Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon Medical Valley 801 mg

Pirfenidon wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość akumulacji metabolitów w mleku, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie do mleka i możliwość gromadzenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pirfenidon Medical Valley może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr < 30 mL/min) lub wymagających dializoterapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane u zwierząt wskazują na przenikanie do mleka i możliwość gromadzenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pirfenidon Medical Valley może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr < 30 mL/min) lub wymagających dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: