Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z owoców głogu

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu z owoców głogu

W produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K występuje wyciąg płynny z owoców głogu w dwóch formach: jako 100% wyciąg natywny DER 1:1 (ekstrahent: 50% m/m etanol) w ilości 400 mg na dawkę 20 ml oraz jako 100% wyciąg natywny DER 1:2 (ekstrahent: 60% V/V etanol) w ilości 220 mg na dawkę 20 ml.¹

Dostępność danych farmakokinetycznych

Aktualnie brak jest szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu z owoców głogu zawartego w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K.² W dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego nie zostały określone parametry dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników aktywnych wyciągu z owoców głogu.

Charakterystyka ekstrakcji wyciągu z owoców głogu

Należy zwrócić uwagę na formę i sposób ekstrakcji substancji czynnej w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K. Wyciąg z owoców głogu występuje w dwóch postaciach różniących się stosunkiem surowca do ekstraktu (DER – Drug Extract Ratio) oraz stężeniem ekstrahenta:³

• Wyciąg płynny (extractum fluidum) w stosunku DER 1:1 – oznacza, że 1 g surowca roślinnego odpowiada 1 g ekstraktu, ekstrahowany 50% m/m etanolem
• Wyciąg płynny (extractum fluidum) w stosunku DER 1:2 – oznacza, że 1 g surowca roślinnego odpowiada 2 g ekstraktu, ekstrahowany 60% V/V etanolem

⁴

Znaczenie różnicy w zastosowanych ekstrahentach

Zastosowanie różnych stężeń etanolu jako ekstrahenta (50% m/m oraz 60% V/V) może wpływać na profil ekstrahowanych związków bioaktywnych z owoców głogu, co potencjalnie ma znaczenie dla ich biodostępności i właściwości farmakokinetycznych.⁵ Niestety, z powodu braku szczegółowych danych farmakokinetycznych w dostępnej dokumentacji nie jest możliwe określenie dokładnych różnic w parametrach farmakokinetycznych związanych z różnym rodzajem ekstrakcji.

Znaczenie formy farmaceutycznej dla farmakokinetyki

Wyciąg z owoców głogu jest podawany w formie płynu doustnego w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K.⁶ Ta postać farmaceutyczna może mieć wpływ na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych zawartych w wyciągu z owoców głogu, jednak szczegółowe dane na ten temat nie są dostępne w przedstawionej dokumentacji produktu.

Potencjalne interakcje z nośnikiem

Warto zauważyć, że płyn zawiera substancje pomocnicze, takie jak miód (100 mg/20 ml), cukier inwertowany 70% (900 mg/20 ml), glicerol 85% (1 060 mg/20 ml) oraz wino słodkie (18 010 mg/20 ml).⁷ Obecność tych substancji może potencjalnie wpływać na proces wchłaniania składników aktywnych wyciągu z owoców głogu, jednak brak jest danych potwierdzających ten wpływ.

Stan wiedzy o farmakokinetyce wyciągu z owoców głogu

Charakterystyka produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K wskazuje na brak dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu z owoców głogu.⁸ Oznacza to, że nie są dostępne dane dotyczące:

• Wchłaniania – brak informacji o szybkości i stopniu absorpcji związków bioaktywnych z przewodu pokarmowego
• Dystrybucji – brak danych o rozmieszczeniu składników wyciągu w tkankach i płynach ustrojowych
• Metabolizmu – brak informacji o przemianach biochemicznych składników wyciągu w organizmie
• Eliminacji – brak danych o czasie półtrwania, klirensie i drogach wydalania składników aktywnych

⁹

W celu szczegółowego określenia właściwości farmakokinetycznych wyciągu z owoców głogu zawartego w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K konieczne byłyby dodatkowe badania kliniczne, które nie zostały uwzględnione w dostępnej dokumentacji produktu.¹⁰