Profil bezpieczeństwa leku – Kastel 20 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Kastel 20 mg + 5 mg

Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne wydzielanie rozuwastatyny do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, zwłaszcza po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki, ze względu na ryzyko zawrotów głowy i obniżenia ciśnienia tętniczego. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony wątroby i mięśni oraz potęgować efekt hipotensyjny ramiprylu. U seniorów powyżej 70 lat wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej rozuwastatyny (5 mg) oraz ostrożne dostosowywanie dawki ramiprylu, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i zaburzeń czynności nerek.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki przez kilka godzin nie zaleca się prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kastel u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni. Alkohol może także nasilać działanie hipotensyjne ramiprylu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność, w tym niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza miopatię i zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Kastel może być stosowany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale wymaga dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny w tej grupie wynosi 2,5 mg, a preparat nie pozwala na takie dawkowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki przez kilka godzin nie zaleca się prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kastel u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni. Alkohol może także nasilać działanie hipotensyjne ramiprylu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność, w tym niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza miopatię i zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Kastel może być stosowany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale wymaga dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny w tej grupie wynosi 2,5 mg, a preparat nie pozwala na takie dawkowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.