Przedawkowanie
Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.
Bromek tiotropium, stosowany w leczeniu POChP, jest dostępny w produkcie Tiotropium Elpen w dawce 16 μg bromku tiotropiowego jednowodnego (odpowiadającej 13 μg tiotropium) na blistrze, z dawką dostarczaną z inhalatora Elpenhaler wynoszącą 10 μg tiotropium. Przedawkowanie może wywołać objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym, takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, mydriasis, zaburzenia rytmu serca, zaparcia czy niepokój. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncza dawka wziewna do 340 μg (ponad 34-krotność dawki terapeutycznej) u zdrowych ochotników nie wywołała istotnych działań niepożądanych, a wielokrotne dawki do 170 μg/dobę przez 7 dni spowodowały jedynie suchość jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących dawkę do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie nie odnotowano znaczących działań niepożądanych.
Przedawkowanie Tiotropium Elpen
Bromek tiotropium jest substancją czynną stosowaną w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Produkt leczniczy Tiotropium Elpen zawiera 16 mikrogramów tiotropiowego bromku jednowodnego w każdym blistrze, co odpowiada 13 mikrogramom tiotropium. Dawka dostarczana z ustnika inhalatora Elpenhaler wynosi 10 mikrogramów tiotropium. Przedawkowanie tego leku może prowadzić do szeregu objawów związanych z jego działaniem przeciwcholinergicznym. 1
Wpływ dużych dawek na organizm
Podawanie dużych dawek bromku tiotropium może prowadzić do wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów związanych z przeciwcholinergicznym działaniem leku. Mechanizm działania tiotropium opiera się na blokadzie receptorów muskarynowych, a jego przedawkowanie potęguje efekty farmakologiczne leku. 2
Obserwacje kliniczne po dużych dawkach
Badania kliniczne wykazały, że podawanie nawet znacznie wyższych od terapeutycznych dawek bromku tiotropium nie zawsze powoduje wystąpienie istotnych działań niepożądanych. Po podaniu zdrowym ochotnikom pojedynczej dawki wziewnej wynoszącej do 340 mikrogramów bromku tiotropium (wartość ponad 34-krotnie przekraczająca dawkę terapeutyczną) nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym. 3
W przypadku dawkowania wielokrotnego, u zdrowych ochotników stosujących bromek tiotropium w dawce do 170 mikrogramów na dobę przez 7 dni (17-krotność dawki terapeutycznej), nie zanotowano istotnych działań niepożądanych, z wyjątkiem suchości błony śluzowej jamy ustnej. 4
Również w badaniach z udziałem pacjentów z POChP, przy stosowaniu maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 43 mikrogramy bromku tiotropium przez cztery tygodnie (ponad 4-krotność dawki terapeutycznej), nie zanotowano znaczących działań niepożądanych. 5
Zatrucie po podaniu doustnym
Ryzyko ostrego zatrucia po nieumyślnym spożyciu doustnym bromku tiotropium w postaci proszku jest oceniane jako niskie. Wynika to z małej biodostępności substancji czynnej po podaniu drogą doustną. Biodostępność doustna bromku tiotropium jest znacznie niższa niż po podaniu wziewnym, co stanowi naturalny mechanizm ochronny w przypadku przypadkowego połknięcia preparatu. 6
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania bromku tiotropium związane są z jego działaniem przeciwcholinergicznym. Poniższa tabela przedstawia możliwe objawy przedawkowania wraz z ich charakterystyką oraz dawkami, przy których zostały zaobserwowane, jeśli takie informacje są dostępne.
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której zaobserwowano objaw |
|---|---|---|
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Zmniejszenie wydzielania śliny prowadzące do uczucia suchości w jamie ustnej, mogące powodować dyskomfort i trudności w połykaniu | Do 170 μg/dobę przez 7 dni |
| Objawy przeciwcholinergiczne ogólnoustrojowe | Tachykardia, rozszerzenie źrenic (mydriasis), nieostre widzenie, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zatrzymanie moczu, zaparcia, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, niepokój | Nie zaobserwowano nawet przy dawce 340 μg w pojedynczej dawce wziewnej |
| Objawy ze strony układu oddechowego | Hamowanie wydzielania śluzu w drogach oddechowych potencjalnie prowadzące do suchości dróg oddechowych | Nie określono dokładnej dawki |
| Objawy sercowo-naczyniowe | Przyspieszenie akcji serca (tachykardia), możliwe zaburzenia rytmu serca | Nie zaobserwowano znaczących objawów przy dawce 43 μg/dobę przez 4 tygodnie |
| Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego | Niepokój, pobudzenie, dezorientacja (przy bardzo wysokich dawkach) | Nie określono dokładnej dawki |
| Objawy ze strony układu pokarmowego | Zaparcia, nudności, wymioty, zmniejszenie perystaltyki jelit | Nie określono dokładnej dawki |
| Objawy po przypadkowym spożyciu doustnym | Ze względu na niską biodostępność po podaniu doustnym, ryzyko wystąpienia istotnych objawów zatrucia jest małe | Nie określono dokładnej dawki |
Interpretacja dawek w kontekscie przedawkowania
Warto zauważyć, że dawka terapeutyczna produktu Tiotropium Elpen wynosi 10 mikrogramów tiotropium dostarczanych z inhalatora. Badania wykazały bezpieczeństwo stosowania nawet wielokrotnie wyższych dawek:
- Dawka 340 μg (34-krotność dawki terapeutycznej) w pojedynczym podaniu wziewnym nie wywołała działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym. 7
- Dawka 170 μg/dobę (17-krotność dawki terapeutycznej) stosowana przez 7 dni spowodowała jedynie suchość jamy ustnej. 8
- Dawka 43 μg/dobę (ponad 4-krotność dawki terapeutycznej) stosowana przez 4 tygodnie u pacjentów z POChP nie spowodowała istotnych działań niepożądanych. 9
Dane te wskazują na stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa produktu Tiotropium Elpen w przypadku przedawkowania. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych objawów przeciwcholinergicznych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania