴

Jednoczesne leczenie cyklosporyną stanowi przeciwwskazanie do stosowania rozuwastatyny, a tym samym produktu Zahron ASA.⁵

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w ciąży, podczas laktacji oraz u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji.⁶

Nadwrażliwość na rozuwastatynę stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Zahron ASA.⁷

Przeciwwskazania związane z kwasem acetylosalicylowym

Zahron ASA nie powinien być stosowany u pacjentów z:nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).⁸

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą, nieżytem nosa i polipami nosa, gdyż stosowanie kwasu acetylosalicylowego może nasilać objawy tych schorzeń.⁹

Zahron ASA nie należy stosować u pacjentów z wcześniej występującą mastocytozą, u których kwas acetylosalicylowy może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości, włącznie ze wstrząsem krążeniowym z uderzeniami gorąca, niedociśnieniem, tachykardią i wymiotami.¹⁰

Produktu nie należy stosować u pacjentów z nawracającą chorobą wrzodową i/lub krwotokiem żołądkowo-jelitowym obecnie lub w wywiadzie, a także w przypadku innych rodzajów krwawień, takich jak krwotok naczyniowo-mózgowy.¹¹

Zahron ASA jest przeciwwskazany u pacjentów ze skazą krwotoczną, zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak hemofilia i małopłytkowość.¹²

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.¹³

Ciężka niewyrównana niewydolność serca stanowi przeciwwskazanie do stosowania kwasu acetylosalicylowego, a tym samym produktu Zahron ASA.¹⁴

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach przekraczających 15 mg/tydzień.^{15 mg/tydzień (patrz punkt 4.5).”>15}

W trzecim trymestrze ciąży przeciwwskazane jest stosowanie dawek kwasu acetylosalicylowego przekraczających 150 mg na dobę.^{150 mg na dobę w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).”>16}

Przeciwwskazania związane z produktem Zahron ASA

Produkt leczniczy Zahron ASA zawiera olej sojowy, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne albo soję.¹⁷

Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.¹⁸

Uwagi dodatkowe dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt Zahron ASA zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach: 25,92 mg w kapsułce 5 mg + 100 mg, 51,84 mg w kapsułce 10 mg + 100 mg oraz 103,68 mg w kapsułce 20 mg + 100 mg. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać stosowania tego produktu.¹⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić pacjentowi stosowanie produktu Zahron ASA:

Schorzenia wymagające szczególnej uwagi

• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), gdyż znajdują się oni w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju miopatii
• U osób z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii/rabdomiolizy, takimi jak:
  • zaburzenia czynności tarczycy
  • wywiad rodzinny dotyczący dziedzicznych chorób mięśni
  • wcześniej występująca toksyczność mięśniowa po stosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów
  • nadużywanie alkoholu
• U osób w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego
• U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawień, np. w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
• U pacjentów z dną moczanową lub hiperurykemią, gdyż małe dawki kwasu acetylosalicylowego mogą zwiększać stężenie kwasu moczowego
• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień

Interakcje z innymi lekami wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu Zahron ASA pacjentom przyjmującym:

• Inne leki przeciwzakrzepowe – ze względu na zwiększone ryzyko krwawień
• Glikokortykosteroidy – zwiększające ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Leki z grupy NLPZ – zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki działające na układ renina-angiotensyna (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II) – ze względu na możliwość osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego
• Inhibitory pompy protonowej – mogą zmniejszać działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna, inhibitory proteazy HIV) – zwiększają stężenie rozuwastatyny we krwi

Ważne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego wszystkich stosowanych przez pacjenta leków (również OTC i suplementów diety) przed zaleceniem stosowania produktu Zahron ASA, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.