zapalenie nosogardzieli
Zapalenie nosogardzieli (rhinopharyngitis, nasopharyngitis) to stan zapalny obejmujący błonę śluzową nosa i gardła, najczęściej o etiologii wirusowej. Jest jedną z najczęstszych infekcji górnych dróg oddechowych, potocznie nazywaną przeziębieniem. Dominującymi patogenami są rhinowirusy, koronawirusy, adenowirusy, wirusy grypy i paragrypy, RSV oraz enterowirusy.
Objawy kliniczne obejmują przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa (początkowo wodnisty, później śluzowo-ropny), ból gardła, kaszel, kichanie, niewielką gorączkę oraz ogólne osłabienie. U dzieci mogą wystąpić dodatkowo zaburzenia snu, drażliwość i zmniejszony apetyt. Przebieg choroby jest zwykle samoograniczający, z ustępowaniem objawów w ciągu 7-10 dni.
Diagnostyka opiera się głównie na obrazie klinicznym. Badania laboratoryjne rzadko są konieczne, chyba że podejrzewa się powikłania lub infekcję bakteryjną. Leczenie ma charakter objawowy i obejmuje odpowiednie nawodnienie, leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, środki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej oraz płukanie nosa solą fizjologiczną. Antybiotykoterapia nie jest wskazana w niepowikłanym zapaleniu nosogardzieli o etiologii wirusowej.
Powikłania mogą obejmować zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc. U pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego zapalenie nosogardzieli może prowadzić do zaostrzenia choroby podstawowej. Profilaktyka obejmuje częste mycie rąk, unikanie bliskiego kontaktu z osobami chorymi oraz wzmacnianie odporności poprzez zdrowy styl życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Działania niepożądane
Wildagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących od 3784 do 6197 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, obejmując zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, choroba refluksowa przełyku), skóry (wysypka, świąd, nadmierne pocenie się) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Hipoglikemia występuje rzadko w monoterapii (0,4%) i częściej w terapii skojarzonej, zwłaszcza z sulfonylomocznikami (do 5,1%) i insuliną (14%). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (często bezobjawowe, z odwracalnym wzrostem aminotransferaz do 0,2-0,3% przypadków) oraz obrzęk naczynioruchowy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, drżenie, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, leki przeciwcukrzycowe, metformina, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, sulfonylomocznik, świąd, wysypka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu nerwowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Niko-Lek Lemon 2 mg
Guma do żucia NIKO-LEK LEMON, dostępna w dawkach 2 mg i 4 mg nikotyny, jest stosowana jako środek wspomagający terapię rzucania palenia. Działania niepożądane związane z jej stosowaniem obejmują głównie miejscowe objawy, takie jak podrażnienie jamy ustnej i gardła, zwiększone wydzielanie śliny, sporadyczne uszkodzenia błony śluzowej oraz czkawkę, szczególnie na początku terapii. U pacjentów z wrażliwością żołądkową mogą wystąpić łagodne dolegliwości żołądkowe lub zgaga, które można ograniczyć poprzez powolne żucie gumy z przerwami. Rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, zwłaszcza u osób uczulonych na lewomentol lub substancje pomocnicze, takie jak maltitol (225,1 mg) i butylohydroksytoluen (0,45 mg).
bezsenność, butylohydroksytoluen, czkawka, dym tytoniowy, dysforia, głód nikotynowy, krwawienie z dziąseł, lewomentol, maltitol, niewydolność oddechowa, nikotynowa guma do żucia, objawy przedomdleniowe, odstawienie nikotyny, owrzodzenie jamy ustnej, podrażnienie jamy ustnej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozstrój żołądka, rzucanie palenia, terapia substytucyjna nikotyną, tlenek węgla, uszkodzenie błony śluzowej, zapalenie nosogardzieli, zgaga, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Lek Symflusal, zawierający salmeterol (β2-mimetyk długo działający) oraz flutykazon propionian (glikokortykosteroid wziewny), wykazuje profil bezpieczeństwa odzwierciedlający działania niepożądane obu składników bez synergistycznego nasilenia efektów ubocznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), zapalenie nosogardzieli (≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (≥1/100 do <1/10), hipokaliemia (≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak skurcze mięśni i bóle stawów (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, paradoksalny skurcz oskrzeli oraz zaburzenia rytmu serca. W celu minimalizacji ryzyka kandydozy zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji. W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia rozszerzającego oskrzela.
arytmia, beta-mimetyk, bezsenność, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, dysfonia, flutykazon, glikokortykosteroid wziewny, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie wzrostu, zapalenie nosogardzieli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, złamanie pourazowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Niko-Lek Mint 2 mg
Stosowanie gumy do żucia leczniczej Niko-Lek Mint, zawierającej nikotynę, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które należy uwzględnić w planowaniu terapii pacjentów rzucających palenie. Objawy te mogą wynikać zarówno z farmakologicznego działania nikotyny, jak i z samego procesu odstawienia, obejmując zaburzenia emocjonalne (dysforia, bezsenność, drażliwość), fizyczne (spowolnienie akcji serca, zwiększony apetyt, zawroty głowy) oraz głód nikotynowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane gumy to podrażnienie jamy ustnej i gardła, zwiększone wydzielanie śliny, sporadyczne uszkodzenia błony śluzowej, czkawka oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które można minimalizować poprzez odpowiednią technikę żucia. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, są rzadkie, jednak szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów uczulonych na lewomentol, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości i niewydolności oddechowej.
anafilaksja, bezsenność, ból głowy, bradykardia, butylohydroksytoluen, czkawka, drażliwość, dysforia, dyspepsja, głód nikotynowy, guma do żucia lecznicza, krwawienie z dziąseł, lewomentol, maltitol, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nietypowe sny, niewydolność oddechowa, niewyraźne widzenie, nikotynowa terapia zastępcza, odstawienie nikotyny, owrzodzenie jamy ustnej, palpitacja, parestezja, podrażnienie jamy ustnej, reakcja alergiczna, stan przedomdleniowy, tachykardia, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenia koncentracji, zapalenie nosogardzieli, zaparcie, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Latalux 0,05 mg/ml
Latalux, zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, jest stosowany w terapii okulistycznej, jednak jego użycie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie dotyczących narządu wzroku. Najczęściej obserwowaną reakcją jest pigmentacja tęczówki, występująca u 33% pacjentów w badaniach długoterminowych. Inne często występujące objawy to przekrwienie spojówek, podrażnienie oka (pieczenie, świąd, uczucie ciała obcego) oraz zmiany w rzęsach i włosach meszkowych (zwiększenie długości, grubości, pigmentacji i liczby). Rzadziej pojawiają się zapalenia, obrzęki, niewyraźne widzenie czy zapalenie błony naczyniowej oka, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uszkodzeniem rogówki, ze względu na ryzyko zwapnienia rogówki, związane z obecnością fosforanów (6,85 mg/ml) w preparacie.
astma, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w klatce piersiowej, diwodorofosforan sodu, duszność, fosforan disodowy, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, krople do oczu, latanoprost, nadżerka rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk plamki, obrzęk powiek, pigmentacja tęczówki, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie spojówek, suchość oka, światłowstręt, wysypka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zawroty głowy, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Eslibon 200 mg
Octan eslikarbazepiny, należący do pochodnych karboksamidu (kod ATC: N03AF04), wykazuje działanie przeciwpadaczkowe głównie poprzez stabilizację nieaktywnego stanu kanałów sodowych bramkowanych napięciem, co zapobiega powtarzającym się wyładowaniom neuronów. Jego aktywny metabolit, eslikarbazepina, odgrywa kluczową rolę w mechanizmie terapeutycznym. W badaniach klinicznych III fazy u dorosłych pacjentów z częściową padaczką oporną na leczenie, dawki 800 mg i 1200 mg podawane raz na dobę znacząco redukowały częstość napadów, z odsetkiem odpowiedzi (redukcja napadów ≥50%) wynoszącym odpowiednio 30,5% i 35,3%, w porównaniu do 19,3% w grupie placebo. W monoterapii u pacjentów z nowo rozpoznanymi napadami częściowymi, octan eslikarbazepiny wykazał skuteczność porównywalną do karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu, z 71,1% pacjentów wolnych od napadów po 26 tygodniach terapii (vs 75,6% dla karbamazepiny).
analiza Kaplana-Meiera, działanie niepożądane, eslikarbazepina, felbamat, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, kanał sodowy bramkowany napięciem, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, miareczkowanie, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, okskarbazepina, padaczka częściowa, padaczka częściowa oporna, pochodna karboksamidu, podwójna ślepa próba, produkt przeciwpadaczkowy, regresja Coxa, senność, terapia skojarzona, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Latanoprost – Działania niepożądane
Latanoprost, analog prostaglandyn stosowany w terapii jaskry i nadciśnienia ocznego, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, głównie okulistycznych. Najczęstszym i najbardziej charakterystycznym efektem jest trwała zmiana pigmentacji tęczówki, obserwowana u 33% pacjentów w badaniu pięcioletnim, co wynika ze zwiększonej zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki. Działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥1/10) obejmują również przekrwienie spojówek, podrażnienie oka (pieczenie, świąd, kłucie, uczucie ciała obcego) oraz zmiany w wyglądzie rzęs (wydłużenie, pogrubienie, ciemnienie, zwiększenie liczby). Częstość występowania innych działań, takich jak punkcikowate zapalenie rogówki, zapalenie brzegów powiek czy ból oka, mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10, a rzadziej obserwuje się obrzęk powiek, suchość oka, zapalenie rogówki czy obrzęk plamki, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadkie działania (≥1/10 000 do <1/1000) to m.in. zapalenie tęczówki, trichiasis czy torbiel tęczówki. Długotrwałe stosowanie może wiązać się z ryzykiem zwapnienia rogówki u pacjentów z uszkodzeniem rogówki, zwłaszcza przy stosowaniu kropli zawierających fosforany.
afakia, analog prostaglandyny, beta-adrenolityk, distichiasis, dławica piersiowa, erozja rogówki, jaskra, latanoprost, melanocyt, nadciśnienie oczne, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk plamki, obrzęk rogówki, opryszczkowe zapalenie rogówki, pigmentacja tęczówki, przekrwienie spojówki, pseudofakia, pseudopemfigoid spojówki, punkcikowate zapalenie rogówki, światłowstręt, tęczówka, torbiel tęczówki, trichiasis, tymolol, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie brzegu powieki, zapalenie nosogardzieli, zapalenie spojówki, zapalenie tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melkart 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny został oceniony na podstawie danych od 5451 pacjentów stosujących dawkę dobową 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych trwających co najmniej 12 tygodni. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano związku między występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Najważniejsze ryzyko dotyczyło hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących wildagliptynę w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem i insuliną, oraz rzadkiego występowania ostrego zapalenia trzustki. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. zapalenia nosogardzieli (≥10%), hipoglikemii (0,4% w monoterapii), zawrotów głowy, nudności, wysypki i zapalenia skóry (często, ≥1/100 do <1/10).
astenia, ból brzucha, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, metformina, monoterapia, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, próby wątrobowe, terapia skojarzona, wildagliptyna, zaburzenia erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon substancji czynnych
Eslikarbazepina – Właściwości farmakodynamiczne
Eslikarbazepina octan, należąca do pochodnych karboksamidu (kod ATC: N03AF04), wykazuje działanie przeciwpadaczkowe poprzez stabilizację nieaktywnego stanu kanałów sodowych bramkowanych napięciem, co zapobiega powtarzającym się wyładowaniom neuronów. W badaniach klinicznych III fazy u dorosłych z padaczką częściową oporną na leczenie standardowe, dawki 800 mg i 1200 mg raz na dobę znacząco redukowały częstość napadów, z odpowiedzią kliniczną (≥50% redukcji napadów) odpowiednio 30,5% i 35,3%, w porównaniu do 19,3% w grupie placebo. W monoterapii u pacjentów z nowo rozpoznanymi napadami częściowymi, eslikarbazepina w dawkach 800-1600 mg/dobę wykazała skuteczność porównywalną do karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu, z 71,1% pacjentów wolnych od napadów w 26-tygodniowym okresie oceny. W badaniach konwersji do monoterapii, częstość napadów wynosiła 7,4-10,0% przy dawkach 1200-1600 mg/dobę. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) częstość działań niepożądanych wyniosła 65,3%, z najczęstszymi objawami: zawroty głowy (12,5%), senność (9,7%) i hiponatremia (8,3%).
analiza Kaplana-Meiera, badanie podwójnie ślepej próby, częściowy napad padaczkowy, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, eslikarbazepina, felbamat, hiponatremia, kanał sodowy bramkowany napięciem, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, kontrolowane placebo, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, okskarbazepina, padaczka częściowa, pochodna karboksamidu, regresja Coxa, wskaźnik retencji, zapalenie nosogardzieli - Leksykon substancji czynnych
Bosutynib – Działania niepożądane
Bosutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia, zarówno u pacjentów nowo zdiagnozowanych, jak i tych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie. W badaniu obejmującym 1372 pacjentów mediana czasu leczenia wyniosła 26,3 miesiąca. Działania niepożądane wystąpiły u 98,3% pacjentów, z czego 68,7% doświadczyło powikłań stopnia 3. lub 4. Najczęstsze objawy to biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%) oraz gorączka (23,4%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. lub 4. obejmowały małopłytkowość (19,7%), wzrost AlAT (14,6%), neutropenię (10,6%), biegunkę (10,6%) i niedokrwistość (10,3%).
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból mięśniowy, ból pleców, ból stawowy, chromosom Philadelphia, duszność, dysfagia, faza akceleracji, faza przewlekła CML, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipofosfatemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, kinaza tyrozynowa BCR-ABL, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk płuc, odwodnienie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre uszkodzenie nerek, płyn w jamie opłucnej, płyn w jamie osierdzia, polekowe uszkodzenie wątroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, szumy uszne, tabletka powlekana, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vizilatan 50 mcg/ml
Vizilatan, zawierający 50 µg/ml latanoprostu w formie kropli do oczu, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, głównie dotyczących narządu wzroku. Najczęściej obserwowanym efektem jest trwała zmiana pigmentacji tęczówki, występująca u 33% pacjentów w badaniu 5-letnim, co stanowi istotny aspekt w monitorowaniu terapii. Bardzo często pojawiają się także zmiany w wyglądzie rzęs (wydłużenie, pogrubienie, ciemnienie, zwiększenie ilości) oraz podrażnienie oka manifestujące się pieczeniem, swędzeniem i uczuciem ciała obcego. Często występują przekrwienie spojówek, punkcikowate zapalenie rogówki (zwykle bezobjawowe), zapalenie powiek, ból oka, światłowstręt i zapalenie spojówek. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak obrzęk plamki żółtej (w tym torbielowaty), zapalenie błony naczyniowej oka, suchość oczu czy zaburzenia widzenia. W preparacie obecne są fosforany (6,79 mg/ml), które mogą zwiększać ryzyko zwapnienia rogówki, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem tego narządu.
astma, ból głowy, dławica piersiowa, duszność, erozja rogówki, kołatanie serca, latanoprost, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk oczodołowy, obrzęk plamki żółtej, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, opryszczkowe zapalenie rogówki, pigmentacja tęczówki, przekrwienie spojówek, punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oczu, światłowstręt, torbiel tęczówki, torbielowaty obrzęk plamki, Vizilatan, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zawroty głowy, zwapnienie rogówki, zwiększone łzawienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rozaprost 0,05 mg/ml
Produkt leczniczy Rozaprost (latanoprost 0,05 mg/ml, krople do oczu) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie dotyczących narządu wzroku. Najczęściej obserwowanym działaniem jest zwiększenie pigmentacji tęczówki, występujące u 33% pacjentów w badaniu 5-letnim, co może prowadzić do trwałej zmiany koloru tęczówki, zwłaszcza u osób z heterochromią. Bardzo często (≥1/10) występują również przekrwienie spojówek, podrażnienie oka (pieczenie, uczucie ciała obcego, świąd) oraz zmiany w wyglądzie rzęs (wydłużenie, pogrubienie, zwiększona pigmentacja). Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się punkcikowate zapalenie rogówki, zapalenie brzegów powiek, ból oczu, światłowstręt i zapalenie spojówek. Rzadziej występują obrzęk powiek, suchość oka, zapalenie rogówki, zaburzenia widzenia, obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej oka, a także rzadkie przypadki zapalenia tęczówki, obrzęku rogówki, erozji rogówki, zmian pigmentacyjnych skóry powiek i innych poważnych powikłań.
astma oskrzelowa, ból oka, dusznica bolesna, duszność, erozja rogówki, heterochromia, hiperpigmentacja powiek, kołatanie serca, latanoprost, nieprawidłowy wzrost rzęs, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk plamki żółtej, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, opryszczkowe zapalenie rogówki, pęcherzyca rzekoma, pigmentacja tęczówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówki, światłowstręt, torbiel tęczówki, torbielowaty obrzęk plamki, zaburzenia widzenia, zaostrzenie astmy, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie brzegów powiek, zapalenie nosogardzieli, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki punkcikowate, zapalenie spojówki, zapalenie tęczówki, zespół suchego oka, zmiany rzęs, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało kombinację wildagliptyny i metforminy. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii, a ich występowanie nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Kluczowe zagrożenia obejmują ryzyko zapalenia trzustki (niewielka częstość) związane z wildagliptyną oraz kwasicy mleczanowej (bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu) powiązanej z metforminą, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Częstość hipoglikemii w monoterapii wildagliptyną wynosi 0,4%, natomiast w terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem i metforminą wzrasta do 5,1%, a z insuliną do 14%. Ponadto, obserwowano rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym zapalenia wątroby, które zwykle ustępują po odstawieniu leku, oraz zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu metforminy.
aminotransferazy wątrobowe, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, rumień, sulfonylomocznik, terapia skojarzona, wildagliptyna z metforminą, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 60 mg 60 mg
Metylofenidat w postaci chlorowodorku, stosowany w leku Medikinet CR, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane efekty obejmują układ sercowo-naczyniowy (tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze), układ nerwowy (ból głowy, drżenie, senność, zawroty głowy), oraz zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, agresja, lęk). Rzadziej występują poważne incydenty, takie jak zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny czy próby samobójcze. W zakresie układu pokarmowego często zgłaszane są nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha i wymioty, które zwykle ustępują po wprowadzeniu pokarmu. Długotrwałe stosowanie u dzieci może prowadzić do umiarkowanego zmniejszenia masy ciała i wzrostu. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieustalonej częstości.
akatyzja, bezsenność, ból głowy, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dyskineza, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nerwowość, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obwodowe marznięcie, pancytopenia, priapizm, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, szczękościsk, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, zaburzenie libido, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zapalenie nosogardzieli, zawał mięśnia sercowego, zespół suchego oka, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suvardio 10 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje silne działanie hipolipemizujące, głównie poprzez zwiększenie ekspresji receptorów LDL na hepatocytach oraz hamowanie produkcji VLDL, co skutkuje znacznym obniżeniem stężenia LDL-C (do -63% przy dawce 40 mg), cholesterolu całkowitego (do -46%), triglicerydów (do -35%) oraz podwyższeniem HDL-C (do +14%). Efekt terapeutyczny pojawia się już w pierwszym tygodniu terapii, a pełna odpowiedź osiągana jest po około 4 tygodniach. Skuteczność rozuwastatyny potwierdzono u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym u osób z cukrzycą oraz rodzinną hipercholesterolemią, gdzie dawka 10 mg pozwala osiągnąć cel terapeutyczny LDL-C <3 mmol/l u około 80% chorych. W badaniu METEOR wykazano, że rozuwastatyna 40 mg znacząco spowalnia progresję subklinicznej miażdżycy tętnic szyjnych (zmiana CIMT -0,0014 mm/rok vs progresja +0,0131 mm/rok w grupie placebo; p<0,0001).
apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, ból mięśni, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nieHDL, cholesterol VLDL, choroba wieńcowa, fenofibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, miażdżyca subkliniczna, niacyna, triglicerydy, triglicerydy VLDL, udar mózgu, zakażenie dróg moczowych, zapalenie nosogardzieli, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Latanoprost Horus Pharma 50 mcg/ml
Latanoprost Horus Pharma wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla analogów prostaglandyn, z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi narządu wzroku. Najczęstszym i najbardziej charakterystycznym efektem jest trwałe zwiększenie pigmentacji tęczówki, obserwowane u 33% pacjentów w 5-letnim badaniu, co wiąże się z kumulacją melaniny. Inne często występujące działania obejmują łagodne do umiarkowanego stopnia przekrwienie spojówki, podrażnienie oka (uczucie pieczenia, swędzenia, kłucia) oraz zmiany w obrębie rzęs i włosów meszkowych (wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie pigmentacji). Rzadziej obserwuje się obrzęk plamki, w tym torbielowaty obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie rogówki, a także zmiany kierunku wzrostu rzęs i distichiasis. Bardzo rzadkie, ale istotne powikłania to zwapnienie rogówki u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem tego narządu, szczególnie przy stosowaniu kropli zawierających fosforany. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z częstszym występowaniem zapalenia nosogardzieli i gorączki.
distichiasis, dławica piersiowa, latanoprost, nadżerka rogówki, nieostre widzenie, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk oczodołu, obrzęk plamki, obrzęk powiek, opryszczkowe zapalenie rogówki, pigmentacja tęczówki, przekrwienie spojówki, pseudopemfigoid spojówki, suchość oka, światłowstręt, torbiel tęczówki, torbielowaty obrzęk plamki, zaostrzenie astmy oskrzelowej, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie brzegów powiek, zapalenie nosogardzieli, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z właściwości obu składników. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, nie wymagające przerwania terapii. Rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym zapalenia wątroby, były zwykle bezobjawowe i ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach klinicznych częstość podwyższenia aminotransferaz (AlAT lub AspAT) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała z częstością 1% przy terapii wildagliptyną i metforminą, 5,1% w terapii trójskładnikowej (wildagliptyna + metformina + glimepiryd) oraz 14% w skojarzeniu z insuliną, przy czym ciężkie epizody hipoglikemii były rzadkie. Masa ciała pozostawała stabilna lub ulegała niewielkim zmianom (+0,2 do +0,6 kg). Metformina najczęściej powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), które ustępują samoistnie, a bardzo rzadko obserwuje się zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i kwasicę mleczanową.
aminotransferazy, ból stawowy, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, mialgia, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, reakcja skórna, sulfonylomocznik, terapia trójskładnikowa, wildagliptyna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Zentiva 500 mg
Profil bezpieczeństwa bosutynibu został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 1372 pacjentów z białaczką, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku w monoterapii, z medianą czasu leczenia wynoszącą 26,3 miesiąca (zakres 0,03–170,49 miesiąca). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥20% pacjentów) były biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), wzrost aktywności AlAT (28,0%), niedokrwistość (27,2%), gorączka (23,4%), wzrost aktywności AspAT (22,5%), zmęczenie (32,0%) oraz ból głowy (20,3%). Działania niepożądane stopnia 3. lub 4. wystąpiły u 68,7% pacjentów, z najczęstszymi zdarzeniami takimi jak małopłytkowość (19,7%), wzrost aktywności AlAT (14,6%), neutropenia (10,6%), biegunka (10,6%) i niedokrwistość (10,3%). Mediana czasu do wystąpienia niedokrwistości wynosiła 29 dni, neutropenii 56 dni, a małopłytkowości 28 dni, z medianą czasu trwania zdarzeń od 15 do 22 dni. Zgłoszono także rzadkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby (0,1%) oraz reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, które mogły prowadzić do ciężkich powikłań.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, białaczka, biegunka, ból brzucha, bosutynib, chromosom Philadelphia, dysfagia, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek, piorunujące zapalenie wątroby, płyn w jamie opłucnej, polekowe uszkodzenie wątroby, przeszczepienie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trądzik, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvazin Plus 40 mg + 10 mg
Torvazin Plus to preparat złożony zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną oraz ezetymib, dostępny w dawkach 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zapalenie nosogardzieli, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśni i stawów oraz reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd). Istotne są również zaburzenia mięśniowe, takie jak miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza, głównie związane z atorwastatyną. Ponadto obserwuje się trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności CPK, ALAT, AspAT oraz nieprawidłowości czynności wątroby.
anoreksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholestaza, dysfagia, dyspepsja, ezetymib, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoestezja, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krzepnięcie krwi, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie nosogardzieli, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symflusal (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Symflusal, zawierający salmeterol ksynafonian oraz flutykazon propionian, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych, bez dodatkowych synergistycznych efektów toksycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują ból głowy (≥1/10), zapalenie nosogardzieli (≥1/10), kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, zespół Cushinga, hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca oraz zahamowanie wzrostu u dzieci. Objawy takie jak drżenia, kołatanie serca i ból głowy mają zwykle charakter przemijający i ustępują przy kontynuacji terapii. W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii.
beta2-mimetyk, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, dysfonia, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zapalenie nosogardzieli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Niko-Lek Lemon 4 mg
Preparat NIKO-LEK LEMON, zawierający 4 mg nikotyny (w postaci 26,5 mg nikotyny z kationitem), jest stosowany w terapii nikotynozastępczej, jednak może wywoływać liczne działania niepożądane, które lekarz powinien uwzględnić podczas planowania leczenia. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania samego preparatu, jak i z procesu odstawienia nikotyny, obejmując dysforię, bezsenność, drażliwość, trudności z koncentracją, a także objawy fizyczne takie jak spowolnienie akcji serca, zwiększony apetyt, zawroty głowy, kaszel czy zapalenie nosogardzieli. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to podrażnienie jamy ustnej i gardła, zwiększone wydzielanie śliny, czkawka oraz sporadyczne uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z nietolerancją żołądkową mogą wystąpić dyspepsja i zgaga, które można ograniczyć poprzez powolne żucie gumy z przerwami.
anafilaksja, bezsenność, ból głowy, butylohydroksytoluen, czkawka, drażliwość, dysfagia, dysforia, dyspepsja, głód nikotynowy, krwawienie z dziąseł, lęk, lewomentol, maltitol, niewydolność oddechowa, nudności, owrzodzenie jamy ustnej, palpitacje, podrażnienie jamy ustnej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozstrój żołądka, spowolnienie akcji serca, terapia nikotynozastępcza, tlenek węgla, trudności z koncentracją, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę/metforminę. Produkt jest biorównoważny z jednoczesnym podawaniem składników osobno. Najczęściej obserwowane działania niepożądane miały charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, etniczności, czasu terapii czy dawki. Kluczowe ryzyka to zapalenie trzustki związane z wildagliptyną oraz kwasica mleczanowa przy metforminie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, zawroty głowy, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka). Hipoglikemia występowała niezbyt często (np. 1% w skojarzeniu z metforminą), a zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 było bardzo rzadkie.
aminotransferaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, podmiot odpowiedzialny, podwyższone aminotransferazy, profil bezpieczeństwa leku, wildagliptyna z metforminą, zaburzenia czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, złuszczające zmiany skórne, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Berinert 2000 2000 j.m.
W badaniach klinicznych fazy 3 (Badanie 3001) oraz otwartym badaniu dodatkowym (Badanie 3002) oceniano bezpieczeństwo stosowania ludzkiego inhibitora C1-esterazy (Berinert) u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Produkt podawano podskórnie w dawkach 2000 j.m. lub 3000 j.m. (500 j.m./ml po rekonstytucji). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące bardzo często (≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, obrzęk, ból, świąd, wysypkę i pokrzywkę. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, występowały często (≥1/100 do <1/10). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (8–<17 lat) oraz geriatrycznych (65–72 lata) był zgodny z wynikami uzyskanymi w całej populacji badanej, bez dodatkowych zagrożeń związanych z wiekiem.
choroba sercowo-naczyniowa, czynnik zakaźny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor C1-esterazy, krwiak, krwotok, nadwrażliwość, obciążenie sodowe, obrzęk, patogen, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie, świąd, wysypka, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Eslibon 400 mg
Octan eslikarbazepiny, substancja czynna leku Eslibon, jest przeciwpadaczkowym pochodnym karboksamidu (kod ATC: N03AF04), działającym poprzez stabilizację nieaktywnego stanu kanałów sodowych bramkowanych napięciem, co zapobiega powtarzającym się wyładowaniom neuronów. W organizmie farmakologiczny efekt wywiera głównie aktywny metabolit – eslikarbazepina. Skuteczność w leczeniu wspomagającym padaczki częściowej opornej na leczenie potwierdzono w czterech badaniach III fazy na 1703 dorosłych pacjentach, gdzie dawki 800 mg i 1200 mg raz na dobę istotnie zmniejszały częstość napadów (odsetek redukcji ≥50%: 30,5% i 35,3% vs. 19,3% placebo). W monoterapii u 815 dorosłych z nowo rozpoznanymi napadami częściowymi, octan eslikarbazepiny (800-1600 mg/dobę) wykazał porównywalną skuteczność do karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (pacjenci wolni od napadów po 26 tygodniach: 71,1% vs. 75,6%). Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez rok, choć ryzyko nawrotu napadów było nieco wyższe w grupie eslikarbazepiny (p=0,0002).
drgawka, działanie niepożądane, hiponatremia, infekcja górnego odcinka dróg oddechowych, kanał sodowy bramkowany napięciem, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, padaczka częściowa oporna, pochodna karboksamidu, senność, standaryzowana częstość napadów, właściwość przeciwdrgawkowa, wyładowanie neuronu, zapalenie nosogardzieli, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Preparat Flixodil Combo, zawierający salmeterol (25 μg) i flutykazon propionian (dawki 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzoną), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników bez synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, hipokaliemia (często) oraz objawy ze strony układu oddechowego i mięśniowo-szkieletowego, takie jak duszność, skurcze mięśni i bóle stawów. Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, a także paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Działania niepożądane związane z glikokortykosteroidami obejmują zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości, szczególnie istotne u dzieci i młodzieży. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy i chrypki.
arytmia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, demineralizacja kości, drżenie, duszność, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, migotanie przedsionków, nadpobudliwość, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skłonność do siniaków, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, tachykardia, twarz księżycowata, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia widzenia, zaćma, zapalenie gardła, zapalenie nosogardzieli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 20 mg 20 mg
Medikinet CR (chlorowodorek metylofenidatu) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do najczęstszych działań należą ból głowy, bezsenność, nerwowość oraz zmniejszenie łaknienia, co może prowadzić do utraty masy ciała. Często obserwuje się także zaburzenia psychiczne (agresja, labilność emocjonalna, lęk, depresja), objawy neurologiczne (drżenie, senność, zawroty głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha). Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, stany psychotyczne, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) czy nagła śmierć sercowa.
akatyzja, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dysfagia, dyskineza, dyspepsja, ginekomastia, jadłowstręt, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwiomocz, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, priapizm, reakcja anafilaktyczna, ruchy choreoatetotyczne, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, tachykardia, wysypka polekowa, zaburzenia erekcji, zapalenie nosogardzieli, zawał mięśnia sercowego, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor C1-esterazy – Działania niepożądane
Inhibitor C1-esterazy, pozyskiwany z ludzkiego osocza, jest stosowany w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Profil bezpieczeństwa różni się w zależności od drogi podania: dożylne preparaty Berinert 500 i 1500 wykazują inne działania niepożądane niż podskórne Berinert 2000 i 3000. Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą powikłania zakrzepowe, szczególnie przy wysokich dawkach stosowanych poza zarejestrowanymi wskazaniami (np. profilaktyka zespołu przeciekania włośniczkowego, operacje kardiochirurgiczne z krążeniem pozaustrojowym), które w niektórych przypadkach doprowadziły do zgonu. Reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obejmujące tachykardię, zaburzenia ciśnienia tętniczego, pokrzywkę, duszność oraz wstrząs anafilaktyczny, występują niezbyt często przy podaniu dożylnym. Reakcje w miejscu podania są częstsze przy podaniu podskórnym i obejmują m.in. zasinienie, obrzęk, świąd, wysypkę i ból. Często obserwuje się także zapalenie nosogardzieli (bardzo często) oraz zawroty głowy i reakcje nadwrażliwości (często) przy podaniu podskórnym.
ból głowy, czynnik zakaźny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipertensja, hipotensja, inaktywacja wirusów, inhibitor C1-esterazy, krążenie pozaustrojowe, nudność, podanie dożylne, podanie podskórne, pokrzywka, powikłanie zakrzepowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie nosogardzieli, zawrót głowy, zespół przeciekania włośniczkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Niko-Lek Mint 4 mg
Stosowanie gumy do żucia leczniczej NIKO-LEK MINT zawierającej nikotynę w dawkach 2 mg lub 4 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które często pojawiają się na początku terapii i są zależne od dawki. Najczęstsze objawy to podrażnienie jamy ustnej i gardła, zwiększone wydzielanie śliny, czkawka oraz łagodny rozstrój żołądka. Objawy odstawienia nikotyny, takie jak dysforia, bezsenność, drażliwość, spowolnienie akcji serca, zwiększony apetyt czy kaszel, mogą współistnieć i utrudniać ocenę bezpieczeństwa terapii. Występują także reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale potencjalnie ciężkie, jak anafilaksja oraz reakcje nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na lewomentol. Zaleca się modyfikację techniki żucia (wolniejsze żucie z przerwami) w celu zmniejszenia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
akcja serca, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, czkawka, drażliwość, duszność, dysfagia, dysfonia, dysforia, dyspepsja, głód nikotynowy, guma do żucia lecznicza, kaszel, koncentracja, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, napięcie mięśniowe, niedoczulica jamy ustnej, niepokój, nietypowy sen, niewydolność oddechowa, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, odstawienie nikotyny, owrzodzenie jamy ustnej, palpitacja, parestezja, podrażnienie jamy ustnej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozstrój żołądka, rumień, skurcz oskrzeli, substancja smolista, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, tlenek węgla, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej, wydzielanie śliny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie nosogardzieli, zaparcia, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna, stosowana w dawce dobowej 100 mg (50 mg dwa razy na dobę), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Najważniejsze klinicznie ryzyko stanowią epizody hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących wildagliptynę w skojarzeniu z sulfonylomocznikami (5,1%) i insuliną (14%). Rzadko zgłaszano ostre zapalenie trzustki oraz zapalenie wątroby, które zwykle przebiegały bezobjawowo i ustępowały po zakończeniu leczenia. W badaniach kontrolowanych częstość wzrostu aminotransferaz (AlAT, AspAT) powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2-0,3%.
astenia, choroba refluksowa przełyku, enzymy wątrobowe, Gliptivil, hipoglikemia, inhibitor ACE, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, wildagliptyna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, skórny oraz inne układy. Najczęściej obserwuje się ból głowy (≥1/10), bezsenność i nerwowość (≥1/10), tachykardię, kołatanie serca (≥1/100 do <1/10), nudności i suchość w jamie ustnej (≥1/10). Rzadziej występują poważne objawy, takie jak drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, próby samobójcze, zatrzymanie krążenia czy zawał mięśnia sercowego (<1/10 000). Występują także zaburzenia naczyniowo-mózgowe, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość) oraz zmiany w funkcji wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych i rzadkie przypadki śpiączki wątrobowej. Objawy te wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów dorosłych, u których niektóre działania niepożądane występują częściej.
afazja, akatyzja, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dyskineza, dyspepsja, jadłowstręt, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy typu grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zapalenie nosogardzieli, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zespół suchego oka, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xalatan 0,05 mg/ml
Lek Xalatan (latanoprost 50 μg/ml) w formie kropli do oczu wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z narządem wzroku. W długoterminowym, 5-letnim badaniu bezpieczeństwa u 33% pacjentów zaobserwowano trwałą zmianę pigmentacji tęczówki. Inne często występujące działania niepożądane to przekrwienie spojówek, podrażnienie oka (pieczenie, świąd, uczucie ciała obcego) oraz przemijające punktowate nadżerki nabłonka rogówki. Rzadko mogą pojawić się zapalenie tęczówki, obrzęk plamki (szczególnie u pacjentów z bezsoczewkowością lub pseudofakią) oraz zwapnienia rogówki u osób ze znacznym uszkodzeniem rogówki, co wiąże się z obecnością fosforanów w preparacie (sodu diwodorofosforan jednowodny 7,70 mg/ml i disodu wodorofosforan bezwodny 1,55 mg/ml). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się zapalenie nosogardzieli i gorączkę.
astma oskrzelowa, bezsoczewkowość, disodu wodorofosforan bezwodny, duszność, fosforany w kroplach do oczu, infekcja górnych dróg oddechowych, kontaktowe zapalenie skóry, krople do oczu, latanoprost, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, obrzęk plamki żółtej, obrzęk powiek, pigmentacja tęczówki, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa, przekrwienie spojówek, pseudofakia, reakcja nadwrażliwości, sodu diwodorofosforan jednowodny, światłowstręt, uszkodzenie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie brzegów powiek, zapalenie nosogardzieli, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zespół suchego oka, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 50 mg 50 mg
Chlorowodorek metylofenidatu, substancja czynna leku Medikinet CR (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najczęściej obserwowane działania dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i sfery psychicznej, w tym ból głowy (bardzo często), bezsenność, nerwowość, drżenie, senność, zawroty głowy, a także zaburzenia psychiczne takie jak agresja, lęk, depresja, zmniejszenie libido oraz myśli samobójcze. Rzadziej występują poważne powikłania neurologiczne, np. drgawki, ruchy choreoatetotyczne czy złośliwy zespół neuroleptyczny. W układzie sercowo-naczyniowym często obserwuje się tachykardię, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze, a bardzo rzadko zatrzymanie krążenia i zawał mięśnia sercowego. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, wymioty), zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia) oraz zmniejszenie masy ciała i wzrostu u dzieci przy długotrwałym stosowaniu.
ADHD, apatia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, depresja, drgawka, drżenie, dusznica bolesna, dyskineza, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, jadłowstręt, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwiomocz, krwotok mózgowy, labilność emocjonalna, lęk, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nastrój depresyjny, nerwowość, niedokrwienne zaburzenie neurologiczne, niedokrwistość, niewyraźne widzenie, nudność, objaw Raynauda, obwodowe marznięcie, ośrodkowy układ nerwowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, priapizm, próba samobójcza, ruch choreoatetotyczny, senność, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, uzależnienie, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zahamowanie wzrostu, zapalenie naczyń, zapalenie nosogardzieli, zapalenie żołądka i jelit, zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół suchego oka, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Berinert 3000 3000 j.m.
Produkt leczniczy Berinert (inhibitor C1-esterazy) w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m., stosowany podskórnie u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych fazy 3 oraz badania dodatkowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często, ≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, obrzęk, ból, świąd, rumień oraz krwiaki. Inne często występujące działania to zapalenie nosogardzieli (bardzo często, ≥1/10), nadwrażliwość objawiająca się świądem, wysypką i pokrzywką (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (8 do <17 lat) oraz geriatrycznych (65-72 lata) jest zgodny z wynikami ogólnej populacji, bez istotnych różnic specyficznych dla wieku.
Berinert, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor C1-esterazy, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia, przeniesienie czynników zakaźnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vimetso, zawierającego wildagliptynę i metforminę, opiera się na danych z randomizowanych badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą, a 2499 placebo z metforminą. Większość działań niepożądanych miała łagodny, przemijający charakter i nie wymagała przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Wildagliptyna wiąże się z ryzykiem zapalenia trzustki, a metformina z kwasicą mleczanową, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności AlAT lub AspAT >3x ULN wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała rzadko w monoterapii (0,4%), ale częściej w terapii skojarzonej, np. wildagliptyna + pochodna sulfonylomocznika + metformina 5,1%, a z insuliną 14% pacjentów.
astenia, biorównoważność, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, placebo, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, grupy etnicznej, czasu leczenia czy dawki. Kluczowe ryzyka to zapalenie trzustki związane z wildagliptyną oraz kwasica mleczanowa po metforminie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby (w tym zapalenia) po wildagliptynie przebiegały bezobjawowo i ustępowały po odstawieniu leku. Hipoglikemia występowała rzadko (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej ryzyko wzrastało w terapii skojarzonej, np. do 5,1% przy jednoczesnym stosowaniu sulfonylomocznika i metforminy oraz do 14% przy insulinie.
aminotransferazy wątrobowe, biorównoważność, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna, witamina B12, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melatonina Polfarmex 5 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 1931 pacjentów stosujących melatoninę w dawce 5 mg oraz 1642 pacjentów otrzymujących placebo, działania niepożądane wystąpiły u 48,8% osób leczonych melatoniną w porównaniu do 37,8% w grupie placebo. Jednak wskaźnik częstości działań niepożądanych przeliczony na 100 pacjento-tygodni był niższy w grupie melatoniny (3,013) niż w grupie placebo (5,743), co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi o częstości ≥1/100 do <1/10 były: ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców oraz ból stawów. Łącznie działania niepożądane wystąpiły u 9,5% pacjentów przyjmujących melatoninę, wobec 7,4% w grupie placebo, przy czym uwzględniono jedynie te objawy, których częstość była równa lub wyższa niż w grupie kontrolnej.
W praktyce klinicznej zaleca się systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii melatoniną 5 mg. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów, takich jak ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców czy ból stawów, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leczenia, uwzględniając nasilenie symptomów oraz ich wpływ na jakość życia pacjenta. Analiza bezpieczeństwa preparatu Melatonina Polfarmex wskazuje na dobry profil tolerancji leku, co potwierdza niższy wskaźnik działań niepożądanych w przeliczeniu na pacjento-tygodnie w porównaniu z placebo.
badanie kliniczne, ból głowy, ból pleców, ból stawów, dyskomfort, działanie niepożądane, efekt placebo, klasyfikacja MedDRA, melatonina, Melatonina Polfarmex, modyfikacja dawkowania, nieżyt nosa, ograniczenie ruchomości, placebo, praktyka kliniczna, proces terapeutyczny, profil bezpieczeństwa, stan zapalny błony śluzowej, trudność w przełykaniu, zapalenie nosogardzieli - Leksykon leków
Działania niepożądane – Decapeptyl 0,1 mg 0,1 mg/ml
Decapeptyl 0,1 mg (octan tryptoreliny) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od płci i wskazań terapeutycznych. U mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia wzwodu (44%), uderzenia gorąca (41%) oraz utrata popędu płciowego (40%), wynikające z początkowego wzrostu, a następnie supresji testosteronu. Istotnym zagrożeniem jest tumor flare, występujący u około 5% pacjentów w pierwszym tygodniu leczenia, objawiający się nasileniem objawów ze strony układu moczowego (<2%), bólem przerzutów (5%) oraz ryzykiem niedrożności cewki moczowej i ucisku na rdzeń kręgowy. Długotrwała terapia wiąże się z utratą masy kostnej, prowadzącą do osteoporozy i zwiększonego ryzyka złamań, z odwracalnością zmian w ciągu 6-9 miesięcy po zakończeniu leczenia. U kobiet leczonych z powodu mięśniaków macicy i endometriozy dominują działania niepożądane związane z hipestrogenizmem, takie jak uderzenia gorąca (60%), ból głowy (20%), suchość pochwy i sromu (19%) oraz zmniejszony popęd płciowy (16%). W początkowym okresie leczenia obserwuje się zaostrzenie objawów endometriozy (≥10%) oraz zaburzenia miesiączkowania, które ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni. Depresja występuje u 4% pacjentek i wymaga monitorowania. Utrata masy istoty gąbczastej jest również odwracalna po zakończeniu terapii.
bezsenność, bolesne miesiączkowanie, cukrzyca, depresja, dna moczanowa, duszność, endometrioza, ginekomastia, hiperandrogenizm, kołatanie serca, łysienie, mięśniak macicy, nadciśnienie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedrożność cewki moczowej, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, parestezje, pokrzywka, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, splątanie świadomości, suchość pochwy, szum w uszach, tryptorelina, tumor flare, ucisk rdzenia kręgowego, uderzenia gorąca, utrata masy kostnej, utrata popędu płciowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia wzwodu, zanik jąder, zapalenie nosogardzieli - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Eslibon 600 mg
Octan eslikarbazepiny (Eslibon), należący do pochodnych karboksamidu i klasy leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AF04), wykazuje działanie przeciwdrgawkowe głównie poprzez stabilizację nieaktywnego stanu kanałów sodowych bramkowanych napięciem, co zapobiega powtarzającym się wyładowaniom neuronalnym charakterystycznym dla napadów częściowych. W badaniach klinicznych III fazy z udziałem 1703 dorosłych pacjentów z padaczką częściową oporną na leczenie, dawki 800 mg i 1200 mg podawane raz na dobę znacząco redukowały częstość napadów, z odsetkiem pacjentów osiągających ≥50% redukcję napadów wynoszącym odpowiednio 30,5% i 35,3%, w porównaniu do 19,3% w grupie placebo. Monoterapia octanem eslikarbazepiny w dawkach 800–1600 mg/dobę była porównywalna pod względem skuteczności do karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu, z 71,1% pacjentów wolnych od napadów podczas 26-tygodniowego okresu oceny (karbamazepina 75,6%). Po roku leczenia odsetek ten wynosił odpowiednio 64,7% i 70,3%, przy nieistotnej statystycznie różnicy.
częściowy napad padaczkowy, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, eslikarbazepina, felbamat, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, kanał sodowy bramkowany napięciem, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, okskarbazepina, padaczka częściowa oporna, padaczka z napadami częściowymi, pochodna karboksamidu, standaryzowana częstość napadów, terapia wspomagająca, wskaźnik retencji, wyładowanie neuronalne, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alikval 50 mg
Wildagliptyna, substancja czynna leku Alikval, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy otrzymywali dawkę dobową 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, grupy etnicznej, czasu leczenia czy dawki. Hipoglikemia występowała rzadko podczas monoterapii (0,4%), natomiast jej częstość wzrastała w terapii skojarzonej, szczególnie z sulfonylomocznikami (do 5,1%) i insuliną (14%). Zgłaszano również rzadkie przypadki ostrego zapalenia trzustki oraz zaburzeń czynności wątroby, w tym zapalenia wątroby, które przebiegały zazwyczaj bezobjawowo i ustępowały po odstawieniu leku.
Alikval, badanie diagnostyczne, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, inhibitor ACE, metformina, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby wątrobowe, sulfonylomocznik, wildagliptyna, zaburzenia erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 40 mg 40 mg
Metylofenidat, substancja czynna leku Medikinet CR 40 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących układy hematologiczny, immunologiczny, psychiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy, moczowo-płciowy oraz ogólne. Do najczęstszych działań należą bezsenność, nerwowość, ból głowy, tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, nadmierna potliwość, łysienie, ból stawów i mięśni, a także zmniejszenie masy ciała i opóźnienie wzrostu u dzieci. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, plamica małopłytkowa, pancytopenia), ciężkie reakcje nadwrażliwości, złośliwy zespół neuroleptyczny, zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego, śpiączkę wątrobową oraz nagłą śmierć sercową. Występują również rzadkie i nieznane częstościowo zaburzenia psychiczne, takie jak myśli i próby samobójcze, omamy, mania, zaburzenia psychotyczne, tiki, uzależnienie oraz różnorodne objawy neurologiczne i naczyniowo-mózgowe (w tym udary i krwotoki).
Ważne jest monitorowanie parametrów morfologicznych krwi oraz funkcji wątroby podczas terapii, ze względu na ryzyko hematologicznych i wątrobowych działań niepożądanych. Należy zwrócić uwagę na objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie przypadki dusznicy bolesnej i zaburzeń rytmu serca. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza tych o ciężkim przebiegu, konieczne jest zgłaszanie ich do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne predyspozycje pacjenta oraz wiek, a także prowadzić stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii metylofenidatem. Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów pediatrycznych ze względu na możliwe opóźnienie wzrostu oraz u osób z ryzykiem zaburzeń psychicznych i sercowo-naczyniowych.
akatyzja, astenia, bezsenność, bradykardia, dusznica bolesna, dyskineza, dyspepsja, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, hormon stymulujący tarczycę, jadłowstręt, klasyfikacja częstości działań niepożądanych, krwiomocz, labilność emocjonalna, leukopenia, małopłytkowość, metylofenidat, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy typu grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, szumy uszne, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, urojenia, wysypka polekowa, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zapalenie naczyń, zapalenie nosogardzieli, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zespół suchego oka, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, jest selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz zwiększenia HDL-C. Działanie leku opiera się na zwiększeniu ekspresji receptorów LDL w wątrobie oraz hamowaniu syntezy VLDL, co skutkuje poprawą profilu lipidowego, w tym korzystną modyfikacją wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego (LDL-C/HDL-C, Total-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I). Efekt terapeutyczny jest dawkozależny, z redukcją LDL-C o 45% przy dawce 5 mg i do 63% przy dawce 40 mg, a pełna odpowiedź osiągana jest zwykle po 4 tygodniach terapii. Rozuwastatyna wykazuje skuteczność u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym u osób z cukrzycą oraz rodzinną hipercholesterolemią.
apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, ból brzucha, ból mięśni, ból pleców, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nieHDL, cholesterol VLDL, efekt terapeutyczny, fenofibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, hipertriglicerydemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, lipidemia, lipoproteina VLDL, miażdżyca subkliniczna, niacyna, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, triglicerydy, triglicerydy VLDL, wysypka, zaburzenie lipidowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie nosogardzieli