Wyciąg z owoców głogu
Wyciąg z owoców głogu stosowany jest jako naturalny środek wspomagający pracę serca oraz układu krążenia. Preparat ten jest szczególnie użyteczny w przypadku stanów napięcia nerwowego, gdyż działa również uspokajająco. Może być stosowany jako uzupełnienie terapii poprawiającej funkcje serca. Jego działanie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu w medycynie naturalnej.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol) na 20 ml. Profil bezpieczeństwa tego wyciągu jest korzystny, bez istotnych działań niepożądanych w zalecanym dawkowaniu. Niemniej jednak, ze względu na pochodzenie roślinne, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, manifestujących się zmianami skórnymi, świądem czy wysypką, choć ich częstość nie jest określona. Preparat zawiera także inne składniki, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, który może wywoływać łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (mdłości, kolka jelitowa, występujące niezbyt często), oraz 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub uszkodzeniami mózgu.
Przy przepisywaniu Doppelherz Energovital Tonik K należy uwzględnić wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na składniki roślinne i substancje pomocnicze (miód 100 mg, cukier inwertowany 900 mg, glicerol 1060 mg, wino słodkie 18010 mg). Konieczna jest ocena ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uwzględnienie potencjalnych interakcji związanych z obecnością etanolu i innych wyciągów roślinnych (melisa, rozmaryn, kozłek lekarski). Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów niepożądanych oraz edukację w zakresie zgłaszania ewentualnych reakcji alergicznych lub dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Działania niepożądane
choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, dawka terapeutyczna, doświadczenie porejestracyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolka jelitowa, mdłości, padaczka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie przewodu pokarmowego, skurczowy ból brzucha, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodu pokarmowego -
Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg lub składniki pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg). Preparat zawiera 17% objętościowych etanolu, co wyklucza jego stosowanie u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego i miodu stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wyciąg z głogu może wchodzić w interakcje z lekami kardiologicznymi, w tym glikozydami nasercowymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi i przeciwarytmicznymi, co wymaga ostrożności lub unikania stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca. Preparat zawiera także inne ekstrakty roślinne (melisa, rozmaryn, kozłek lekarski) z własnymi przeciwwskazaniami i potencjalnymi interakcjami. Ze względu na zawartość alkoholu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, przewlekłą niewydolnością serca oraz stosujący leki przeciwzakrzepowe powinni konsultować stosowanie preparatu z lekarzem prowadzącym ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i interakcji farmakologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Przeciwwskazania stosowania
alkohol etylowy, centralny układ nerwowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, cukrzyca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, krzepnięcie krwi, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja fruktozy, objaw nietolerancji, padaczka, przewlekła niewydolność serca, reakcja alergiczna, uszkodzenie mózgu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dwóch formach: wyciąg płynny DER 1:1 (400 mg, 50% m/m etanol) oraz DER 1:2 (220 mg, 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Produkt zawiera również inne ekstrakty roślinne (melisa, rozmaryn, kozłek lekarski) oraz substancje pomocnicze, w tym 17% obj. etanolu, co ma znaczenie w kontekście potencjalnego przedawkowania. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną mogą wystąpić objawy takie jak hipotensja (zawroty głowy, omdlenia, tachykardia odruchowa), zaburzenia rytmu serca (arytmie, bradykardia, tachykardia) oraz objawy intoksykacji alkoholowej (zaburzenia koordynacji, sedacja, nudności). Mechanizmy obejmują efekt naczyniorozszerzający i wpływ na automatyzm mięśnia sercowego głogu oraz toksyczność etanolu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć standardowe postępowanie objawowe: monitorować parametry życiowe (ciśnienie tętnicze, tętno, czynność oddechową), ułożyć pacjenta z uniesionymi kończynami dolnymi przy hipotensji i rozważyć dożylne podanie płynów. Zaburzenia rytmu serca wymagają monitorowania EKG i ewentualnego leczenia antyarytmicznego. Objawy intoksykacji alkoholowej powinny być leczone objawowo z zapewnieniem odpowiedniego nawodnienia. Brak specyficznych wytycznych wynika z braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, dlatego postępowanie opiera się na ogólnych zasadach terapii objawowej i podtrzymującej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Przedawkowanie
arytmia, bradykardia, Crataegi fructus extractum fluidum, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, efekt naczyniorozszerzający, elektrokardiogram, hipotensja, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, leczenie antyarytmiczne, omdlenie, sedacja, tachykardia, tachykardia odruchowa, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawroty głowy, zmiany w EKG -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum), będący główną substancją czynną preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Ekstrakty wodno-etanolowe z kwiatostanów głogu nie wywoływały efektów letalnych ani toksycznych przy dawkach do 3 g/kg masy ciała. Parametr LD50 po podaniu śródskórnym wynosił 1170 mg/kg u myszy oraz 750 mg/kg u szczurów, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Badania przewlekłej toksyczności nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a testy mutagenności i teratogenności potwierdziły brak negatywnego wpływu na materiał genetyczny oraz rozwój płodu.
Inne składniki preparatu, takie jak wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum), liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) oraz liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum), również charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Ekstrakty te wykazują niską toksyczność ostrą i przewlekłą, brak mutagenności oraz genotoksyczności, a wyciąg z rozmarynu dodatkowo posiada działanie przeciwmutagenne. Należy jednak zwrócić uwagę na doniesienia o potencjalnym działaniu poronnym liści rozmarynu, które wymagają dalszych badań. Podsumowując, dostępne dane przedkliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania poszczególnych składników Doppelherz Energovital Tonik K, jednak brak jest kompleksowych badań dotyczących całego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aspergillus nidulans, dawka letalna, działanie poronne, działanie przeciwmutagenne, efekt genotoksyczny, efekt letalny, efekt mutagenny, efekt teratogenny, ekstrakt z owoców głogu, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń kozłka lekarskiego, olejek eteryczny, Salmonella typhimurium, test Amesa, test segregacji somatycznej, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu -
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% objętościowych etanolu, co przekłada się na 2,8 g alkoholu etylowego w pojedynczej dawce 20 ml (odpowiednik 70 ml piwa 5% lub 30 ml wina 12%). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Preparat zawiera również cukier inwertowany, co wyklucza jego stosowanie u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą wymagających kontroli bilansu węglowodanowego.
Preparat zawiera dwa rodzaje wyciągów z owoców głogu o różnych DER (1:1 i 1:2) i stężeniach etanolu (50% m/m i 60% V/V), co może wpływać na profil farmakologiczny i potencjalne interakcje. Dodatkowo obecne są wyciągi z liści melisy, rozmarynu i korzenia kozłka lekarskiego oraz substancje pomocnicze takie jak miód (100 mg/20 ml), glicerol (1 060 mg/20 ml) i wino słodkie (18 010 mg/20 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub działania niepożądane. Lekarze powinni szczegółowo zbadać historię chorób pacjenta, zwłaszcza wątroby, epilepsji, uzależnień oraz zaburzeń metabolicznych, a także poinformować o zawartości alkoholu i cukrów, rozważyć alternatywne preparaty bez alkoholu i cukrów w przypadku przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
biegunka, ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum, cukrzyca, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, insulinoterapia, lek hipoglikemizujący, Melissae folii extractum fluidum, reakcja alergiczna, Rosmarini folii extractum fluidum, uszkodzenie mózgu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowe -
Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dwóch formach: 400 mg wyciągu natywnego o DER 1:1 (ekstrahent: 50% m/m etanol) oraz 220 mg wyciągu natywnego o DER 1:2 (ekstrahent: 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Obecność dwóch różnych ekstraktów płynnych może wskazywać na zamierzone, kompleksowe działanie terapeutyczne, przy czym ekstrakt o DER 1:2 jest bardziej skoncentrowany, co potencjalnie zwiększa jego efektywność farmakologiczną. Preparat zawiera również wyciągi z liści melisy, rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego (każdy po 100 mg), co może prowadzić do synergistycznego działania, choć brak jest szczegółowych badań potwierdzających charakter tych interakcji. Płynna forma leku oraz 17% obj. zawartość etanolu mogą wpływać na biodostępność substancji czynnych.
Pomimo dominującej ilościowo roli wyciągu z owoców głogu w preparacie, właściwości farmakodynamiczne tego ekstraktu w kontekście Doppelherz Energovital Tonik K nie zostały szczegółowo zbadane klinicznie, co potwierdza dokumentacja produktu. Różnice w stężeniu i rodzaju ekstrahentu (50% m/m vs. 60% V/V etanol) mogą wpływać na profil związków bioaktywnych i ostateczny efekt farmakologiczny, jednak brak danych uniemożliwia precyzyjne określenie mechanizmu działania, skuteczności klinicznej oraz potencjalnych interakcji farmakodynamicznych z innymi składnikami preparatu. W związku z tym, pomimo potencjalnego znaczenia wyciągu z głogu, nie można formułować jednoznacznych wniosków dotyczących jego działania w tym konkretnym produkcie leczniczym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Właściwości farmakodynamiczne
badanie kliniczne, biodostępność substancji, charakterystyka produktu leczniczego, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie synergistyczne, efekt farmakologiczny, ekstrahent etanolowy, farmakodynamika, interakcja farmakodynamiczna, mechanizm działania, stosunek surowca do ekstraktu, wyciąg natywny, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związek bioaktywny -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dawce 400 mg (50% m/m etanol, DER 1:1) oraz 220 mg (60% V/V etanol, DER 1:2) na 20 ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych okresach, a dodatkowo zawartość etanolu na poziomie 17% obj. stanowi istotne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój dziecka. Ponadto, preparat zawiera inne ekstrakty roślinne (melisy, rozmarynu, kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany i wino słodkie, które mogą dodatkowo przeciwwskazywać jego stosowanie w tych grupach pacjentek.
Brak jest również danych dotyczących wpływu wyciągu z owoców głogu na płodność u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów planujących ciążę. Lekarz powinien nie tylko unikać przepisywania tego preparatu kobietom ciężarnym i karmiącym, ale także poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udowodnionym profilu bezpieczeństwa. W przypadku niezamierzonego zastosowania preparatu w tych okresach, wskazane jest niezwłoczne skonsultowanie się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu (17% obj.) w preparacie, która stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg z owoców głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Crataegi fructus extractum fluidum, Drug Extract Ratio, działanie teratogenne, etanol, funkcje reprodukcyjne, laktacja, Melissae folii extractum fluidum, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, Rosmarini folii extractum fluidum, rozwój płodu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu