Wskazania terapeutyczne leku Tractiva

Lek Tractiva zawierający substancję czynną arypiprazol dostępny jest w pięciu dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg w postaci tabletek. Wskazania do stosowania tego leku obejmują kilka obszarów terapeutycznych związanych z zaburzeniami psychicznymi, a właściwe wykorzystanie preparatu zależy od diagnozy, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów chorobowych.¹

Leczenie schizofrenii

Schizofrenia stanowi jedno z głównych wskazań do zastosowania leku Tractiva. Preparat może być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Osoby dorosłe ze zdiagnozowaną schizofrenią
• Młodzież w wieku 15 lat i starsza z rozpoznaniem schizofrenii

Lek wykorzystywany jest zarówno w fazie ostrej choroby, jak i w leczeniu podtrzymującym, mającym na celu zapobieganie nawrotom.²

Choroba afektywna dwubiegunowa typu I

Tractiva znajduje również zastosowanie w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. W tym wskazaniu lek można stosować w następujących okolicznościach:

U pacjentów dorosłych

Tractiva u dorosłych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I jest wskazany w:

• Leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – w fazie ostrej choroby, gdy pacjent doświadcza podwyższonego nastroju, wzmożonej aktywności, drażliwości i innych objawów manii
• Zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym (leczenie profilaktyczne) – szczególnie u pacjentów, u których w przebiegu choroby dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniej pozytywną odpowiedź na leczenie arypiprazolem

Decyzja o włączeniu leku w celach profilaktycznych powinna być podejmowana na podstawie wcześniejszej odpowiedzi terapeutycznej na arypiprazol w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych.³

U młodzieży

W przypadku młodszych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, Tractiva jest wskazany do:

• Leczenia epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u młodzieży w wieku 13 lat i starszej
• Terapia w tej grupie wiekowej powinna być prowadzona przez ograniczony czas, maksymalnie do 12 tygodni

Należy zwrócić uwagę, że w przeciwieństwie do pacjentów dorosłych, u młodzieży lek nie jest wskazany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych.⁴

Kiedy polecić pacjentowi stosowanie leku Tractiva

Wybór dawki leku

Tractiva jest dostępny w różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Wszystkie tabletki mają barwę jasnoróżową, ale różnią się kształtem i wielkością w zależności od dawki.⁵

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach preparatu, która zwiększa się proporcjonalnie do dawki arypiprazolu:

• 5 mg – zawiera 53 mg laktozy
• 10 mg – zawiera 107 mg laktozy
• 15 mg – zawiera 160 mg laktozy
• 20 mg – zawiera 214 mg laktozy
• 30 mg – zawiera 321 mg laktozy

Jest to istotna informacja przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.⁶

Warunki stosowania leku

Tractiva powinien być zalecany pacjentom w następujących okolicznościach:

1. W schizofrenii – gdy pacjent wymaga leczenia przeciwpsychotycznego w celu kontroli objawów wytwórczych (urojenia, halucynacje) oraz objawów negatywnych (spłycenie emocjonalne, wycofanie społeczne)
2. W epizodach maniakalnych – gdy pacjent doświadcza objawów podwyższonego nastroju, euforii, gonitwy myśli, wzmożonej aktywności czy innych objawów typowych dla manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
3. W profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych – u dorosłych pacjentów z historią dobrej odpowiedzi na arypiprazol, u których dominuje komponenta maniakalna zaburzenia

Należy pamiętać, że tabletki Tractiva 15 mg i 20 mg posiadają linię podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie służy celom identyfikacyjnym.⁷

Uwarunkowania wiekowe

Przy przepisywaniu leku Tractiva należy uwzględnić następujące ograniczenia wiekowe:

• W schizofrenii – można stosować u dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia
• W epizodach maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I – można stosować u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia
• W profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych – wyłącznie u pacjentów dorosłych

Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej wskazanych limitów wiekowych.⁸

Czas trwania terapii

Długość terapii lekiem Tractiva różni się w zależności od wskazania:

• W leczeniu schizofrenii – zarówno u dorosłych, jak i młodzieży ≥15 lat, nie ma ściśle określonego maksymalnego czasu terapii, a leczenie może być kontynuowane tak długo, jak jest to klinicznie uzasadnione
• W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych – czas leczenia powinien być dostosowany do indywidualnej odpowiedzi pacjenta i kontroli objawów
• W profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych u dorosłych – terapia może być długotrwała, pod warunkiem regularnej oceny skuteczności i tolerancji leczenia
• W leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży ≥13 lat – maksymalny czas terapii wynosi 12 tygodni

Należy podkreślić, że w przypadku młodzieży z epizodem maniakalnym, lek powinien być stosowany przez ściśle określony czas, nieprzekraczający 12 tygodni.⁹