Skład i postać leku
Kastel 20 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy kapsułek Kastel

Produkt leczniczy Kastel dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz ramipryl. Preparat występuje w czterech wariantach dawkowania:¹

• Kastel 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny i 5 mg ramiprylu
• Kastel 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ramiprylu
• Kastel 20 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny i 5 mg ramiprylu
• Kastel 20 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ramiprylu

Rozuwastatyna występuje w postaci soli wapniowej, co jest istotne z punktu widzenia farmakodynamiki leku.²

Postać farmaceutyczna i wygląd kapsułek

Wszystkie warianty produktu Kastel występują w formie kapsułek twardych. Każda kapsułka wypełniona jest dwoma tabletkami zawierającymi poszczególne substancje czynne. Kapsułki są samozamykające się, typu Coni Snap, bez oznaczeń graficznych.³

Poszczególne dawki różnią się między sobą rozmiarami i kolorystyką:⁴

Substancje pomocnicze w składzie kapsułek

Kapsułki Kastel zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje występujące w rdzeniu (tabletkach wewnątrz kapsułki) oraz w osłonce kapsułki.⁵

Rdzeń kapsułki

W skład rdzenia kapsułek wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna silifikowana – składająca się z celulozy mikrokrystalicznej (E460) i krzemionki koloidalnej bezwodnej (E551)
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek przeciwzbrylający
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletek
• Hypromeloza – substancja wiążąca i powlekająca
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna – substancja zwiększająca sypkość masy tabletkowej
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Osłonka kapsułki

Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od dawki produktu. Wszystkie warianty zawierają żelatynę jako podstawowy składnik osłonki oraz tlenek tytanu (E171) jako barwnik. Dodatkowo, w zależności od dawki, występują różne tlenki żelaza nadające kapsułkom charakterystyczne kolory.⁷

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności produktu leczniczego Kastel wynosi 2 lata.⁸

Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Takie warunki zapewniają stabilność fizykochemiczną produktu i zachowanie jego właściwości leczniczych.⁹

Produkt leczniczy Kastel dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych. Kapsułki pakowane są w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w składanym tekturowym pudełku.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne zarówno z perspektywy ochrony środowiska, jak i zapobiegania nieautoryzowanemu dostępowi do leku.¹¹