Skład jakościowy i ilościowy leku Zocor

Lek Zocor dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną każdej tabletki powlekanej jest symwastatyna (Simvastatinum) w ilości odpowiadającej oznaczeniu na opakowaniu. Symwastatyna należy do grupy statyn, leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi.¹

Należy zwrócić uwagę, że każda z dostępnych dawek zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• Tabletka 10 mg – 70,7 mg laktozy jednowodnej ²
• Tabletka 20 mg – 141,5 mg laktozy jednowodnej ³
• Tabletka 40 mg – 283,0 mg laktozy jednowodnej ⁴
• Tabletka 80 mg – 565,8 mg laktozy jednowodnej ⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Zocor występuje w postaci tabletek powlekanych, co stanowi wygodną drogę podania doustnego.⁶

Wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie dawki leku Zocor (10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg) zawierają identyczne składniki w rdzeniu tabletki, różnią się natomiast składem otoczki w zależności od dawki.⁷

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Butylohydroksyanizol (E320) – substancja o właściwościach przeciwutleniających
• Kwas askorbinowy (E300) – witamina C, działa jako przeciwutleniacz
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana – środek wiążący i wypełniający
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Otoczka tabletek

Tabletki Zocor 10 mg i Zocor 20 mg posiadają otoczkę składającą się z:⁹

• Hypromeloza (E464) – tworzywo powłokowe
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – tworzywo powłokowe
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Talk (E553b) – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Tabletki Zocor 40 mg i Zocor 80 mg posiadają otoczkę o składzie:¹⁰

• Hypromeloza (E464) – tworzywo powłokowe
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – tworzywo powłokowe
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Talk (E553b) – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik

Warto zauważyć, że w otoczce tabletek 40 mg i 80 mg nie występuje żelaza tlenek żółty (E172), który jest obecny w otoczce tabletek o niższych dawkach (10 mg i 20 mg).

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Zocor zachowuje swoje właściwości przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹¹ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.¹²

Opakowanie i sposób podania

Tabletki Zocor są dostępne w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają:¹³

• Zocor 10 mg – 28 tabletek powlekanych
• Zocor 20 mg – 28 lub 60 tabletek powlekanych
• Zocor 40 mg – 28 tabletek powlekanych
• Zocor 80 mg – 28 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży. Preparat Zocor nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Zocor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵