Przeciwwskazania
Kastel 20 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Kastel

Lek Kastel jest preparatem złożonym zawierającym rozuwastatynę i ramipryl, których połączenie wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa stosowania. Przeciwwskazania do stosowania leku Kastel obejmują wszystkie przeciwwskazania charakterystyczne dla każdej z substancji czynnych osobno, a także przeciwwskazania specyficzne dla kombinacji tych substancji.¹

Przeciwwskazania związane z rozuwastatyną

Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują następujące okoliczności związane z rozuwastatyną:²

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę – jakiekolwiek reakcje alergiczne na tę substancję wykluczają możliwość stosowania produktu³
• Czynna choroba wątroby – w tym przypadki z niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy oraz stany, gdy aktywność którejkolwiek z aminotransferaz przekracza ponad 3-krotnie górną granicę normy⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Kastel" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5
• Miopatia – schorzenia dotyczące mięśni stanowią bezwzględne przeciwwskazanie⁶
• Jednoczesne stosowanie z sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – kombinacja tych leków przeciwwirusowych z rozuwastatyną jest przeciwwskazana ze względu na potencjalne interakcje⁷
• Jednoczesne przyjmowanie cyklosporyny – immunosupresant ten wchodzi w istotne interakcje z rozuwastatyną⁸
• Ciąża i karmienie piersią – stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią⁹
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, lek nie powinien być stosowany u kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży¹⁰

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

W kontekście drugiej substancji czynnej – ramiprylu – lek Kastel nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:¹¹

• Nadwrażliwość na ramipryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE (inhibitor konwertazy angiotensyny)¹²
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – dotyczy to obrzęku naczynioruchowego dziedzicznego, idiopatycznego lub występującego podczas wcześniejszego stosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)¹³
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁴
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym¹⁵
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki¹⁶
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie może powodować poważne uszkodzenia płodu¹⁷
• Niedociśnienie lub niestabilny stan hemodynamiczny pacjenta¹⁸
• Jednoczesne stosowanie produktów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Kastel" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR, ang. glomerular filtration rate 19

Dodatkowe przeciwwskazania związane z produktem Kastel

Oprócz przeciwwskazań wynikających z obecności rozuwastatyny i ramiprylu w składzie leku, Kastel nie powinien być stosowany u pacjentów z:²⁰

• Nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład produktu²¹

Okoliczności wymagające odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu Kastel pacjentowi w następujących sytuacjach klinicznych:

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjentom z jakąkolwiek czynną chorobą wątroby należy odradzić przyjmowanie leku Kastel. Szczególnie dotyczy to sytuacji, gdy w badaniach laboratoryjnych stwierdza się podwyższoną aktywność aminotransferaz przekraczającą trzykrotnie górną granicę normy.²²

Niewydolność nerek

Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, gdzie klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Kastel. Warto również rozważyć dodatkowe środki ostrożności u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, którzy mogą być narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.<sup data-drug="Kastel" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 23

Interakcje lekowe wymagające odradzenia stosowania

Należy odradzić jednoczesne stosowanie leku Kastel z następującymi lekami:

• Cyklosporyna – istotnie zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę²⁴
• Kombinacja sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – stosowana w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C²⁵
• Sakubitryl/walsartan – kombinacja stosowana w niewydolności serca²⁶
• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Kastel" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR, ang. glomerular filtration rate 27

Ciąża i planowanie ciąży

Kobietom w ciąży, karmiącym piersią oraz wszystkim kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Kastel. Jest to szczególnie istotne w przypadku drugiego i trzeciego trymestru ciąży, kiedy inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu.²⁸

Zaburzenia mięśniowe

Pacjentom z rozpoznaną miopatią należy odradzić stosowanie leku Kastel. Dodatkowo, pacjenci, u których występuje podwyższone ryzyko rozwoju miopatii (np. osoby starsze, pacjenci z niewydolnością tarczycy, genetyczną predyspozycją do miopatii) powinni zostać dokładnie poinformowani o potencjalnym ryzyku.²⁹

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny, idiopatyczny lub związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II) należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Kastel ze względu na zwiększone ryzyko ponownego wystąpienia tego potencjalnie zagrażającego życiu powikłania.³⁰

Zaburzenia hemodynamiczne

Pacjentom z niedociśnieniem lub niestabilnym stanem hemodynamicznym należy odradzić stosowanie leku Kastel. Inhibitory ACE, w tym ramipryl, mogą powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego, co u tych pacjentów może prowadzić do poważnych powikłań.³¹

Zwężenie tętnic nerkowych

Pacjentom ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki należy odradzić stosowanie leku Kastel. W takich przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek.³²

Pozaustrojowe metody leczenia

Pacjentom poddawanym pozaustrojowym metodom leczenia, powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. hemodializa, hemofiltracja) należy odradzić stosowanie leku Kastel ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.³³