Wpływ leku Zocor na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie symwastatyny w postaci tabletek powlekanych (preparat Zocor) wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w kontekście wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Stosowanie symwastatyny w okresie ciąży

Produkt leczniczy Zocor jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania symwastatyny w czasie ciąży nie zostało ustalone, gdyż nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych.²

W dotychczasowych obserwacjach odnotowano rzadkie przypadki występowania wad wrodzonych u dzieci, których matki stosowały inhibitory reduktazy HMG-CoA (w tym symwastatynę) w okresie ciąży. Jednak analiza prospektywna danych dotyczących około 200 ciężarnych leczonych w pierwszym trymestrze ciąży symwastatyną lub innym inhibitorem reduktazy HMG-CoA o podobnej strukturze chemicznej nie wykazała zwiększonej częstości występowania wad wrodzonych w porównaniu z ogólną populacją.³

Liczba zarejestrowanych przypadków ciąż u kobiet przyjmujących symwastatynę była statystycznie wystarczająca, aby wykluczyć 2,5-krotny lub większy wzrost występowania wad rozwojowych płodów w porównaniu z ogólną częstością ich występowania.⁴

Mechanizm przeciwwskazania stosowania symwastatyny w ciąży

Mimo braku jednoznacznych dowodów świadczących o zwiększonym ryzyku wystąpienia wad wrodzonych u potomstwa pacjentek przyjmujących Zocor lub pokrewny inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie tym preparatem w okresie ciąży może zmniejszyć u płodu stężenie mewalonianu, będącego prekursorem w biosyntezie cholesterolu.⁵

Należy podkreślić, że miażdżyca jest chorobą przewlekłą, a czasowe przerwanie leczenia hipolipemizującego podczas ciąży ma prawdopodobnie niewielki wpływ na wyniki długotrwałego leczenia pierwotnej hipercholesterolemii.⁶

Postępowanie w przypadku ciąży lub jej planowania

Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, produkt leczniczy Zocor nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• u kobiet w ciąży
• u kobiet planujących ciążę w najbliższym czasie
• u kobiet, u których podejrzewa się ciążę

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania symwastatyny, leczenie preparatem Zocor należy natychmiast przerwać i kontynuować przerwę w terapii przez cały okres ciąży lub do czasu jednoznacznego wykluczenia ciąży.⁷

Stosowanie symwastatyny podczas karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania symwastatyny lub jej metabolitów do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u karmionego dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią.⁸

Ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania oraz fakt, że wiele leków przenika do mleka matki, przyjmowanie symwastatyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności stosowania tego leku, pacjentka powinna zaprzestać karmienia piersią.⁹

Wpływ symwastatyny na płodność

W literaturze medycznej brak jest dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących wpływu symwastatyny na płodność u ludzi. Dotychczasowe badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu symwastatyny na płodność.¹⁰

Należy jednak podkreślić, że mimo braku bezpośrednich dowodów na upośledzenie płodności u ludzi, konieczne jest zachowanie ostrożności przy stosowaniu tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie planujących ciążę, z uwagi na bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży.

Informacje dodatkowe o produkcie

Zocor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg symwastatyny jako substancji czynnej. Preparat zawiera również laktozę jednowodną, której ilość zależna jest od dawki leku:¹¹