Profil bezpieczeństwa leku
Tractiva 5 mg

Arypiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w kontekście karmienia piersią. U pacjentów starszych (≥65 lat) istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym powikłań krążenia mózgowego u osób z psychozą związaną z demencją, co uzasadnia ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby dawkowanie nie wymaga modyfikacji, zaś u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i ograniczenie maksymalnej dawki do 30 mg.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, w tym zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego u pacjentów z psychozą związaną z demencją. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a maksymalną dawkę 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, w tym zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego u pacjentów z psychozą związaną z demencją. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a maksymalną dawkę 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: