Profil bezpieczeństwa leku
Navelbine 10 mg/ml

Winorelbina, stosowana w leczeniu onkologicznym, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i jego toksyczność. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona, a doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w tolerancji. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawkowania, mimo braku wyraźnych zmian w farmakokinetyce winorelbiny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Navelbine jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na tę zdolność, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnych różnic w przypadku stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Wydalanie przez nerki jest nieznaczne, dlatego redukowanie dawki u chorych z niewydolnością nerek nie jest uzasadnione. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka winorelbiny nie jest zmieniona u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów. Należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Navelbine jest zabronione podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na tę zdolność, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnych różnic w przypadku stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Wydalanie przez nerki jest nieznaczne, dlatego redukowanie dawki u chorych z niewydolnością nerek nie jest uzasadnione. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka winorelbiny nie jest zmieniona u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów. Należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: