Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z liści rozmarynu

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu z liści rozmarynu

W przypadku wyciągu z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum), który jest jedną z substancji czynnych produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K, nie są dostępne szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych tej substancji. W charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 5.2 dotyczącym właściwości farmakokinetycznych wyraźnie wskazano na brak danych w tym zakresie. ¹

Wyciąg płynny z liści rozmarynu zawarty w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K stanowi 100% wyciąg natywny DER 1:1, co oznacza, że stosunek surowca roślinnego do ekstraktu wynosi 1:1. Jako ekstrahent w procesie uzyskiwania wyciągu wykorzystano 19% V/V etanol. W jednej dawce (20 ml) produktu leczniczego znajduje się 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu. ²

Brak danych farmakokinetycznych

Brak jest szczegółowych informacji na temat parametrów farmakokinetycznych takich jak:

• Wchłanianie – brak danych dotyczących szybkości i stopnia wchłaniania wyciągu z liści rozmarynu z przewodu pokarmowego
• Dystrybucja – brak danych na temat dystrybucji substancji czynnych zawartych w wyciągu po podaniu doustnym
• Metabolizm – brak informacji o szlakach metabolicznych oraz metabolitach składników aktywnych wyciągu
• Eliminacja – brak danych o drogach wydalania i okresie półtrwania substancji czynnych zawartych w wyciągu

³

Warto zauważyć, że wyciąg z liści rozmarynu jest jednym z kilku składników aktywnych produktu Doppelherz Energovital Tonik K, obok wyciągów z owoców głogu, liści melisy oraz korzenia kozłka lekarskiego. Brak jest również danych farmakokinetycznych dla interakcji pomiędzy poszczególnymi składnikami tego złożonego preparatu. ⁴

Znaczenie formy ekstraktu

Zastosowany w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K wyciąg płynny z liści rozmarynu jest ekstraktem natywnym o stosunku DER (Drug Extract Ratio) 1:1, co oznacza, że 1 gram wyciągu odpowiada 1 gramowi surowca roślinnego. Zastosowanie jako ekstrahenta 19% V/V etanolu może wpływać na profil fitochemiczny uzyskanego wyciągu, co z kolei może mieć znaczenie dla jego właściwości farmakokinetycznych, jednak brak jest szczegółowych danych w tym zakresie. ⁵

Ze względu na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla wyciągu z liści rozmarynu w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K, ocena kliniczna preparatu opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu tego typu wyciągów oraz na danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. ⁶