Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zahron ASA 10 mg + 100 mg

Wpływ leku Zahron ASA (rozuwastatyna + kwas acetylosalicylowy) na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. To ograniczenie stosowania wynika z potencjalnego niekorzystnego wpływu obu składników aktywnych na rozwijający się płód oraz noworodka.¹

Stosowanie u kobiet w ciąży

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat Zahron ASA powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne. Kluczowe znaczenie ma poinformowanie pacjentki o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę.²

Ryzyko związane z rozuwastatyną podczas ciąży

Rozuwastatyna, jako inhibitor HMG-CoA, hamuje syntezę cholesterolu, który jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju płodu. Ryzyko związane z zahamowaniem reduktazy HMG-CoA podczas ciąży przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczają ograniczonych danych wskazujących na toksyczny wpływ rozuwastatyny na procesy reprodukcyjne.³

Ryzyko związane z kwasem acetylosalicylowym podczas ciąży

Bezpieczeństwo stosowania kwasu acetylosalicylowego (ASA) podczas ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Hamowanie syntezy prostaglandyn przez ASA może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Dane epidemiologiczne sugerują podwyższone ryzyko poronień oraz występowania wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.⁴

Należy zaznaczyć, że historyczne doświadczenia ze stosowaniem ASA w dawkach 50-150 mg na dobę w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wskazywały na zwiększone ryzyko tokolizy, skłonności do krwawień ani przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego. Niemniej jednak, ze względu na złożony skład produktu Zahron ASA, jego stosowanie pozostaje przeciwwskazane przez cały okres ciąży.⁵

Wpływ na karmienie piersią

Stosowanie produktu Zahron ASA jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka u szczurów, choć brak jednoznacznych danych o jej przenikaniu do mleka kobiecego. Natomiast potwierdzono, że niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego oraz produktów jego metabolizmu przenikają do mleka matki, co może stwarzać ryzyko dla karmionego dziecka.⁶

Wpływ na płodność

W zakresie wpływu na płodność należy wspomnieć, że badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego. Lekarze powinni uwzględnić te dane podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę.⁷

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt Zahron ASA pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią
• Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii
• Omówić potencjalne zagrożenia dla płodu związane zarówno z rozuwastatyną (zahamowanie syntezy cholesterolu) jak i kwasem acetylosalicylowym (hamowanie syntezy prostaglandyn)
• Podkreślić konieczność natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet planujących ciążę

W przypadku, gdy pacjentka karmiąca piersią wymaga terapii statynami i/lub kwasem acetylosalicylowym, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia, które są bezpieczne podczas laktacji.