Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści rozmarynu

Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w dawce 10,0 mg na 20 ml, będący 100% wyciągiem natywnym o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowanym 19% obj. etanolem. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 17% obj., co przekłada się na około 2,8 g alkoholu w pojedynczej dawce 20 ml, równoważne spożyciu 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci i młodzieży. Ponadto preparat zawiera substancje słodzące, takie jak cukier inwertowany i miód, co wymaga ostrożności u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u pacjentów z cukrzycą – dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z liści rozmarynu

Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) jest substancją czynną występującą w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera również inne wyciągi roślinne. Podczas przepisywania leku zawierającego tę substancję, należy wziąć pod uwagę szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.1

Przeciwwskazania związane z zawartością alkoholu

Preparaty zawierające wyciąg z liści rozmarynu, jak Doppelherz Energovital Tonik K, zawierają znaczącą ilość etanolu (17% obj.), co stanowi istotne przeciwwskazanie dla określonych grup pacjentów. Pojedyncza dawka leku (20 ml) dostarcza około 2,8 g alkoholu, co odpowiada 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.).2

Ze względu na zawartość alkoholu, nie zaleca się stosowania preparatów z wyciągiem z liści rozmarynu u następujących grup pacjentów:3

4

Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów

Preparaty z wyciągiem z liści rozmarynu mogą zawierać substancje pomocnicze w postaci cukrów. W przypadku Doppelherz Energovital Tonik K, istotna jest zawartość cukru inwertowanego, miodu oraz innych substancji słodzących.5

Nie zaleca się stosowania tego typu preparatów u osób z:6

  • Dziedziczną nietolerancją fruktozy
  • Zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy

7

Implikacje dla pacjentów z cukrzycą

Przy przepisywaniu preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu pacjentom z cukrzycą, należy uwzględnić zawartość węglowodanów. W przypadku leku Doppelherz Energovital Tonik K, dawka dobowa (60-80 ml) odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co musi być uwzględnione w bilansowaniu diety cukrzycowej.8

Skład i konsystencja preparatu

Wyciąg z liści rozmarynu w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w postaci wyciągu płynnego (Rosmarini folii extractum fluidum), będącego 100% wyciągiem natywnym, o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, gdzie ekstrahent stanowi 19% V/V etanol. W pojedynczej dawce (20 ml) preparatu znajduje się 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu.9

Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu, dostarczanego w oranżowej butelce w kartonowym pudełku.10

Składnik aktywny Zawartość w dawce 20 ml Rodzaj wyciągu Ekstrahent
Wyciąg z liści rozmarynu 10,0 mg 100% wyciąg natywny DER 1:1 19% V/V etanol
Wyciąg z owoców głogu 400 mg 100% wyciąg natywny DER 1:1 50% m/m etanol
Wyciąg z owoców głogu 220 mg 100% wyciąg natywny DER 1:2 60% V/V etanol
Wyciąg z liści melisy 100 mg 100% wyciąg natywny DER 1:1 30% m/m etanol
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego 100 mg 100% wyciąg natywny DER 1:1 40% m/m etanol

Zawartość alkoholu i jej konsekwencje kliniczne

Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg z liści rozmarynu, charakteryzuje się zawartością 17% obj. etanolu.11 Stanowi to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom, szczególnie tym, którzy z różnych powodów powinni unikać spożywania alkoholu.

Przy zalecaniu preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący historii chorób wątroby, uzależnienia od alkoholu oraz schorzeń neurologicznych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku.12

Interakcje z innymi lekami związane z zawartością alkoholu

Przy zlecaniu leczenia preparatami zawierającymi wyciąg z liści rozmarynu, konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami, w szczególności z tymi, których działanie może być modyfikowane przez alkohol zawarty w preparacie. Dotyczy to zwłaszcza leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, leków metabolizowanych w wątrobie oraz leków, których stosowanie wymaga zachowania abstynencji.13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl