Profil bezpieczeństwa leku
Estrofem 2 mg

Produkt Estrofem jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu normalizacji prób wątrobowych. W przypadku pacjentów powyżej 65. roku życia zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Estrofem nie jest wskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz powtórzona w sekcji interakcji. Brak jest danych o bezpieczeństwie stosowania w tej grupie, a producent zaleca unikanie stosowania.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ produktu Estrofem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. W dokumentacji nie podano jednoznacznych danych dotyczących wpływu na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Estrofem z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności, a decyzję o stosowaniu podejmować indywidualnie, oceniając stosunek korzyści do ryzyka. W sekcji wskazań oraz ostrzeżeń podkreślono ograniczone dane dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Estrofem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Estrofem jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. Wskazano to wyraźnie w sekcji przeciwwskazań oraz ostrzeżeń.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Estrofem nie jest wskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o bezpieczeństwie, producent zaleca unikanie stosowania.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ produktu Estrofem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. Brak jednoznacznych danych w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Estrofem z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Zalecana indywidualna ocena korzyści i ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Estrofem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie produktu Estrofem jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu normalizacji prób wątrobowych.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: