Profil bezpieczeństwa leku
Zocor 80 80 mg
Symwastatyna (Zocor) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u osób z ostrymi zaburzeniami czynności nerek dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie i indywidualnie rozważyć zasadność takiego postępowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu do obrotu, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku jest istotny, szczególnie w kontekście działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuZocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku jest istotny, szczególnie w kontekście działań niepożądanych dotyczących wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Zocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania