Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Reddy 90 mg

Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na zgłaszane zawroty głowy i drgawki. W przypadku pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) konieczna jest ostrożność i monitorowanie, gdyż stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i bezpieczeństwo są takie same jak u dorosłych, a lek jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i bezpieczeństwo są takie same jak u dorosłych, a lek jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: