Dawkowanie i sposób podawania
Cinacalcet Reddy 90 mg

Cynakalcet stosuje się w dawce początkowej 30 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, w celu utrzymania stężenia intact PTH (iPTH) u pacjentów dializowanych w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Oznaczenia PTH należy wykonywać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, początkowo co 1-4 tygodnie, a następnie co 1-3 miesiące. Przed rozpoczęciem terapii skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być na lub powyżej dolnej granicy normy, a kalcemia wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie związków wapnia, witaminy D lub zmianę stężenia wapnia w płynie dializacyjnym, a przy wartości ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub utrzymujących się objawach hipokalcemii – zmniejszenie lub wstrzymanie cynakalcetu do czasu poprawy parametrów.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 90 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Cinacalcet Reddy
    1. Dawkowanie we wtórnej nadczynności przytarczyc
    2. Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku (>65 lat)
    3. Monitorowanie stężenia wapnia i dostosowanie dawki
    4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży we wtórnej nadczynności przytarczyc
    5. Dostosowanie dawki u dzieci na podstawie poziomów PTH
    6. Dostosowanie dawki u dzieci na podstawie stężenia wapnia w surowicy
    7. Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet
  2. Dawkowanie w raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc
    1. Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku (>65 lat)
  3. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  4. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki obniżające stężenie wapnia
  2. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  3. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Dawkowanie i sposób podawania leku Cinacalcet Reddy

Dawkowanie cynakalcetu zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Dokładne monitorowanie parametrów biochemicznych oraz dostosowywanie dawki są niezbędne do osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.1

Dawkowanie we wtórnej nadczynności przytarczyc

Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku (>65 lat)

Dawka początkowa u dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (PTH) u dializowanych pacjentów w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 180 mg raz na dobę.2

Oznaczenia stężenia PTH należy wykonywać co najmniej 12 godzin po podaniu cynakalcetu. Po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki, stężenie PTH należy oznaczać po 1-4 tygodniach. W okresie leczenia podtrzymującego kontrolę stężenia PTH należy przeprowadzać co 1-3 miesiące. Można stosować test intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH), ponieważ cynakalcet nie wpływa na związek między tymi parametrami.3

Monitorowanie stężenia wapnia i dostosowanie dawki

Przed rozpoczęciem leczenia cynakalcetem skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być równe lub przekraczać dolną granicę zakresu normy. Podczas dobierania dawki należy często kontrolować kalcemię, szczególnie w ciągu pierwszego tygodnia po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki. Po ustaleniu dawki podtrzymującej stężenie wapnia należy oznaczać w przybliżeniu raz w miesiącu.4

W przypadku spadku skorygowanego stężenia wapnia poniżej prawidłowego zakresu i/lub wystąpienia objawów hipokalcemii, zaleca się następujące postępowanie:

Skorygowane stężenie wapnia w surowicy lub objawy kliniczne Zalecane postępowanie
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii Na podstawie oceny klinicznej można podawać związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D i/lub modyfikować stężenie wapnia w płynie dializacyjnym w celu zwiększenia stężenia wapnia w surowicy
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii, pomimo prób zwiększenia stężenia wapnia w surowicy Zmniejszyć lub wstrzymać dawkę cynakalcetu
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy utrzymują się trwałe objawy hipokalcemii, a dawki witaminy D nie można zwiększyć Wstrzymać podawanie cynakalcetu do czasu, aż stężenie wapnia osiągnie wartość ≥ 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i/lub ustąpią objawy hipokalcemii. Ponowne leczenie rozpocząć stosując kolejną, najmniejszą dawkę cynakalcetu

<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku, gdy skorygowane stężenie wapnia w surowicy spadnie poniżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i (lub) wystąpią objawy hipokalcemii zalecane jest następujące postępowanie: Skorygowane stężenie wapnia w surowicy lub kliniczne objawy hipokalcemii […] 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii: Na podstawie oceny klinicznej w celu zwiększenia stężenia wapnia w surowicy można podawać związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D i (lub) modyfikować stężenie wapnia w płynie dializacyjnym. […] 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii, pomimo prób zwiększenia stężenia wapnia w surowicy: Zmniejszyć lub wstrzymać dawkę cynakalcetu. […] ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy utrzymują się trwałe objawy hipokalcemii, a dawki witaminy D nie można zwiększyć: Wstrzymać podawanie cynakalcetu do czasu, aż stężenie wapnia w surowicy osiągnie wartość 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i (lub) ustąpią objawy hipokalcemii. Ponowne leczenie należy rozpocząć stosując kolejną, najmniejszą dawkę cynakalcetu.”>5

Dawkowanie u dzieci i młodzieży we wtórnej nadczynności przytarczyc

Przed podaniem pierwszej dawki cynakalcetu, skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno znajdować się w górnej granicy zakresu zależnego od wieku lub powyżej tej wartości. Konieczne jest dokładne monitorowanie kalcemii.6

Dawka początkowa dla dzieci w wieku od 3 do poniżej 18 lat wynosi ≤ 0,20 mg/kg raz na dobę, liczona na podstawie suchej masy ciała.<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecana początkowa dawka dla dzieci w wieku ≥ 3 do 7

Sucha masa ciała pacjenta (kg) Dawka początkowa (mg) Dostępne wielkości kolejnych dawek (mg)
10 do < 12,5 1 1; 2,5; 5; 7,5; 10; i 15
≥ 12,5 do < 25 2,5 2,5; 5; 7,5; 10; 15; i 30
≥ 25 do < 36 5 5; 10; 15; 30; i 60
≥ 36 do < 50 5 5; 10; 15; 30; 60; i 90
≥ 50 do < 75 10 10; 15; 30; 60; 90; i 120
≥ 75 15 15; 30; 60; 90; 120; i 180

<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1 Dobowa dawka cynakalcetu u dzieci i młodzieży […] Sucha masa ciała pacjenta (kg) […] 10 do < 12,5 […] ≥ 12,5 do < 25 […] ≥ 25 do < 36 […] ≥ 36 do < 50 […] ≥ 50 do 8

Dostosowanie dawki u dzieci na podstawie poziomów PTH

Poziomy PTH powinny być oznaczane co najmniej 12 godzin po podaniu cynakalcetu. Wartość iPTH należy mierzyć w okresie od 1. do 4. tygodnia po rozpoczęciu leczenia lub po modyfikacji dawki.9

Zasady modyfikacji dawki na podstawie iPTH:

  • Jeżeli wartość iPTH wynosi < 150 pg/ml (15,9 pmol/l) i ≥ 100 pg/ml (10,6 pmol/l), należy zmniejszyć dawkę cynakalcetu do następnej niższej dawki<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeżeli wartość iPTH wynosi 10
  • Jeżeli wartość iPTH wynosi < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), należy przerwać podawanie cynakalcetu i wznowić leczenie, gdy iPTH wzrośnie powyżej 150 pg/ml (15,9 pmol/l), rozpoczynając od następnej niższej dawki<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeżeli wartość iPTH wynosi 150 pg/ml (15,9 pmol/l), należy rozpocząć ponowne podawanie cynakalcetu od następnej niższej dawki.”>11
  • Po przerwie w leczeniu trwającej dłużej niż 14 dni, należy wznowić leczenie od zalecanej dawki początkowej12

Dostosowanie dawki u dzieci na podstawie stężenia wapnia w surowicy

Stężenie wapnia w surowicy należy mierzyć w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia lub modyfikacji dawki. Po ustaleniu dawki podtrzymującej należy kontrolować kalcemię co tydzień. U dzieci i młodzieży stężenie wapnia powinno być utrzymywane w normalnym zakresie.13

Stężenie wapnia i objawy kliniczne Zalecane postępowanie
Skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest na lub poniżej dolnej granicy normy dla danego przedziału wiekowego lub wystąpią kliniczne objawy hipokalcemii niezależnie od stężenia wapnia Zakończyć leczenie cynakalcetem. Podawać suplementy wapnia, związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D – zgodnie z klinicznymi wskazaniami.
Skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest powyżej dolnej granicy normy dla danego przedziału wiekowego oraz kliniczne objawy hipokalcemii ustąpiły Rozpocząć ponowne podawanie cynakalcetu od następnej niższej dawki. Jeżeli leczenie zostało przerwane na okres dłuższy niż 14 dni, należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej. Jeżeli przed przerwaniem leczenia pacjent otrzymywał najmniejszą możliwą dawkę (1 mg/dobę), należy rozpocząć od tej samej dawki.

<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 2 Modyfikacja dawki u dzieci i młodzieży w wieku ≥ 3 do 14

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność cynakalcetu u dzieci poniżej 3 lat nie zostały ustalone z powodu braku wystarczających danych.15

Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet

Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet oraz odpowiedni okres eliminacji leku z organizmu nie zostały dokładnie przebadane. U pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie etelkalcetydu, nie należy rozpoczynać podawania cynakalcetu co najmniej do czasu ukończenia trzech kolejnych sesji hemodializy, po których należy zmierzyć stężenie wapnia w surowicy. Przed rozpoczęciem podawania cynakalcetu należy upewnić się, że stężenie wapnia w surowicy mieści się w prawidłowym zakresie.16

Dawkowanie w raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc

Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku (>65 lat)

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę. Dawkę cynakalcetu należy stopniowo zwiększać według schematu: 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy na dobę oraz 90 mg trzy lub cztery razy na dobę, w zależności od potrzeb, zwiększając ją co 2-4 tygodnie. Celem jest obniżenie stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej tej wartości. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.17

Stężenie wapnia w surowicy należy zmierzyć w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia lub ustalenia dawki cynakalcetu. Po ustaleniu dawki podtrzymującej, kalcemię należy oznaczać co 2-3 miesiące. Po osiągnięciu maksymalnej dawki cynakalcetu należy okresowo monitorować poziom wapnia. Jeżeli nie udaje się utrzymać klinicznie istotnego zmniejszenia kalcemii, należy rozważyć zakończenie terapii.18

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność cynakalcetu w leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dzieci nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.19

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawki początkowej. Pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby należy jednak uważnie obserwować podczas zwiększania dawki oraz kontynuacji leczenia cynakalcetem.20

Sposób podawania

Produkt Cinacalcet Reddy przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, nie rozgryzając, nie zgniatając ani nie dzieląc ich.21

Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku lub niedługo po nim, ponieważ badania wykazały, że biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem zwiększa się.22

Warto zauważyć, że dla dzieci, które wymagają dawek mniejszych niż 30 mg lub nie mogą połykać tabletek, dostępny jest cynakalcet w postaci granulatu.23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl