Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Reddy 90 mg
Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na zgłaszane zawroty głowy i drgawki. W przypadku pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) konieczna jest ostrożność i monitorowanie, gdyż stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i bezpieczeństwo są takie same jak u dorosłych, a lek jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćCynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i bezpieczeństwo są takie same jak u dorosłych, a lek jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania