Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Zentiva 30 mg

Winorelbinę należy bezwzględnie unikać u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, co wymaga przerwania leczenia lub zaprzestania karmienia. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, mimo braku badań klinicznych, zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane. Nie stwierdzono interakcji z alkoholem, jednak brak danych wymaga rozwagi. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie winorelbiny jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, gdyż wiek i niewielkie wydalanie nerkowe nie wpływają istotnie na farmakokinetykę leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedrobnokomórkowy rak płuc
  2. rak piersi
  3. zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc
  4. zaawansowany rak piersi
Substancja czynna
  1. winorelbina
Kategoria leku
  1. alkaloidy Vinca
  2. chemioterapia
  3. leki cytotoksyczne
  4. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Ze względu na niewielkie wydalanie przez nerki nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki winorelbiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, odpowiednio modyfikując dawkę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Ze względu na niewielkie wydalanie przez nerki nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki winorelbiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, odpowiednio modyfikując dawkę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: