Skład i postać leku
Cinacalcet Sandoz 30 mg

Cinacalcet Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg chlorowodorku cynakalcetu. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym, w tym różną zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 72,9 mg, 145,7 mg oraz 218,6 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają jasnozielony kolor uzyskany dzięki zastosowaniu barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) oraz indygokarminu (E132). Różnią się wielkością i oznaczeniem (L83, L84, L85), co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Sandoz – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Pełen skład leku Cinacalcet Sandoz, jego postać oraz forma podania
    1. Substancja czynna i jej zawartość
    2. Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne
    3. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    4. Opakowanie i warunki przechowywania
    5. Specjalne środki ostrożności przy utylizacji
    6. Niezgodności farmaceutyczne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Pełen skład leku Cinacalcet Sandoz, jego postać oraz forma podania

Cinacalcet Sandoz to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się określonym składem jakościowym i ilościowym oraz specyficznym wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.1

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną preparatu jest cynakalcet, występujący w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:2

  • 30 mg cynakalcetu
  • 60 mg cynakalcetu
  • 90 mg cynakalcetu

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

Preparat Cinacalcet Sandoz zawiera laktoz jednowodną, której ilość różni się w zależności od dawki leku, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy:3

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej
30 mg 72,9 mg
60 mg 145,7 mg
90 mg 218,6 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w rdzeniu tabletki obejmuje:4

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:5

  • Hypromeloza (6cPs) – polimer tworzący powłokę tabletki
  • Laktoza jednowodna – dodatkowo występuje także w otoczce
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
  • Indygokarmin, lak aluminiowy (E132) – barwnik nadający niebieski odcień

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Cinacalcet Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają jasnozielony kolor, co jest efektem kombinacji zastosowanych barwników (tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i indygokarmin). Tabletki różnią się jednak wielkością oraz oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację:6

Dawka Kształt Oznaczenie Wymiary (mm)
30 mg Owalny, obustronnie wypukły „L83” na jednej stronie, druga gładka 9,8 x 6,2
60 mg Owalny, obustronnie wypukły „L84” na jednej stronie, druga gładka 12,4 x 7,8
90 mg Owalny, obustronnie wypukły „L85” na jednej stronie, druga gładka 14,1 x 8,9

Opakowanie i warunki przechowywania

Cinacalcet Sandoz jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt występuje w kilku wielkościach opakowań: 28, 28×1, 30, 30×1, 84 i 84×1 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie z tych wielkości muszą być dostępne w obrocie.7

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia zarządzanie jego dystrybucją i stosowaniem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Cinacalcet Sandoz nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cinacalcet Sandoz nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na stabilność preparatu i brak interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl