Przedawkowanie
Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie tiotropium bromku, substancji czynnej produktu Lungamo, może prowadzić do nasilenia objawów przeciwcholinergicznych, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane 18 μg/dobę. Badania kliniczne wykazały względnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie wyższych: pojedyncza dawka wziewna do 340 μg u zdrowych ochotników nie wywołała istotnych działań niepożądanych, a dawka 170 μg/dobę przez 7 dni powodowała jedynie suchość błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie nie odnotowano znaczących działań niepożądanych. Ostre zatrucie po doustnym spożyciu kapsułek jest mało prawdopodobne ze względu na niską biodostępność tiotropium po podaniu doustnym, jednak wymaga obserwacji pod kątem objawów przeciwcholinergicznych i leczenia objawowego.
Przedawkowanie tiotropium – objawy i konsekwencje kliniczne
Przedawkowanie tiotropium bromku (substancji czynnej produktu leczniczego Lungamo) może prowadzić do nasilenia działania farmakologicznego leku poprzez wystąpienie objawów przeciwcholinergicznych. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta wraz z przyjęciem wysokich dawek tiotropium, przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne wynoszące 18 mikrogramów/dobę.1
Badania kliniczne z zastosowaniem wysokich dawek tiotropium
Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami tiotropium wskazują na względnie dobry profil bezpieczeństwa, nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej. W badaniach klinicznych odnotowano następujące obserwacje:2
- Pojedyncza dawka wziewna do 340 mikrogramów tiotropiowego bromku podana zdrowym ochotnikom nie spowodowała działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym
- Dawka do 170 mikrogramów tiotropiowego bromku na dobę przez 7 dni u zdrowych ochotników nie wywołała istotnych działań niepożądanych, z wyjątkiem suchości błony śluzowej jamy ustnej
- W badaniu z zastosowaniem wielokrotnych dawek u pacjentów z POChP przy maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 43 mikrogramy tiotropiowego bromku, stosowanej przez cztery tygodnie, nie zanotowano znaczących działań niepożądanych3
Zatrucie po spożyciu doustnym
Ostre zatrucie po nieumyślnym spożyciu doustnym tiotropiowego bromku w kapsułkach jest mało prawdopodobne ze względu na małą biodostępność po podaniu doustnym. Niemniej jednak, w przypadku takiego zdarzenia należy obserwować pacjenta pod kątem ewentualnych objawów przeciwcholinergicznych i zastosować leczenie objawowe.4
Objawy przedawkowania tiotropium
Chociaż badania kliniczne z wysokimi dawkami tiotropium wykazały ograniczone działania niepożądane, to teoretycznie przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów przeciwcholinergicznych. Poniżej przedstawiono możliwe objawy przedawkowania tiotropium związane z jego działaniem farmakologicznym jako antagonisty receptorów muskarynowych.5
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka związana z wystąpieniem objawu |
|---|---|---|
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Najbardziej typowy objaw blokady receptorów muskarynowych, może powodować dyskomfort, trudności w mówieniu i połykaniu | Obserwowana przy dawce 170 μg/dobę przez 7 dni |
| Zaburzenia widzenia | Rozszerzenie źrenic (mydriasis), nieostre widzenie, zaburzenia akomodacji oka | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
| Zatrzymanie moczu | Trudności w oddawaniu moczu, potencjalnie prowadzące do zatrzymania moczu | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
| Tachykardia | Przyspieszenie akcji serca w wyniku blokady przywspółczulnej | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
| Zaparcia | Spowolnienie perystaltyki jelit | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
| Zmniejszenie wydzielania potu | Ograniczenie pocenia się, potencjalnie prowadzące do hipertermii | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami |
Postępowanie po przedawkowaniu tiotropium
W przypadku podejrzenia przedawkowania tiotropium bromku zaleca się następujące postępowanie:6
- Monitorowanie objawów przeciwcholinergicznych u pacjenta
- Przerwanie podawania leku
- Leczenie objawowe w zależności od występujących objawów
- W ciężkich przypadkach rozważenie podania leków cholinomimetycznych (np. fizostygminy) pod nadzorem specjalisty
- Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, szczególnie przy objawach suchości błon śluzowych
Szczególne ostrzeżenia dotyczące przedawkowania
Należy pamiętać, że pomimo iż w badaniach klinicznych z wysokimi dawkami tiotropium (do 340 mikrogramów w pojedynczej dawce wziewnej) nie obserwowano istotnych działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym, każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny klinicznej i odpowiedniego monitorowania.7
W przypadku nieumyślnego spożycia doustnego kapsułek produktu Lungamo, ryzyko wystąpienia objawów zatrucia jest niewielkie ze względu na małą biodostępność tiotropium bromku po podaniu doustnym. Niemniej jednak, należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia potencjalnych objawów przeciwcholinergicznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania