Wskazania do stosowania leku Estrofem

Estrofem w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg estradiolu (w formie estradiolu półwodnego) jest przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Głównym wskazaniem jest leczenie objawów wynikających z niedoboru estrogenów, który występuje u kobiet w okresie pomenopauzalnym. ¹

Populacja docelowa

Lek jest dedykowany przede wszystkim kobietom po usunięciu macicy (po histerektomii), które nie wymagają złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej. W przypadku kobiet z zachowaną macicą, terapia wyłącznie estrogenowa nie jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko rozrostu endometrium i raka endometrium. ²

Ograniczenia stosowania

Należy zauważyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące leczenia produktem Estrofem u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Dlatego w tej grupie wiekowej zaleca się szczególną ostrożność i dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. ³

Charakterystyka produktu leczniczego

Estrofem 2 mg to tabletki powlekane o charakterystycznym niebieskim kolorze, okrągłym kształcie i dwuwypukłej powierzchni. Tabletki są oznaczone wytłoczonym napisem NOVO 280, a ich średnica wynosi 6 mm. ⁴

Skład leku

Substancją czynną leku jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tej substancji, która jest identyczna z endogennym ludzkim estradiolem. ⁵

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 36,8 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentek z nietolerancją laktozy. ⁶

Warunki stosowania leku

Estrofem należy zalecać pacjentkom po dokładnej ocenie stanu klinicznego i analizie historii choroby. Produkt powinien być stosowany głównie w przypadku, gdy dolegliwości menopauzalne znacząco obniżają jakość życia kobiety.

Przed zaleceniem stosowania leku Estrofem należy rozważyć następujące warunki:

• Obecność objawów wynikających z niedoboru estrogenów (uderzenia gorąca, nocne poty, suchość pochwy, zaburzenia snu, zmiany nastroju)
• Status macicy pacjentki – preferowane stosowanie u kobiet po histerektomii
• Wiek pacjentki – szczególna ostrożność u kobiet powyżej 65. roku życia
• Brak przeciwwskazań do stosowania estrogenowej terapii hormonalnej

Decyzja o zaleceniu leku Estrofem powinna być podejmowana indywidualnie dla każdej pacjentki, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka związanego z hormonalną terapią zastępczą.