Profil bezpieczeństwa leku – Cinacalcet Aristo 30 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Aristo 30 mg

Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obserwuje się przenikanie do mleka szczurów, co sugeruje konieczność rozważenia przerwania karmienia piersią lub leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest wskazany jedynie u osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie, natomiast u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializy istnieje podwyższone ryzyko hipokalcemii. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie umiarkowanych i ciężkich, stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie, co wymaga uważnej obserwacji mimo braku konieczności zmiany dawki początkowej.

Wskazania

Substancja czynna

cynakalcet

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia cynakalcetem po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zgłaszano zawroty głowy i drgawki, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Lek jest wskazany i stosowany w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Cynakalcet jest wskazany u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na większe ryzyko hipokalcemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia cynakalcetem po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Zgłaszano zawroty głowy i drgawki, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Lek jest wskazany i stosowany w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Cynakalcet jest wskazany u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na większe ryzyko hipokalcemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.