Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców głogu

Wpływ wyciągu z owoców głogu na płodność, ciążę i laktację

Ocena bezpieczeństwa stosowania wyciągu z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz jego potencjalnego wpływu na płodność jest kluczowym elementem praktyki klinicznej. Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający jako substancję czynną wyciąg płynny z owoców głogu, podlega szczególnym ograniczeniom w stosowaniu u tej grupy pacjentek.¹

Ciąża

Preparaty zawierające wyciąg z owoców głogu, w tym Doppelherz Energovital Tonik K, nie powinny być stosowane u kobiet ciężarnych. Przeciwwskazanie to wynika z braku przeprowadzenia odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie ciąży. Nie dysponujemy wystarczającymi danymi dotyczącymi potencjalnego wpływu wyciągu z owoców głogu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz potencjalnego działania teratogennego.²

Należy zwrócić uwagę, że preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik przemawiający przeciwko stosowaniu go w okresie ciąży z uwagi na potencjalne działanie teratogenne alkoholu.³

Karmienie piersią

Stosowanie preparatów zawierających wyciąg z owoców głogu jest również przeciwwskazane w okresie laktacji. Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet karmiących piersią. Nie zostało określone, czy składniki aktywne wyciągu z owoców głogu przenikają do mleka matki i jakie mogłoby to mieć konsekwencje dla karmionego dziecka.⁴

Zawartość etanolu w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K (17% obj.) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania go w okresie karmienia piersią, ponieważ alkohol może przenikać do mleka matki i wpływać negatywnie na rozwój dziecka.⁵

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu wyciągu z owoców głogu na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających oddziaływanie tej substancji na funkcje reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W świetle braku danych dotyczących bezpieczeństwa, należy zachować ostrożność przy rozważaniu stosowania preparatów zawierających wyciąg z owoców głogu u pacjentów starających się o potomstwo.⁶

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie farmakoterapii powinien przekazać następujące informacje kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią odnośnie preparatów zawierających wyciąg z owoców głogu:

• Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawierający wyciąg z owoców głogu jest przeciwwskazany w okresie ciąży.⁷
• Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.⁸
• Przeciwwskazanie wynika z braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z owoców głogu w tych okresach.⁹
• Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w okresie ciąży i karmienia piersią.¹⁰
• W przypadku niezamierzonego zastosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy poinformować o tym lekarza.
• Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować stosowanie jakichkolwiek preparatów zawierających wyciąg z owoców głogu z lekarzem przed zajściem w ciążę.

Skład preparatu Doppelherz Energovital Tonik K

Dla pełnego zrozumienia potencjalnych zagrożeń, istotna jest znajomość składu preparatu. Doppelherz Energovital Tonik K zawiera w pojedynczej dawce (20 ml) następujące składniki aktywne:¹¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18010 mg), które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.¹²

Podsumowanie zaleceń dla lekarza

Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z owoców głogu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien:

1. Nie przepisywać preparatu Doppelherz Energovital Tonik K kobietom w ciąży.¹³
2. Nie zalecać stosowania preparatu kobietom karmiącym piersią.¹⁴
3. Poinformować pacjentkę o konieczności przerwania stosowania preparatu w przypadku zajścia w ciążę.
4. Rozważyć alternatywne metody leczenia o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji, jeśli terapia jest konieczna.
5. Poinformować pacjentkę o znacznej zawartości etanolu (17% obj.) w preparacie, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w okresie ciąży i karmienia piersią.¹⁵