Wskazania do stosowania leku Zahron ASA – kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tego leku?

Zahron ASA dostępny w trzech dawkach (5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg) jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz kwas acetylosalicylowy. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg rozuwastatyny oraz stałą dawkę 100 mg kwasu acetylosalicylowego.¹

Wskazanie kliniczne

Lek Zahron ASA należy przepisywać wyłącznie we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych jako terapia substytucyjna (zastępcza). Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których stosowano dotychczas terapię składającą się z rozuwastatyny i kwasu acetylosalicylowego jako oddzielne preparaty, a ich stan kliniczny jest odpowiednio kontrolowany przy zastosowaniu tych składników podawanych jednocześnie w dawkach równoważnych do zawartych w produkcie Zahron ASA.²

Populacja pacjentów

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, u których stwierdzono potrzebę stosowania zarówno statyny (rozuwastatyna) jak i przeciwpłytkowej dawki kwasu acetylosalicylowego w ramach wtórnej profilaktyki sercowo-naczyniowej. Warunkiem zastosowania produktu jest dobra kontrola stanu klinicznego przy dotychczasowym stosowaniu tych leków w postaci oddzielnych preparatów.³

Dobór odpowiedniej dawki

Przy wyborze właściwej dawki preparatu Zahron ASA należy dopasować ją do dotychczas stosowanej dawki rozuwastatyny, ponieważ dawka kwasu acetylosalicylowego jest stała (100 mg) we wszystkich trzech dostępnych wersjach leku. Dostępne są trzy warianty preparatu:⁴

Korzyści z terapii skojarzonej

Zastosowanie produktu złożonego Zahron ASA u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów może przynieść korzyści w postaci:⁵

• Uproszczenia schematu terapeutycznego – jedna kapsułka zamiast dwóch oddzielnych preparatów
• Potencjalnego zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych (adherence) przez pacjenta
• Ułatwienia w kontynuowaniu długotrwałej terapii profilaktycznej u pacjentów po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych

Informacje dodatkowe

Należy zwrócić uwagę, że produkt Zahron ASA zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki:⁶

• Zahron ASA 5 mg + 100 mg: 25,92 mg laktozy jednowodnej
• Zahron ASA 10 mg + 100 mg: 51,84 mg laktozy jednowodnej
• Zahron ASA 20 mg + 100 mg: 103,68 mg laktozy jednowodnej

Ma to znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, którzy powinni być poinformowani o zawartości tej substancji w leku.

Postać farmaceutyczna

Zahron ASA ma postać kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:⁷

• Dawka 5 mg + 100 mg: kapsułki żelatynowe (rozmiar 2) z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem
• Dawka 10 mg + 100 mg: kapsułki żelatynowe (rozmiar 1) z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 10”
• Dawka 20 mg + 100 mg: kapsułki żelatynowe (rozmiar 0) z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100” i zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 20”

Wewnątrz każdej kapsułki znajdują się:⁸

• Jedna biała lub prawie biała, obustronnie wypukła, owalna, niepowlekana tabletka kwasu acetylosalicylowego
• Jedna (dla dawek 5 mg i 10 mg) lub dwie (dla dawki 20 mg) powlekane, brązowe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki rozuwastatyny