Przeciwwskazania stosowania leku Agomelatine +pharma

Lek Agomelatine +pharma w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg agomelatyny jest przeciwwskazany w konkretnych sytuacjach klinicznych, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Agomelatine +pharma nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (agomelatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że tabletka zawiera 0,2 mg sodu, co może mieć znaczenie u osób z nadwrażliwością na ten pierwiastek. ^{2 3}

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie Agomelatine +pharma jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:zaburzeniami czynności wątroby, w tym z:

• marskością wątroby – niezależnie od etiologii i stadium zaawansowania
• czynną chorobą wątroby – w tym z ostrymi i przewlekłymi procesami zapalnymi tego narządu
• podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych – gdy aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza górny zakres normy

⁴

Przeciwwskazania wynikające z zaburzeń czynności wątroby są szczególnie istotne ze względu na potencjalną hepatotoksyczność agomelatyny. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania oceniające funkcję wątroby, a następnie regularnie je monitorować w trakcie leczenia. ⁵

Interakcje lekowe – silne inhibitory CYP1A2

Jednoczesne stosowanie Agomelatine +pharma z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP1A2 stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do włączenia i kontynuacji terapii. Do tej grupy leków należą między innymi:

• fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• cyprofloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów
• inne silne inhibitory CYP1A2 niewymienione bezpośrednio w charakterystyce

⁶

Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że silne inhibitory CYP1A2 mogą znacząco zwiększać ekspozycję organizmu na agomelatynę poprzez hamowanie jej metabolizmu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym potencjalnego uszkodzenia wątroby. ⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Agomelatine +pharma

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego, warto rozważyć odradzenie terapii Agomelatine +pharma w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci wysokiego ryzyka hepatotoksyczności

U pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku występowania wielu czynników jednocześnie rozważyć zastosowanie alternatywnej terapii. Do grupy podwyższonego ryzyka należą osoby:

• z wywiadem chorób wątroby w przeszłości
• nadużywające alkoholu
• przyjmujące inne leki potencjalnie hepatotoksyczne
• z otyłością lub stłuszczeniem wątroby
• chorujące na cukrzycę

⁸

Jednoczesne stosowanie umiarkowanych inhibitorów CYP1A2

Chociaż nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywną terapię u pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP1A2, takie jak:

• propafenon (lek przeciwarytmiczny)
• enoksacyna (antybiotyk)
• niektóre preparaty ziołowe zawierające wyciągi z dziurawca

⁹

Stosowanie Agomelatine +pharma (tabletek powlekanych zawierających 25 mg agomelatyny) wymaga systematycznej kontroli parametrów wątrobowych przed i w trakcie leczenia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności regularnych badań kontrolnych oraz o objawach, które mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. ^{10 11}