Profil bezpieczeństwa leku
Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną

Tiotropium należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo przenikania leku do mleka kobiecego, mimo że badania na zwierzętach wykazały obecność niewielkich ilości substancji czynnej. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) stosowanie tiotropium wymaga oceny korzyści względem ryzyka, ze względu na wzrost stężenia leku w osoczu i nieznane długoterminowe bezpieczeństwo. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie tiotropium w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem tiotropium na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tiotropium z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) powinni stosować tiotropium tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a długoterminowe bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nie jest znane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani konieczności modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie tiotropium w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem tiotropium na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tiotropium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) powinni stosować tiotropium tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a długoterminowe bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nie jest znane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani konieczności modyfikacji dawkowania.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: