Działania niepożądane
Etoricoxib Teva 30 mg

Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, jest stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, bólu oraz ostrej dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym i ZZSK, z długotrwałą terapią u około 600 osób przez ≥1 rok. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrej dnie 120 mg/dobę przez 8 dni. Profil działań niepożądanych obejmuje często zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia dróg oddechowych i moczowych, obrzęki, zawroty głowy oraz bardzo często bóle głowy. Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W badaniach programu MEDAL (do 3,5 roku) oraz innych analizach z udziałem 17 412 pacjentów monitorowano ryzyko sercowo-naczyniowe, szczególnie przy dawkach 60-90 mg przez średnio 18 miesięcy.

Pobierz ChPL PDF Etoricoxib Teva – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Działania niepożądane leku Etoricoxib Teva
    1. Profil bezpieczeństwa w różnych wskazaniach
  2. Szczegółowe działania niepożądane etorykoksybu
    1. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
    2. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
    3. Reakcje nadwrażliwości i skórne
    4. Zaburzenia czynności wątroby i nerek
    5. Zaburzenia psychiczne i nerwowe
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
  2. choroba zwyrodnieniowa stawów
  3. dna moczanowa
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Działania niepożądane leku Etoricoxib Teva

Etorykoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy selektywnych inhibitorów COX-2, stosowanym w leczeniu chorób reumatycznych, bólowych oraz ostrej dny moczanowej. Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu oceniono w licznych badaniach klinicznych, obejmujących łącznie 9295 osób, w tym 6757 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.1

Należy podkreślić, że około 600 pacjentów z ChZS lub RZS było leczonych przez okres jednego roku lub dłużej, co pozwoliło na dokładną ocenę profilu bezpieczeństwa leku w długotrwałej terapii. Profil działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów z ChZS i RZS leczonych etorykoksybem przez okres jednego roku lub dłużej był zbliżony.2

Profil bezpieczeństwa w różnych wskazaniach

W badaniach dotyczących ostrej dny moczanowej, gdzie pacjenci otrzymywali etorykoksyb w dawce 120 mg raz na dobę przez osiem dni, profil działań niepożądanych był podobny do obserwowanego w badaniach dotyczących ChZS, RZS i przewlekłego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej.3

Istotne dane dotyczące bezpieczeństwa dla układu sercowo-naczyniowego pochodzą z programu analizy wyników trzech badań z grupą kontrolną, w których uczestniczyło 17 412 pacjentów z ChZS lub RZS. Pacjenci ci otrzymywali etorykoksyb w dawce 60 mg lub 90 mg przez średnio około 18 miesięcy.4

W krótkoterminowych badaniach dotyczących leczenia ostrego bólu pooperacyjnego po zabiegach stomatologicznych, które objęły 614 pacjentów przyjmujących etorykoksyb (90 mg lub 120 mg), profil działań niepożądanych również był zbliżony do obserwowanego w badaniach dotyczących ChZS, RZS i przewlekłych bólów okolicy lędźwiowo-krzyżowej.5

Szczegółowe działania niepożądane etorykoksybu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane odnotowane w licznych badaniach klinicznych, w tym w programie MEDAL (trwającym do 3,5 roku), w krótkoterminowych badaniach ostrego bólu (do 7 dni) oraz w badaniach po wprowadzeniu leku do obrotu. Wymienione działania niepożądane występowały u pacjentów z ChZS, RZS, przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa leczonych etorykoksybem w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg przez okres do 12 tygodni, z częstością większą niż w przypadku placebo.6

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie wyrostka zębodołowego Często Stan zapalny tkanki kostnej po ekstrakcji zęba (suchy zębodół)
Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit Często Stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego
Zakażenie górnych dróg oddechowych Często Infekcje nosa, gardła, zatok lub krtani
Zakażenia układu moczowego Zakażenie układu moczowego Często Infekcje pęcherza, cewki moczowej lub nerek
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Niezbyt często Szczególnie związana z krwawieniem żołądkowo-jelitowym
Leukopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby białych krwinek
Trombocytopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Nieprawidłowa reakcja immunologiczna na lek
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Nagły obrzęk skóry, błon śluzowych lub tkanek podskórnych
Reakcje anafilaktyczne Rzadko Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Reakcje anafilaktoidalne w tym wstrząs Rzadko Reakcja podobna do anafilaksji, potencjalnie prowadząca do wstrząsu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Obrzęki Często Zatrzymanie płynów w tkankach
Zatrzymanie płynów Często Nadmierne gromadzenie płynów w organizmie
Zwiększony lub zmniejszony apetyt Niezbyt często Zmiany w łaknieniu
Zwiększenie masy ciała Niezbyt często Przyrost masy ciała powyżej normalnych wartości
Zaburzenia psychiczne Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju i obawy
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju i aktywności
Zmniejszona sprawność umysłowa Niezbyt często Pogorszenie funkcji poznawczych
Omamy Rzadko Nieprawidłowe doznania zmysłowe bez bodźca zewnętrznego
Dezorientacja Rzadko Zaburzenia orientacji co do czasu, miejsca lub tożsamości
Zaburzenia układu nerwowego Niepokój Niezbyt często Stan silnego zdenerwowania, pobudzenia
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Ból głowy Bardzo często Dolegliwość bólowa obejmująca głowę

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalny wpływ etorykoksybu na układ sercowo-naczyniowy. W przeprowadzonych badaniach klinicznych, w tym w programie MEDAL, monitorowano wpływ leku na występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar czy nadciśnienie tętnicze. Pacjenci z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych powinni być poddani szczególnej ocenie przed rozpoczęciem leczenia etorykoksybem.7

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Podczas stosowania etorykoksybu istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, choć jest ono mniejsze niż w przypadku klasycznych NLPZ. Mogą wystąpić: zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, dyspepsja, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz, rzadziej, poważniejsze powikłania jak krwawienia i perforacje.8

Reakcje nadwrażliwości i skórne

Stosowanie etorykoksybu może wiązać się z wystąpieniem reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, a w rzadkich przypadkach ciężkich reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych, włącznie ze wstrząsem. Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej.9

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, etorykoksyb może być związany z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. U pacjentów z już istniejącymi chorobami tych narządów należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować parametry biochemiczne.

Zaburzenia psychiczne i nerwowe

W trakcie terapii etorykoksybem mogą wystąpić takie działania niepożądane jak lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, a rzadziej dezorientacja czy omamy. Częstymi objawami ze strony układu nerwowego są zawroty głowy i bóle głowy.10

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący etorykoksyb powinni być regularnie monitorowani, szczególnie w zakresie funkcji układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, takich jak bóle w klatce piersiowej, duszność, obrzęki, zmiany w funkcjonowaniu nerek (np. zmniejszenie ilości moczu), objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, czarne stolce), czy reakcje skórne, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl