Profil bezpieczeństwa leku
Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Tiotropium należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo przenikania leku do mleka kobiecego, mimo że badania na zwierzętach wykazały obecność niewielkich ilości substancji czynnej. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) stosowanie tiotropium wymaga oceny korzyści względem ryzyka, ze względu na wzrost stężenia leku w osoczu i nieznane długoterminowe bezpieczeństwo. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tiotropium w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem tiotropium na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tiotropium z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćPacjenci w podeszłym wieku mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) powinni stosować tiotropium tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a długoterminowe bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nie jest znane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćPacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani konieczności modyfikacji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie tiotropium w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem tiotropium na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tiotropium z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 mL/min) powinni stosować tiotropium tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a długoterminowe bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nie jest znane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani konieczności modyfikacji dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania