Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści rozmarynu
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w dawce 10,0 mg na 20 ml, będący 100% wyciągiem natywnym o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowanym 19% obj. etanolem. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 17% obj., co przekłada się na około 2,8 g alkoholu w pojedynczej dawce 20 ml, równoważne spożyciu 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci i młodzieży. Ponadto preparat zawiera substancje słodzące, takie jak cukier inwertowany i miód, co wymaga ostrożności u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u pacjentów z cukrzycą – dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z liści rozmarynu
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) jest substancją czynną występującą w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera również inne wyciągi roślinne. Podczas przepisywania leku zawierającego tę substancję, należy wziąć pod uwagę szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.1
Przeciwwskazania związane z zawartością alkoholu
Preparaty zawierające wyciąg z liści rozmarynu, jak Doppelherz Energovital Tonik K, zawierają znaczącą ilość etanolu (17% obj.), co stanowi istotne przeciwwskazanie dla określonych grup pacjentów. Pojedyncza dawka leku (20 ml) dostarcza około 2,8 g alkoholu, co odpowiada 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.).2
Ze względu na zawartość alkoholu, nie zaleca się stosowania preparatów z wyciągiem z liści rozmarynu u następujących grup pacjentów:3
- Pacjenci z chorobami wątroby
- Osoby z chorobą alkoholową
- Pacjenci z epilepsją
- Osoby z uszkodzeniami mózgu
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Dzieci i młodzież
4
Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów
Preparaty z wyciągiem z liści rozmarynu mogą zawierać substancje pomocnicze w postaci cukrów. W przypadku Doppelherz Energovital Tonik K, istotna jest zawartość cukru inwertowanego, miodu oraz innych substancji słodzących.5
Nie zaleca się stosowania tego typu preparatów u osób z:6
- Dziedziczną nietolerancją fruktozy
- Zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy
7
Implikacje dla pacjentów z cukrzycą
Przy przepisywaniu preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu pacjentom z cukrzycą, należy uwzględnić zawartość węglowodanów. W przypadku leku Doppelherz Energovital Tonik K, dawka dobowa (60-80 ml) odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co musi być uwzględnione w bilansowaniu diety cukrzycowej.8
Skład i konsystencja preparatu
Wyciąg z liści rozmarynu w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w postaci wyciągu płynnego (Rosmarini folii extractum fluidum), będącego 100% wyciągiem natywnym, o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, gdzie ekstrahent stanowi 19% V/V etanol. W pojedynczej dawce (20 ml) preparatu znajduje się 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu.9
Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu, dostarczanego w oranżowej butelce w kartonowym pudełku.10
| Składnik aktywny | Zawartość w dawce 20 ml | Rodzaj wyciągu | Ekstrahent |
|---|---|---|---|
| Wyciąg z liści rozmarynu | 10,0 mg | 100% wyciąg natywny DER 1:1 | 19% V/V etanol |
| Wyciąg z owoców głogu | 400 mg | 100% wyciąg natywny DER 1:1 | 50% m/m etanol |
| Wyciąg z owoców głogu | 220 mg | 100% wyciąg natywny DER 1:2 | 60% V/V etanol |
| Wyciąg z liści melisy | 100 mg | 100% wyciąg natywny DER 1:1 | 30% m/m etanol |
| Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego | 100 mg | 100% wyciąg natywny DER 1:1 | 40% m/m etanol |
Zawartość alkoholu i jej konsekwencje kliniczne
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg z liści rozmarynu, charakteryzuje się zawartością 17% obj. etanolu.11 Stanowi to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom, szczególnie tym, którzy z różnych powodów powinni unikać spożywania alkoholu.
Przy zalecaniu preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący historii chorób wątroby, uzależnienia od alkoholu oraz schorzeń neurologicznych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku.12
Interakcje z innymi lekami związane z zawartością alkoholu
Przy zlecaniu leczenia preparatami zawierającymi wyciąg z liści rozmarynu, konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami, w szczególności z tymi, których działanie może być modyfikowane przez alkohol zawarty w preparacie. Dotyczy to zwłaszcza leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, leków metabolizowanych w wątrobie oraz leków, których stosowanie wymaga zachowania abstynencji.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania