Skład i postać leku
Cinacalcet Reddy 90 mg

Cinacalcet Reddy to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających cynakalcet w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, podawany jako chlorowodorek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,0 mg, 3,8 mg lub 5,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczne jasnozielone zabarwienie uzyskane dzięki barwnikom indygotynie (E132) i tlenkowi żelaza żółtemu (E172) oraz są oznaczone literą „C” i odpowiednią liczbą wskazującą dawkę (30, 60 lub 90). Formulacja tabletki obejmuje rdzeń z substancjami pomocniczymi takimi jak skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a także powłokę z hypromelozy, laktozy jednowodnej, triacetyny i barwników.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 90 mg
  1. Skład szczegółowy leku Cinacalcet Reddy
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz składników
  2. Postać farmaceutyczna i identyfikacja produktu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki obniżające stężenie wapnia
  2. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  3. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Skład szczegółowy leku Cinacalcet Reddy

Cinacalcet Reddy to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną preparatu jest cynakalcet, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu, w zależności od dawki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:2

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej
30 mg 2,0 mg
60 mg 3,8 mg
90 mg 5,8 mg

Pełny wykaz składników

Tabletka Cinacalcet Reddy składa się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki.3

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:4

  • Skrobia żelowana (Starch 1500) – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Powidon (K-12) – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości reologiczne
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:5

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Hypromeloza (HPMC 2910) – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Indygotyna (E132) – barwnik niebieski
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik żółty

Postać farmaceutyczna i identyfikacja produktu

Cinacalcet Reddy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki wszystkich trzech dostępnych dawek posiadają charakterystyczne cechy umożliwiające ich identyfikację:6

  • Tabletki 30 mg są jasnozielone, owalne z napisem „C” na jednej stronie i „30” na drugiej stronie
  • Tabletki 60 mg są jasnozielone, owalne z napisem „C” na jednej stronie i „60” na drugiej stronie
  • Tabletki 90 mg są jasnozielone, owalne z napisem „C” na jednej stronie i „90” na drugiej stronie

Jasnozielone zabarwienie tabletek jest wynikiem zastosowania odpowiedniej kombinacji barwników: indygotyny (E132) i tlenku żelaza żółtego (E172).7

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Cinacalcet Reddy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium. Produkt leczniczy jest oferowany w następujących wielkościach opakowań: 14, 28, 42, 84 oraz 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cinacalcet Reddy wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Cinacalcet Reddy nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych.10

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, nie ma szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cinacalcet Reddy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl