Zocor
Zocor to nazwa handlowa leku zawierającego jako substancję czynną symwastatynę, który należy do grupy statyn. Jest stosowany głównie w leczeniu hipercholesterolemii oraz w prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, kluczowego w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie.
Symwastatyna wykazuje skuteczność w obniżaniu poziomu cholesterolu całkowitego, LDL (tzw. „złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, przy jednoczesnym podwyższaniu poziomu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu”). Lek jest zalecany pacjentom z hipercholesterolemią pierwotną, rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną oraz w prewencji wtórnej u osób z chorobą niedokrwienną serca.
Podczas terapii Zocorem należy monitorować parametry wątrobowe ze względu na potencjalne działania niepożądane. Do najczęstszych skutków ubocznych należą bóle mięśniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych. W rzadkich przypadkach może wystąpić miopatia lub rabdomioliza, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wchodzącymi w interakcje z symwastatyną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zocor 20 20 mg
Lek ZOCOR (symwastatyna) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (70,7 mg w dawce 10 mg, 141,5 mg w dawce 20 mg, 283,0 mg w dawce 40 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Leku nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią z uwagi na potencjalne teratogenne działanie statyn oraz przenikanie do mleka matki. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie ZOCOR z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, erytromycyna), gemfibrozylem, cyklosporyną i danazolem, które mogą zwiększać stężenie symwastatyny i ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, dysfunkcja wątroby, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipokaliemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, mikrosomalne białko transportujące triglicerydy, miopatia, nadwrażliwość na symwastatynę, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, terapia skojarzona, Zocor - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zocor 80 80 mg
Lek Zocor zawiera symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, stosowaną w terapii hiperlipidemii w celu obniżenia poziomu cholesterolu i trójglicerydów. Każda tabletka powlekana zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 70,7 mg (10 mg), 141,5 mg (20 mg), 283,0 mg (40 mg) oraz 565,8 mg (80 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy jednowodny (E330), celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię żelowaną, magnezu stearynian (E572) oraz laktozę jednowodną. Preparat jest dostępny w formie tabletek powlekanych, co ułatwia podanie doustne i zapewnia stabilność farmaceutyczną przez 2 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, cholesterol i trójglicerydy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, skrobia żelowana, statyna, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, witamina C, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, Zocor - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zocor 80 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny obejmowały szeroki zakres testów na modelach zwierzęcych, w tym ocenę farmakodynamiki, toksyczności wielokrotnych dawek, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Wyniki tych badań nie wykazały zagrożeń innych niż te wynikające z podstawowego mechanizmu działania leku, czyli hamowania syntezy cholesterolu. Badania toksyczności wielokrotnych dawek potwierdziły brak dodatkowych efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu, a testy genotoksyczności (w tym test Amesa oraz badania in vitro i in vivo) nie wykazały istotnego potencjału mutagennego. Ponadto, badania rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów związane z terapią symwastatyną.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie teratologiczne, efekt teratogenny, hamowanie syntezy cholesterolu, indukowanie nowotworów, mechanizm działania leku, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa symwastatyny, terapia długoterminowa, test Amesa, toksyczność wielokrotnych dawek, właściwości rakotwórcze, wpływ mutagenny, Zocor - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zocor 20 20 mg
Przedawkowanie symwastatyny (Zocor) jest rzadko opisywane, jednak w literaturze medycznej odnotowano przypadki przyjęcia dawki do 3,6 g, które zakończyły się pełnym wyzdrowieniem bez powikłań. Mimo braku specyficznych metod neutralizacji działania leku, konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego oraz monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, funkcji wątroby i nerek, a także poziomu kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia miopatii. W ciężkich przypadkach rozważa się płukanie żołądka, jeśli od spożycia leku nie upłynęło dużo czasu.
ból mięśniowy, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mialgia, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, rabdomioliza, symwastatyna, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie kanalików nerkowych, zaburzenie czynności wątroby, Zocor - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zocor 80 80 mg
Symwastatyna (Zocor) w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg wykazuje generalnie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, choć w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano zawroty głowy jako działanie niepożądane, które może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo tych czynności. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 70,7 mg (10 mg dawka) do 565,8 mg (80 mg dawka). Nie stwierdzono jednoznacznej zależności między dawką a nasileniem zawrotów głowy, jednak wyższe dawki mogą wiązać się z większą częstością działań niepożądanych. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, zwłaszcza u osób starszych, z zaburzeniami neurologicznymi, stosujących leki interaktywne oraz u kierowców zawodowych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna (Zocor) w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wskazuje na brak istotnych zaburzeń funkcji psychomotorycznych u większości pacjentów. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może potencjalnie upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów przyjmujących leki o podobnym profilu działań niepożądanych, osób z zaburzeniami neurologicznymi oraz u zawodowych kierowców i operatorów maszyn, u których nawet sporadyczne zawroty głowy mogą stanowić istotne zagrożenie.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, podeszły wiek, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdów, symwastatyna, zaburzenie równowagi, zawodowe prowadzenie pojazdów, zawroty głowy, Zocor - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zocor 10 10 mg
Przedawkowanie symwastatyny, stosowanej w dawkach terapeutycznych do 40 mg/dobę, może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak bóle mięśniowe, rabdomioliza, wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia czynności wątroby (podwyższone ALT, AST), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz objawy neurologiczne. W opisanych przypadkach klinicznych dawki przedawkowania sięgały nawet 3,6 g, jednak wszystkie zakończyły się pełnym wyzdrowieniem bez powikłań. Rabdomioliza i zaburzenia neurologiczne najczęściej występują przy dawkach powyżej 400 mg jednorazowo, natomiast wzrost CK i zaburzenia wątrobowe obserwuje się przy dawkach przekraczających odpowiednio 80 mg/dobę i 100 mg/dobę.
ból brzucha, ból mięśniowy, ciśnienie tętnicze, enzym wątrobowy, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, mioglobina, ostre uszkodzenie nerek, parametr elektrolitowy, parametr nerkowy, parametr życiowy, przedawkowanie symwastatyny, rabdomioliza, symwastatyna, uszkodzenie mięśni, wyzdrowienie, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, Zocor - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zocor 10 10 mg
Symwastatyna (Zocor) jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, a mechanizm potencjalnego działania teratogennego wiąże się z obniżeniem stężenia mewalonianu, prekursora biosyntezy cholesterolu u płodu. Dane z około 200 prospektywnie obserwowanych ciąż w pierwszym trymestrze nie wykazały istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych, jednak terapia powinna być natychmiast przerwana w przypadku zajścia w ciążę lub jej podejrzenia. Kobiety planujące ciążę również powinny zaprzestać stosowania leku. W odniesieniu do karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu symwastatyny do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, biosynteza cholesterolu, ciężkie działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, leczenie hipercholesterolemii, leczenie hipolipemizujące, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, symwastatyna, trymestr ciąży, wada wrodzona, Zocor - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna (Zocor) jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalne ryzyko wad wrodzonych, wynikające z hamowania biosyntezy cholesterolu u płodu poprzez obniżenie stężenia mewalonianu. Analiza około 200 przypadków ekspozycji na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazała istotnego wzrostu częstości wad rozwojowych, jednak dane epidemiologiczne wskazują na konieczność zachowania ostrożności. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku potwierdzenia ciąży i wstrzymać do jej zakończenia lub wykluczenia. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania symwastatyny do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, lek jest przeciwwskazany podczas laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zocor 20 20 mg
Preparat Zocor, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zasadniczo nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn w charakterystyce produktu leczniczego. Symwastatyna nie zaburza funkcji poznawczych ani motorycznych w stopniu klinicznie istotnym. Jednakże, w monitoringu bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń wymagających koncentracji.