Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Medical Valley 801 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Medical Valley

Terapia produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley powinna być inicjowana oraz nadzorowana wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Prawidłowe dawkowanie oraz monitorowanie pacjenta są kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.¹

Schemat dawkowania u dorosłych

Leczenie Pirfenidonem Medical Valley wymaga stopniowego zwiększania dawki, aby osiągnąć zalecaną dawkę dobową. Proces ten trwa 14 dni i pozwala na minimalizację działań niepożądanych oraz lepszą tolerancję leku przez pacjenta.²

Zalecana dawka podtrzymująca po okresie stopniowego zwiększania wynosi 801 mg trzy razy na dobę (łącznie 2403 mg/dobę). Dawka ta powinna być przyjmowana z pokarmem. Zastosowanie wyższych dawek niż 2403 mg/dobę nie jest rekomendowane.³

Wznowienie leczenia po przerwie

W przypadku przerwania terapii obowiązują następujące zasady:⁴

• Przerwa ≥ 14 dni – wymagane ponowne 2-tygodniowe stopniowe zwiększanie dawki według schematu początkowego
• Przerwa < 14 dni – możliwy powrót bezpośrednio do uprzednio stosowanej zalecanej dawki dobowej, bez okresu stopniowego zwiększania dawki

Modyfikacje dawkowania w przypadku zdarzeń niepożądanych

Zdarzenia dotyczące żołądka i jelit

W przypadku wystąpienia nietolerancji żołądkowo-jelitowej należy zastosować następujące postępowanie:⁵

1. Przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z pokarmem
2. Jeśli objawy utrzymują się – zmniejszyć dawkę do 267-534 mg podawanych 2-3 razy na dobę z pokarmem
3. Następnie stopniowo zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej w zależności od tolerancji
4. W przypadku utrzymujących się objawów – rozważyć przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie do ustąpienia objawów

Reakcja nadwrażliwości na światło lub wysypka

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki zależy od nasilenia objawów:⁶

Reakcja łagodna do umiarkowanej:

• Przypomnieć o stosowaniu filtra przeciwsłonecznego w ciągu dnia i unikaniu ekspozycji na słońce
• Można zmniejszyć dawkę do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)
• Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach – przerwać stosowanie leku na 15 dni
• Po przerwie ponownie zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej według schematu początkowego

Reakcja ciężka:⁷

• Należy przerwać leczenie i zalecić konsultację z lekarzem
• Po ustąpieniu wysypki – możliwe ponowne wprowadzenie leku pod ścisłym nadzorem lekarza
• Stopniowe zwiększanie dawki do zalecanej dawki dobowej

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT), ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, konieczne jest dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia zgodnie z wytycznymi podanymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest wymagane dostosowywanie dawki.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Zaburzenia łagodne do umiarkowanych (klasa A i B w klasyfikacji Childa-Pugha): nie ma konieczności dostosowania dawki, ale ze względu na możliwe podwyższone stężenie pirfenidonu w osoczu, zalecana jest ostrożność podczas stosowania leku
• Ciężka niewydolność wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby: stosowanie leku Pirfenidon Medical Valley jest przeciwwskazane

¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Zaburzenia łagodne: nie ma konieczności dostosowania dawki
• Zaburzenia umiarkowane (Clkr 30-50 mL/min): lek należy stosować z zachowaniem ostrożności
• Ciężka niewydolność nerek (Clkr < 30 mL/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: stosowanie leku Pirfenidon Medical Valley jest przeciwwskazane

¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.¹²

Sposób podawania leku

Produkt Pirfenidon Medical Valley jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować w następujący sposób:¹³

• Tabletki należy połykać w całości
• Popijać wodą
• Przyjmować zawsze z pokarmem, aby ograniczyć możliwość wystąpienia nudności i zawrotów głowy

Pirfenidon Medical Valley jest dostępny w trzech mocach tabletek powlekanych:¹⁴

• 267 mg – żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• 534 mg – pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• 801 mg – brązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane