Wskazania do stosowania
Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc, głównie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) leczonych dializami. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat, u których standardowa terapia (witamina D, leki wiążące fosforany) nie przynosi odpowiedniej kontroli. Ponadto, cinakalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Tabletki zawierają laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Wskazania do stosowania leku Cinacalcet Sandoz
Produkt leczniczy Cinacalcet Sandoz (cynakalcet) jest lekiem wskazanym w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg.1
Wtórna nadczynność przytarczyc
Głównym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Sandoz jest wtórna nadczynność przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD – end-stage renal disease). Lek może być stosowany u następujących grup pacjentów:
- Dorośli pacjenci ze schyłkową chorobą nerek leczeni długotrwale dializą, u których występuje wtórna nadczynność przytarczyc2
- Dzieci i młodzież w wieku 3 lat i starsze ze schyłkową chorobą nerek leczone długotrwale dializą, u których wtórna nadczynność przytarczyc nie jest odpowiednio kontrolowana przy pomocy terapii standardowej3
W terapii wtórnej nadczynności przytarczyc Cinacalcet Sandoz może być stosowany jako element kompleksowego leczenia wraz z innymi preparatami, takimi jak leki wiążące fosforany i/lub sterole witaminy D, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.4
Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych
Cinacalcet Sandoz jest również wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w celu zmniejszenia hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia w surowicy krwi) w następujących przypadkach:
- U pacjentów z rakiem przytarczyc5
- U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których:
- Stężenie wapnia w surowicy krwi wskazuje na konieczność przeprowadzenia paratyreoidektomii (operacyjnego usunięcia przytarczyc) zgodnie z odpowiednimi wytycznymi leczenia
- Wykonanie zabiegu operacyjnego jest klinicznie niewłaściwe lub istnieją przeciwwskazania do jego przeprowadzenia6
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Cinacalcet Sandoz dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech mocach, które można łatwo rozróżnić na podstawie ich wymiarów i oznakowania:
| Dawka | Wygląd | Oznakowanie | Wymiary (przybliżone) | Zawartość substancji czynnej | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka | „L83” po jednej stronie, gładka po drugiej | 9,8 x 6,2 mm | 30 mg cynakalcetu (jako chlorowodorek) | 72,9 mg |
| 60 mg | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka | „L84” po jednej stronie, gładka po drugiej | 12,4 x 7,8 mm | 60 mg cynakalcetu (jako chlorowodorek) | 145,7 mg |
| 90 mg | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka | „L85” po jednej stronie, gładka po drugiej | 14,1 x 8,9 mm | 90 mg cynakalcetu (jako chlorowodorek) | 218,6 mg |
Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.7
Rekomendacje dotyczące stosowania
Przy zlecaniu stosowania produktu leczniczego Cinacalcet Sandoz należy kierować się następującymi wytycznymi:
- U dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializami, u których występuje wtórna nadczynność przytarczyc, lek może być stosowany jako element terapii pierwszego lub kolejnego rzutu
- U dzieci w wieku od 3 lat, Cinacalcet Sandoz należy rozważyć dopiero po niepowodzeniu terapii standardowej (np. preparaty witaminy D i leki wiążące fosforany)
- U pacjentów z rakiem przytarczyc, lek jest stosowany w celu kontroli hiperkalcemii, która może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia
- U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, Cinacalcet Sandoz może stanowić alternatywę dla leczenia operacyjnego, gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania
Należy pamiętać, że leczenie cynakalcetem powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą parametrów biochemicznych, szczególnie stężenia wapnia i fosforu w surowicy, oraz stężenia parathormonu (PTH), które powinny być regularnie monitorowane.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania