Wskazania do stosowania leku Cinacalcet Reddy

Lek Cinacalcet Reddy (cynakalcet w postaci chlorowodorku) jest dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Wskazania do jego zastosowania obejmują dwie główne grupy chorób: wtórną nadczynność przytarczyc oraz stany hiperkalcemii związane z rakiem przytarczyc i pierwotną nadczynnością przytarczyc.¹

Wtórna nadczynność przytarczyc

Wtórna nadczynność przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) stanowi jedno z głównych wskazań do zastosowania leku Cinacalcet Reddy. Wskazanie to dotyczy dwóch grup pacjentów:²

• Dorośli pacjenci ze schyłkową chorobą nerek (ESRD – end-stage renal disease), którzy są poddawani długotrwałemu leczeniu dializami³
• Dzieci i młodzież w wieku 3 lat i starsze ze schyłkową chorobą nerek (ESRD), którzy są poddawani długotrwałemu leczeniu dializami, a u których wtórna nadczynność przytarczyc nie jest odpowiednio kontrolowana przy zastosowaniu standardowej terapii⁴

W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc Cinacalcet Reddy może być stosowany jako element kompleksowej terapii, obejmującej również preparaty wiążące fosforany i/lub suplementację witaminy D, jeśli jest to konieczne w danym przypadku klinicznym.⁵

Hiperkalcemia w raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Reddy jest zmniejszanie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów w przebiegu:⁶

• Raka przytarczyc – w tym przypadku lek umożliwia kontrolę podwyższonego stężenia wapnia w surowicy, co ma kluczowe znaczenie dla stanu klinicznego pacjenta⁷
• Pierwotnej nadczynności przytarczyc – u pacjentów, u których ze względu na podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi (zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi leczenia) wskazana byłaby paratyreoidektomia (chirurgiczne usunięcie przytarczyc), ale zabieg ten jest klinicznie niewłaściwy lub przeciwwskazany z innych przyczyn medycznych⁸

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku

Pacjenci z wtórną nadczynnością przytarczyc

Wtórna nadczynność przytarczyc jest częstym powikłaniem u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, szczególnie w stadium schyłkowym. Stosowanie leku Cinacalcet Reddy należy rozważyć w następujących sytuacjach klinicznych:⁹

• U dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są poddawani regularnym dializom i u których występują objawy wtórnej nadczynności przytarczyc, takie jak podwyższony poziom parathormonu (PTH)
• U dzieci od 3. roku życia i młodzieży ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializoterapii, u których standardowe metody leczenia (np. preparaty witaminy D, związki wiążące fosforany) nie zapewniają odpowiedniej kontroli stężenia PTH¹⁰

Należy pamiętać, że w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc Cinacalcet Reddy najczęściej stosuje się jako element wielokierunkowej terapii. W zależności od indywidualnego stanu pacjenta, może być konieczne jednoczesne stosowanie preparatów wiążących fosforany oraz suplementacja witaminy D.¹¹

Pacjenci z rakiem przytarczyc

U pacjentów z rozpoznanym rakiem przytarczyc, którzy cierpią z powodu hiperkalcemii, Cinacalcet Reddy stanowi cenną opcję terapeutyczną. Lek ten umożliwia kontrolę stężenia wapnia w surowicy krwi, co ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia powikłań związanych z hiperkalcemią (takich jak zaburzenia rytmu serca, odwodnienie, zaburzenia świadomości czy ostre uszkodzenie nerek).¹²

Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc

W przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, lek Cinacalcet Reddy należy rozważyć u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:¹³

• Pacjenci z podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy krwi, u których według aktualnych wytycznych wskazane byłoby leczenie operacyjne (paratyreoidektomia)
• Jednocześnie występują przeciwwskazania do leczenia operacyjnego lub zabieg jest niemożliwy z innych przyczyn klinicznych, takich jak:
  • Wysokie ryzyko związane ze znieczuleniem ogólnym
  • Współistniejące ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Zaawansowany wiek pacjenta i związane z nim ryzyko powikłań
  • Odmowa pacjenta na wykonanie zabiegu operacyjnego
  • Trudności techniczne związane z lokalizacją zmienionej przytarczycy

W przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, Cinacalcet Reddy stanowi alternatywę farmakologiczną dla zabiegu operacyjnego, umożliwiając kontrolę stężenia wapnia w surowicy krwi u pacjentów, u których leczenie chirurgiczne nie jest możliwe.¹⁴

Wybór dawki i postaci leku

Lek Cinacalcet Reddy jest dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Wybór odpowiedniej dawki powinien być uzależniony od indywidualnych potrzeb pacjenta, stanu klinicznego, wartości parametrów laboratoryjnych oraz reakcji na leczenie.¹⁵

Wszystkie tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor i owalny kształt, z odpowiednim oznaczeniem w zależności od dawki:¹⁶

• Tabletka 30 mg – oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „30” z drugiej
• Tabletka 60 mg – oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „60” z drugiej
• Tabletka 90 mg – oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „90” z drugiej

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą (w ilości odpowiednio: 2,0 mg, 3,8 mg i 5,8 mg laktozy jednowodnej w tabletce 30 mg, 60 mg i 90 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹⁷