Tractiva
Tabletki, 5 mg
Produkt leczniczy zawiera arypiprazol w dawkach od 5 mg do 30 mg jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży od 15. roku życia. Ponadto jest wskazany w terapii epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I. Lek ten stosuje się również w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych oraz w krótkoterminowym leczeniu młodzieży od 13 lat.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
- schizofrenia
- zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem
-
Dawkowanie i sposób podawania
Tractiva, zawierająca arypiprazol, jest dostępna w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, a dawkowanie należy indywidualizować w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę i maksymalną 30 mg/dobę, podawaną raz dziennie niezależnie od posiłków. U młodzieży ≥15 lat leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę (2 dni), następnie 5 mg/dobę (2 dni), aż do dawki podtrzymującej 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę. W epizodach maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych dawka początkowa i podtrzymująca to 15 mg/dobę, z maksymalną 30 mg/dobę, natomiast u młodzieży ≥13 lat dawka maksymalna wynosi 10 mg/dobę, a leczenie nie powinno przekraczać 12 tygodni. Dawki powyżej 10 mg u młodzieży wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała, dlatego stosowanie wyższych dawek wymaga ścisłej kontroli klinicznej.
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby dawkowanie należy ustalać ostrożnie, z maksymalną dawką 30 mg/dobę stosowaną ze szczególną ostrożnością. Zaburzenia czynności nerek nie wymagają korekty dawki. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej ze względu na zwiększoną wrażliwość. W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć, natomiast przy stosowaniu silnych induktorów CYP3A4 – zwiększyć, a po zakończeniu terapii odpowiednio dostosować. Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego, a u pacjentów z trudnościami w połykaniu można stosować tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny arypiprazolu dostępny od innego podmiotu odpowiedzialnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tractiva 5 mg
arypiprazol, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dysfagia, leczenie skojarzone, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, roztwór doustny, schizofrenia, senność, tabletki rozpadające się w jamie ustnej, zaburzenia autystyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół Tourette’a -
Działania niepożądane
Arypiprazol, substancja czynna leku Tractiva, wykazuje skuteczność w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja (12,1% u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, 6,2% u pacjentów ze schizofrenią) oraz nudności (>3%). Zaburzenia pozapiramidowe (EPS) występowały u 25,8% pacjentów ze schizofrenią leczonych arypiprazolem, znacznie rzadziej niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). Dystonia, szczególnie u młodszych i męskich pacjentów, może pojawić się w pierwszych dniach terapii. Arypiprazol może także indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca (często), hiperglikemia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki cukrzycowej śpiączki hiperosmolalnej i kwasicy ketonowej. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię i hipotensję ortostatyczną (często), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes czy zatrzymanie akcji serca. W populacji młodzieży (13-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych oraz zmiany masy ciała (średni przyrost do 5,8 kg po 30 tygodniach).
Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej znajdują się poważne powikłania neurologiczne, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki typu grand mal, zespół serotoninowy oraz napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych. Arypiprazol może powodować zarówno hiperprolaktynemię, jak i hipoprolaktynemię, obserwowaną u 25,6-29,5% kobiet i 45,0-53,3% mężczyzn w populacji młodzieży. Dodatkowo, zgłaszano zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia) oraz reakcje alergiczne, w tym ciężką reakcję DRESS. W zakresie zaburzeń psychiatrycznych często występują bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, a także ryzyko prób samobójczych i zaburzeń kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność). Monitorowanie pacjentów pod kątem tych działań jest kluczowe, a wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tractiva 5 mg
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, bezsenność, biegunka, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drgawki typu grand mal, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfataza alkaliczna, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipoprolaktynemia, hipotensja ortostatyczna, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obżarstwo, parkinsonizm, patologiczny hazard, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, ślinotok, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zator płucny, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Arypiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w kontekście karmienia piersią. U pacjentów starszych (≥65 lat) istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym powikłań krążenia mózgowego u osób z psychozą związaną z demencją, co uzasadnia ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby dawkowanie nie wymaga modyfikacji, zaś u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i ograniczenie maksymalnej dawki do 30 mg.
Podczas terapii arypiprazolem należy zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia. Również jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać te efekty, co wymaga szczególnej uwagi. Wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów oraz edukacja dotycząca potencjalnych zagrożeń związanych z interakcjami i wpływem na zdolności psychomotoryczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tractiva 5 mg
-
Przeciwwskazania
Arypiprazol w postaci tabletek Tractiva dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, a jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odstąpienia od terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletkach, która waha się od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg, co może stanowić ryzyko u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.
W celu uniknięcia błędów w przepisywaniu, ważne jest rozpoznanie tabletek Tractiva według ich charakterystycznego wyglądu i rozmiarów, np. tabletki 5 mg są jasnoróżowe, okrągłe i płaskie o średnicy 5,3 mm, natomiast tabletki 30 mg mają średnicę 9,5 mm i są obustronnie wypukłe. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na arypiprazol lub składniki pomocnicze, należy natychmiast przerwać leczenie, rozważyć alternatywne leki przeciwpsychotyczne, udokumentować reakcję w historii choroby oraz poinformować pacjenta o przeciwwskazaniu do dalszego stosowania arypiprazolu. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest wykluczenie wcześniejszych reakcji alergicznych na atypowe neuroleptyki, aby zminimalizować ryzyko powikłań alergicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tractiva 5 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Tractiva, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, które różnią się w zależności od grupy wiekowej. U dorosłych dawki sięgające nawet 1260 mg (wielokrotnie przekraczające standardowe dawki terapeutyczne 5-30 mg/dobę) wywołują letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, senność, tachykardię, nudności, wymioty oraz biegunkę, natomiast u dzieci dawki do 195 mg powodują senność, przejściową utratę świadomości oraz objawy pozapiramidowe. Pomimo potencjalnej istotności klinicznej tych objawów, nie odnotowano zgonów w opisanych przypadkach. W każdym przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna, obejmująca stabilizację stanu pacjenta i monitorowanie funkcji układu krążenia oraz oddechowego.
Postępowanie lecznicze po przedawkowaniu arypiprazolu powinno koncentrować się na leczeniu podtrzymującym, w tym utrzymaniu drożności dróg oddechowych, zapewnieniu odpowiedniego natlenienia oraz, w razie potrzeby, wspomaganiu wentylacji mechanicznej. Monitorowanie EKG jest kluczowe ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Podanie 50 g aktywowanego węgla w ciągu godziny od zażycia leku znacząco redukuje maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax o około 41%) oraz pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC o około 51%), co potwierdza skuteczność tej metody w ograniczaniu wchłaniania arypiprazolu. Hemodializa jest prawdopodobnie nieskuteczna ze względu na wysokie wiązanie leku z białkami osocza, co ogranicza jego eliminację tą drogą. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą medyczną do czasu ustąpienia objawów i stabilizacji stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tractiva 5 mg
aktywowany węgiel, arypiprazol, depresja oddechowa, drożność dróg oddechowych, elektrokardiografia, hemodializa, leczenie podtrzymujące, letarg, monitorowanie układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, przedawkowanie arypiprazolu, stężenie leku w osoczu, tachykardia, utrata świadomości, wentylacja mechaniczna, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia rytmu serca -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w formie tabletek o mocach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej i laktozy jednowodnej, której ilość wzrasta wraz z dawką (od 53 mg w tabletce 5 mg do 321 mg w tabletce 30 mg). Tabletki mają jasnoróżowe zabarwienie dzięki tlenkowi żelaza czerwonego (E 172) i różnią się kształtem oraz rozmiarem (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm). Linia podziału obecna na tabletkach 15 mg i 20 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Tractiva jest dostępna w blistrach z folii Aluminium/Aluminium, pakowanych w opakowania zawierające od 14 do 98 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a jego okres ważności wynosi 2 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych produktu. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Informacje te są istotne dla zapewnienia prawidłowego stosowania i bezpieczeństwa terapii arypiprazolem w różnych dawkach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tractiva 5 mg
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polimer celulozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, tlenek żelaza czerwony, Tractiva -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju, którzy powinni pozostawać pod intensywnym nadzorem. Arypiprazol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobą naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do hipotensji. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych, dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera arypiprazol wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu (3,5% vs 1,7% w grupie placebo) oraz działaniami niepożądanymi dotyczącymi krążenia mózgowego (1,3% vs 0,6%). Lek nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją. Arypiprazol może powodować hiperglikemię, szczególnie u pacjentów z otyłością lub cukrzycą w wywiadzie, dlatego konieczne jest monitorowanie glikemii. Należy także zwracać uwagę na reakcje nadwrażliwości, zwiększenie masy ciała (szczególnie u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym), zaburzenia kurczliwości mięśniówki przełyku oraz ryzyko zachłystowego zapalenia płuc. Istotne jest monitorowanie zaburzeń kontroli impulsów, takich jak zwiększone popędy hazardowe, seksualne czy kompulsywne zachowania, które mogą wymagać zmiany dawki lub odstawienia leku. Produkt Tractiva zawiera laktozę w dawkach od 53 mg (5 mg tabletka) do 321 mg (30 mg tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub laktazy. Wskazana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu arypiprazolu i stymulantów oraz u pacjentów z ryzykiem upadków, zwłaszcza osób starszych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tractiva
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa -
Właściwości farmakodynamiczne
Arypiprazol, substancja czynna leku Tractiva (kod ATC N05AX12), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym wykazującym częściowy agonizm receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1a oraz antagonizm receptorów 5HT2a. Mechanizm ten tłumaczy jego skuteczność w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Badania PET potwierdziły dawkozależne zmniejszenie wiązania ligandów receptorów D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie przy dawkach od 0,5 mg do 30 mg/dobę. W krótkoterminowych badaniach klinicznych (4-6 tygodni, n=1228) arypiprazol wykazał istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo, a w długoterminowym badaniu (52 tygodnie) skuteczność była porównywalna do haloperydolu (77% vs 73% utrzymującej się odpowiedzi). Ponadto, arypiprazol charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie powodując klinicznie istotnego przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% vs 33% przy olanzapinie) ani istotnych zmian lipidogramu.
W leczeniu epizodów maniakalnych arypiprazol wykazał przewagę nad placebo w badaniach kontrolowanych, zwłaszcza w pierwszych 3 tygodniach terapii, choć jedno badanie ze stałą dawką nie potwierdziło tej skuteczności. W badaniach porównawczych z litem i haloperydolem arypiprazol wykazał porównywalną skuteczność w zmniejszaniu objawów maniakalnych oraz w leczeniu podtrzymującym do 12 tygodni. Analiza bezpieczeństwa obejmująca 28 242 pacjentów wykazała niską częstość hiperprolaktynemii (0,3%) i hipoprolaktynemii (0,4%) z medianą czasu do wystąpienia odpowiednio 42 i 30 dni. Arypiprazol nie wykazuje istotnego powinowactwa do receptorów muskarynowych, co może tłumaczyć korzystny profil działań niepożądanych w porównaniu z klasycznymi neuroleptykami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tractiva 5 mg
arypiprazol, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, epizod maniakalny, epizod mieszany, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, schizofrenia przewlekła, skala depresji Montgomery-Åsberg, skala PANSS, Tractiva, triglicerydy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I -
Wskazania do stosowania
Tractiva, zawierająca arypiprazol, jest lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. W schizofrenii lek jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia, zarówno w terapii długoterminowej, jak i w leczeniu pierwszego rzutu. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych Tractiva znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w terapii podtrzymującej zapobiegającej nawrotom u pacjentów z dominującym przebiegiem maniakalnym i wcześniejszą dobrą odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13 roku życia lek jest dopuszczony do stosowania w epizodach maniakalnych, jednak maksymalny czas terapii wynosi 12 tygodni.
Tractiva dostępna jest w formie tabletek doustnych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg arypiprazolu, co pozwala na indywidualizację leczenia. Tabletki zawierają również laktozę w ilościach od 53 mg (5 mg dawka) do 321 mg (30 mg dawka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linie podziału na tabletkach 15 mg i 20 mg służą wyłącznie do identyfikacji dawki i nie powinny być używane do dzielenia tabletek. Decyzja o doborze dawki powinna uwzględniać wiek pacjenta, rodzaj zaburzenia, nasilenie objawów, fazę leczenia oraz indywidualną tolerancję. W przypadku młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową konieczna jest regularna ocena zasadności kontynuacji terapii po 12 tygodniach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tractiva 5 mg
arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, epizod maniakalny, laktoza, leczenie pierwszego rzutu, leczenie profilaktyczne, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, nawrót choroby, nietolerancja laktozy, schizofrenia, substancja pomocnicza, tabletka doustna, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia trawienia węglowodanów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I