Profil bezpieczeństwa leku
Zocor 80 80 mg

Symwastatyna (Zocor) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u osób z ostrymi zaburzeniami czynności nerek dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie i indywidualnie rozważyć zasadność takiego postępowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu do obrotu, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku jest istotny, szczególnie w kontekście działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Zocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku jest istotny, szczególnie w kontekście działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Zocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: