Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Zocor 80 80 mg

Symwastatyna (Zocor) jest dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, podawana doustnie w pojedynczej dawce wieczornej. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg na dobę, z modyfikacją dawki co minimum 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla wybranych pacjentów, np. z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, gdzie stosowana jest jako terapia uzupełniająca. W hipercholesterolemii dawka początkowa to zwykle 10-20 mg/dobę, a w przypadku konieczności redukcji LDL-C powyżej 45% – 20-40 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 40 mg/dobę, przy czym leczenie jest wskazane u chłopców w fazie II lub wyższej wg Tannera oraz dziewcząt co najmniej rok po pierwszej miesiączce. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min zaleca się ostrożność i dawkę początkową 5-10 mg/dobę.

Pobierz ChPL PDF Zocor 80 – Tabletki powlekane – 80 mg

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Zocor (symwastatyna)

Symwastatyna (Zocor) dostępna jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Dawkowanie oraz sposób podawania zależą od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz współistniejących terapii. Lek podawany jest doustnie, w pojedynczej dawce wieczorem.¹

Ogólny zakres dawkowania

Zakres dawkowania symwastatyny wynosi od 5 do 80 mg podawanych raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikację dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg, jednak ta dawka jest zarezerwowana wyłącznie dla ściśle określonej grupy pacjentów.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

U pacjentów z hipercholesterolemią zaleca się, aby podczas terapii produktem Zocor pacjent stosował standardową dietę niskocholesterolową. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 10-20 mg na dobę, podawana wieczorem. Pacjenci wymagający znacznego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%) mogą rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem.³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, zalecana dawka początkowa produktu Zocor to 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów symwastatyna powinna być stosowana jako leczenie uzupełniające inne metody terapeutyczne zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL), lub gdy takie metody są niedostępne lub niewłaściwe.⁴

U pacjentów przyjmujących równocześnie lomitapid i Zocor, dobowa dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg.⁵

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem ich wystąpienia (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez), zalecana dawka symwastatyny wynosi 20-40 mg na dobę, podawana wieczorem w pojedynczej dawce. Leczenie może być rozpoczęte jednocześnie z modyfikacją stylu życia (dieta, aktywność fizyczna).⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę, a jeśli jest to niezbędne, leczenie rozpoczynać przy zachowaniu szczególnej ostrożności.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.⁸

Dzieci i młodzież

Dla dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Kryterium włączenia do leczenia obejmuje chłopców w fazie II lub powyżej wg skali Tannera oraz dziewczęta, u których upłynął co najmniej jeden rok od pierwszej miesiączki.⁹

Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować podczas terapii. Zalecany zakres dawkowania u dzieci i młodzieży wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w odstępach co najmniej 4 tygodniowych.¹⁰

Należy zaznaczyć, że doświadczenie ze stosowaniem produktu Zocor u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.¹¹

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Zocor może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. Jeśli produkt jest podawany równocześnie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe, należy zachować odstęp czasowy – Zocor należy podawać nie mniej niż 2 godziny przed lub nie mniej niż 4 godziny po podaniu tych preparatów.¹²

Przy jednoczesnym podawaniu symwastatyny z innymi lekami należy przestrzegać następujących zasad dotyczących maksymalnej dawki dobowej produktu Zocor:

U pacjentów stosujących równocześnie fibraty (z wyjątkiem gemfibrozylu) lub fenofibrat – maksymalna dawka Zocor: 10 mg na dobę¹³
U pacjentów przyjmujących jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty lecznicze zawierające elbaswir lub grazoprewir – maksymalna dawka Zocor: 20 mg na dobę¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Zocor jest przeznaczony do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem.¹⁵

Tabela dawkowania symwastatyny

Wskazanie	Dawka początkowa	Zakres dawkowania	Maksymalna dawka dobowa	Uwagi
Hipercholesterolemia	10-20 mg	10-80 mg	80 mg	Przy konieczności obniżenia LDL-C > 45% można rozpocząć od dawki 20-40 mg
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	40 mg	40-80 mg	80 mg	Jako terapia uzupełniająca do innych metod leczenia
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym	20-40 mg	20-40 mg	40 mg	U pacjentów z dużym ryzykiem zdarzeń wieńcowych
Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną	10 mg	10-40 mg	40 mg	Tylko dla chłopców w fazie II lub wyżej wg skali Tannera i dziewcząt ≥ 1 rok po pierwszej miesiączce
W skojarzeniu z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu)	5-10 mg	5-10 mg	10 mg	Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko miopatii
W skojarzeniu z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem, elbaswirem lub grazoprewirem	5-10 mg	5-20 mg	20 mg	Ograniczenie dawki ze względu na interakcje
W skojarzeniu z lomitapidem	≤ 40 mg	≤ 40 mg	40 mg	Ograniczenie dawki ze względu na interakcje
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)	5-10 mg	5-10 mg	10 mg (zalecana ostrożność przy zwiększaniu dawki)	Ostrożne rozpoczynanie leczenia

Powyższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie dawkowania symwastatyny w zależności od wskazania, stanu pacjenta oraz ewentualnie stosowanych równocześnie leków. Przed przepisaniem leku należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami oraz możliwymi interakcjami leku z innymi preparatami.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Zocor 80 80 mg