Skład i postać leku – Tractiva 20 mg

Skład i postać leku
Tractiva 20 mg

Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w formie tabletek dostępnych w pięciu dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 5 mg do 30 mg substancji czynnej oraz zmienną ilość laktozy jednowodnej od 53 mg do 321 mg. Tabletki różnią się wielkością (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm), kształtem (okrągłe, płaskie lub obustronnie wypukłe) oraz oznaczeniami identyfikacyjnymi, takimi jak linie podziału i nadruki, które nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz czerwony barwnik (E 172), które wpływają na właściwości mechaniczne i estetykę tabletek.

Pobierz ChPL PDF Tractiva – Tabletki – 20 mg

Pełny skład leku Tractiva, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Wykaz substancji pomocniczych
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Opakowanie i warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Pełny skład leku Tractiva, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Tractiva jest dostępny w formie tabletek, w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol, którego zawartość odpowiada nominalnej dawce tabletki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z pięciu dostępnych dawek preparatu Tractiva zawiera określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w zmiennej ilości zależnej od dawki.²

Dawka	Zawartość arypiprazolu	Zawartość laktozy jednowodnej
Tractiva 5 mg	5 mg	53 mg
Tractiva 10 mg	10 mg	107 mg
Tractiva 15 mg	15 mg	160 mg
Tractiva 20 mg	20 mg	214 mg
Tractiva 30 mg	30 mg	321 mg

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – arypiprazolu, tabletki Tractiva zawierają następujące substancje pomocnicze:³

Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki
Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka spajającego
Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – poprawia właściwości mechaniczne tabletki, działając jako wypełniacz
Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję środka wiążącego i rozpadowego
Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za jasnoróżowe zabarwienie tabletek

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie tabletki Tractiva mają jasnoróżowe zabarwienie, jednak różnią się wielkością, kształtem oraz obecnością elementów identyfikacyjnych, w zależności od dawki:⁴

Tractiva 5 mg – tabletki okrągłe, płaskie, o średnicy 5,3 mm
Tractiva 10 mg – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 7 mm
Tractiva 15 mg – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału po jednej stronie (linia nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)
Tractiva 20 mg – tabletki okrągłe, płaskie, o średnicy 9 mm, z napisem „20” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie (linia nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)
Tractiva 30 mg – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 9,5 mm

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Tractiva jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. Dostępne wielkości opakowań to: 14, 28, 50, 56 lub 98 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Tractiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.