Skład leku Lungamo 18 mikrogramów/dawkę odmierzoną

Lungamo jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej. Każda kapsułka zawiera 22,5 mikrograma tiotropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 18 mikrogramom tiotropium. Należy podkreślić, że dawka dostarczona (czyli dawka uwalniana z ustnika inhalatora Vertical-Haler) zawiera 10 mikrogramów tiotropium, co stanowi rzeczywistą ilość substancji czynnej dostarczanej do dróg oddechowych pacjenta podczas inhalacji.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych w leku Lungamo znajduje się laktoza jednowodna w ilości 5,204 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Warto zaznaczyć, że laktoza zawarta w preparacie może zawierać małe ilości białek mleka.²³

Osłonka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – stanowiąca podstawowy składnik strukturalny kapsułki
• Woda oczyszczona – stosowana w procesie produkcji kapsułek
• Makrogol 4000 – związek poprawiający właściwości fizyczne kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający odpowiednią nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Błękit brylantowy (E133) – barwnik odpowiedzialny za zielone zabarwienie kapsułki

Postać farmaceutyczna leku Lungamo

Lungamo występuje w postaci proszku do inhalacji umieszczonego w kapsułce twardej. Kapsułki są nieprzezroczyste, mają charakterystyczny zielony kolor oraz wymiary 16 mm x 5,8 mm. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość proszku do inhalacji z substancją czynną.⁵

System podawania leku Lungamo

Do prawidłowego podania leku Lungamo służy dedykowany inhalator o nazwie Vertical-Haler. Jest to inhalator pojedynczej dawki wykonany z wysokiej jakości materiałów, zapewniających bezpieczeństwo stosowania i prawidłowe dostarczenie leku.⁶

Inhalator Vertical-Haler wykonany jest z następujących materiałów:⁷

• Polimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy (ABS) – tworzywo sztuczne wysokiej jakości, z którego wykonany jest ustnik inhalatora oraz komora kapsułki
• Stal nierdzewna 304 – materiał, z którego wykonane są igły przebijające kapsułkę, umożliwiające uwolnienie proszku do inhalacji

Elementy inhalatora mające bezpośredni kontakt z lekiem podczas inhalacji zostały starannie dobrane pod kątem bezpieczeństwa i funkcjonalności, aby zapewnić prawidłowe dostarczenie precyzyjnej dawki leku do dróg oddechowych pacjenta.

Dostępne opakowania leku Lungamo

Kapsułki leku Lungamo są pakowane w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierające 5 lub 10 kapsułek. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, odpowiadających różnym potrzebom terapeutycznym.⁸

Wielkości opakowań dostępne na rynku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Lung2amo należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Istotne informacje dotyczące przechowywania i użytkowania:¹¹

• Inhalator Vertical-Haler należy wyrzucić po upływie 90 dni od pierwszego użycia
• Każdą kapsułkę należy użyć niezwłocznie po wyjęciu z blistra
• Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Lungamo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W dokumentacji produktu wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu.¹²

Każdy element składu leku Lungamo został starannie dobrany, aby zapewnić maksymalną skuteczność terapeutyczną oraz bezpieczeństwo stosowania. Zarówno postać farmaceutyczna, jak i system podawania leku zostały opracowane w celu zapewnienia optymalnego dostarczania substancji czynnej do dróg oddechowych pacjenta, co ma kluczowe znaczenie w terapii chorób układu oddechowego.