Skład i postać leku
Vinorelbine Zentiva 30 mg

Vinorelbine Zentiva jest dostępna w formie miękkich kapsułek doustnych o dawkach 20 mg, 30 mg oraz 80 mg, zawierających odpowiednio 27,70 mg, 41,55 mg i 110,80 mg winianu winorelbiny, co odpowiada zawartości 20 mg, 30 mg i 80 mg winorelbiny. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest sorbitol, którego ilość w kapsułkach wynosi odpowiednio 38,4 mg, 59,9 mg i 99,9 mg. Formuła leku obejmuje makrogol 400 jako rozpuszczalnik, polisorbat 80 poprawiający rozpuszczalność oraz wodę oczyszczoną. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, sorbitol ciekły, tytanu dwutlenek oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla dawek 20 mg i 80 mg oraz czerwony dla dawki 30 mg), co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i rozmiar.

Pobierz ChPL PDF Vinorelbine Zentiva – Kapsułki miękkie – 30 mg
  1. Pełen skład leku Vinorelbine Zentiva – właściwości jakościowe i ilościowe
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  3. Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu
  4. Opakowanie, przechowywanie i stabilność produktu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedrobnokomórkowy rak płuc
  2. rak piersi
  3. zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc
  4. zaawansowany rak piersi
Substancja czynna
  1. winorelbina
Kategoria leku
  1. alkaloidy Vinca
  2. chemioterapia
  3. leki cytotoksyczne
  4. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Vinorelbine Zentiva – właściwości jakościowe i ilościowe

Vinorelbine Zentiva dostępny jest w postaci miękkich kapsułek doustnych w trzech dawkach: 20 mg, 30 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest winorelbina w postaci winianu. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:1

Dawka Zawartość winianu winorelbiny Odpowiada winorelbiny
20 mg 27,70 mg 20 mg
30 mg 41,55 mg 30 mg
80 mg 110,80 mg 80 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Jedną z istotnych klinicznie substancji pomocniczych zawartych w preparacie jest sorbitol. Ilość sorbitolu różni się w zależności od dawki leku:2

  • Kapsułka 20 mg zawiera 38,4 mg sorbitolu
  • Kapsułka 30 mg zawiera 59,9 mg sorbitolu
  • Kapsułka 80 mg zawiera 99,9 mg sorbitolu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Vinorelbine Zentiva posiada precyzyjnie dobrany skład, który zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej. Zawartość kapsułki stanowi roztwór winorelbiny w następujących substancjach pomocniczych:3

  • Makrogol 400 – nietoksyczny polimer stosowany jako rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnej
  • Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność winorelbiny
  • Woda oczyszczona – medium rozpuszczające

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:4

  • Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
  • Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E420) – środek utrzymujący wilgotność i nadający elastyczność
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Woda oczyszczona – medium dla utworzenia struktury otoczki

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka kapsułki zawiera także barwniki:5

  • Kapsułki 20 mg i 80 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
  • Kapsułki 30 mg: żelaza tlenek czerwony (E172)

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Vinorelbine Zentiva ma postać kapsułek miękkich, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:6

Dawka Kształt Kolor Wymiary Zawartość
20 mg Owalny Jasnobrązowy 11 × 7 mm Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
30 mg Podłużny Różowy 18 × 6 mm Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
80 mg Podłużny Bladożółty 21 × 8 mm Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn

Opakowanie, przechowywanie i stabilność produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Vinorelbine Zentiva jest dostępny w tekturowym pudełku zawierającym blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium/PET, które posiadają zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:7

  • 1 blister zawierający 1 kapsułkę
  • 4 blistry zawierające po 1 kapsułce każdy

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Vinorelbine Zentiva należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.9 Okres ważności dla wszystkich dawek leku (20 mg, 30 mg i 80 mg) wynosi 3 lata.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na cytotoksyczne właściwości preparatu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji cytotoksycznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl