Pełny skład leku Tractiva, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Tractiva dostępny jest w formie tabletek o pięciu różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną leku jest arypiprazol, którego zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada ich mocy.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, jaką jest arypiprazol, produkt leczniczy Tractiva zawiera również substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od mocy leku:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Tractiva obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz w tabletkach, który może wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją tego cukru
• Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd stosowany jako substancja wiążąca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Hydroksypropyloceluloza – półsyntetyczny polimer celulozy pełniący funkcję środka wiążącego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za jasnoróżowy kolor tabletek

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Tractiva występuje w postaci tabletek o jasnoróżowym zabarwieniu dzięki zawartości tlenku żelaza czerwonego (E 172). Poszczególne moce leku różnią się między sobą wyglądem:⁴

• Tractiva 5 mg – okrągła, płaska tabletka o średnicy 5,3 mm
• Tractiva 10 mg – okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 7 mm
• Tractiva 15 mg – okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8 mm z linią podziału po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki
• Tractiva 20 mg – okrągła, płaska tabletka o średnicy 9 mm z napisem „20” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku tabletki 15 mg, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki
• Tractiva 30 mg – okrągła, obustronnie wypukła tabletka o największej średnicy wynoszącej 9,5 mm

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Tractiva jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które są pakowane w pudełka tekturowe. Opakowania zawierają 14, 28, 50, 56 lub 98 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

W zakresie przechowywania leku nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.⁶ Okres ważności produktu leczniczego Tractiva wynosi 2 lata.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Tractiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁹