Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego

Wpływ wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) jest jedną z substancji czynnych występujących w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K. W pojedynczej dawce (20 ml) produktu znajduje się 100 mg wyciągu płynnego z korzenia kozłka lekarskiego (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 40% m/m etanol). ¹

Przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, zawierającego wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, należy jednoznacznie stwierdzić, że produkt ten nie powinien być stosowany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Przeciwwskazanie to wynika z braku odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych i karmiących. ²

Informacje dla lekarzy prowadzących

Jako lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią, należy bezwzględnie poinformować o konieczności unikania preparatów zawierających wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K. Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży i laktacji stanowi istotne przeciwwskazanie. ³

Dodatkowe czynniki ryzyka

Należy zwrócić uwagę, że preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera nie tylko wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, ale także inne substancje czynne oraz pomocnicze, w tym 17% obj. etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. ⁴

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W przypadku pacjentek planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stosowanych przez pacjentkę preparatów, w tym suplementów diety i preparatów ziołowych
• Wyraźnie poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania preparatów zawierających wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego
• Zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji
• Wyjaśnić pacjentce powody przeciwwskazania (brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa)

⁵

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K nie przedstawiono danych dotyczących wpływu wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego na płodność. W związku z brakiem odpowiednich badań w tym zakresie, nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁶

Monitoring i zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku, gdy pacjentka stosowała preparat zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego w ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią obserwację kliniczną oraz zgłosić ten fakt zgodnie z obowiązującymi zasadami farmakowigilancji. Mimo braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, takie zgłoszenia mogą przyczynić się do lepszego poznania profilu bezpieczeństwa tej substancji w przyszłości. ⁷

Skład preparatu a bezpieczeństwo

Warto zauważyć, że preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera, oprócz wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego, również inne składniki roślinne jak wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum), wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) oraz wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum). Żaden z tych składników nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. ⁸

Podsumowując, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego zawarty w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku odpowiednich badań potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych szczególnych okresach życia kobiety. Lekarz ma obowiązek przekazać tę informację pacjentce i zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne o udowodnionym profilu bezpieczeństwa. ⁹