Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron ASA

Zahron ASA jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę oraz kwas acetylosalicylowy, dostępnym w trzech dawkach: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg w postaci kapsułek twardych. Prawidłowe dawkowanie tego produktu leczniczego ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.¹

Dawkowanie u dorosłych

Standardowe dawkowanie dla pacjentów dorosłych to jedna kapsułka na dobę. Należy pamiętać, że Zahron ASA nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii. Przed wdrożeniem leczenia produktem złożonym, pacjent powinien być ustabilizowany na terapii poszczególnymi składnikami (rozuwastatyną i kwasem acetylosalicylowym) przyjmowanymi jednocześnie w analogicznych dawkach.²

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek ze składników (np. z powodu nowo rozpoznanej choroby, zmiany stanu klinicznego pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy przerwać stosowanie produktu złożonego Zahron ASA i ponownie wdrożyć terapię pojedynczymi składnikami w celu ustalenia właściwego dawkowania.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania Zahron ASA.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Należy jednak podkreślić, że stosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od stosowanej dawki.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby bez względu na dawkę, jak również u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁶

Warto zaznaczyć, że u pacjentów z wynikiem 7 lub niższym w skali Childa-Pugha nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha obserwuje się zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową, dlatego u tych pacjentów wskazana jest dodatkowo ocena czynności nerek. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z wynikiem powyżej 9 punktów w skali Childa-Pugha.⁷

Różnice etniczne i polimorfizmy genetyczne

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę. Ponadto, znane są specyficzne typy polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono takie specyficzne polimorfizmy, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny, co może wiązać się z koniecznością odstawienia produktu złożonego i zastosowania pojedynczych składników.⁸

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko wystąpienia miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny i niektórych produktów leczniczych, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu. Do takich leków należą między innymi cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy (np. skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).⁹

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków należy w miarę możliwości rozważyć zastosowanie alternatywnych terapii lub czasowe odstawienie rozuwastatyny. Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć modyfikację dawkowania rozuwastatyny, co w praktyce oznacza odstawienie produktu Zahron ASA i zamianę na terapię komponentami.¹⁰

Należy też pamiętać, że większe dawki kwasu acetylosalicylowego mogą osłabiać pozytywne działanie rozuwastatyny, dlatego należy unikać przyjmowania dodatkowych dawek kwasu acetylosalicylowego podczas stosowania produktu Zahron ASA.¹¹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Zahron ASA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu u pacjentów pediatrycznych.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Zahron ASA może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu. Nie należy ich rozgryzać ani dzielić.¹³

Tabela dawkowania produktu Zahron ASA