Przeciwwskazania stosowania leku Estrofem

Lek Estrofem w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg estradiolu (w formie estradiolu półwodnego) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, w których jego stosowanie mogłoby istotnie zagrażać zdrowiu lub życiu pacjentki. Przeciwwskazania do stosowania tego preparatu hormonalnej terapii zastępczej powinny być dokładnie zweryfikowane przed rozpoczęciem leczenia.¹

Nadwrażliwość i alergie

Występowanie nadwrażliwości na estradiol lub którykolwiek składnik preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Estrofem. Należy pamiętać, że lek zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (36,8 mg w jednej tabletce), co może być istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Nowotwory estrogenozależne

Lek Estrofem jest przeciwwskazany u pacjentek z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem piersi, a także u kobiet z rakiem piersi w wywiadzie. Stosowanie estrogenowej terapii zastępczej w tej grupie pacjentek może prowadzić do wzrostu ryzyka nawrotu choroby nowotworowej.³

Podobnie, przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Estrofem jest rozpoznanie, występowanie w przeszłości lub podejrzenie jakichkolwiek innych estrogenozależnych guzów złośliwych, w szczególności raka endometrium. Leczenie estrogenami może stymulować wzrost tych nowotworów.⁴

Nieprawidłowe krwawienia i stany endometrium

Występowanie niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wdrożenia terapii preparatem Estrofem. W takiej sytuacji konieczne jest przeprowadzenie pełnej diagnostyki ginekologicznej w celu wykluczenia podłoża nowotworowego krwawienia przed ewentualnym rozpoczęciem hormonalnej terapii zastępczej.⁵

Nieleczona hiperplazja endometrium również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Estrofemu. Stan ten może ulegać progresji do raka endometrium pod wpływem stymulacji estrogenowej, dlatego przed włączeniem leczenia konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego w przypadku rozpoznania hiperplazji.⁶

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Estrofem jest przeciwwskazany u pacjentek z przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, obejmującą zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną. Estrogeny zwiększają ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, dlatego ich stosowanie w tej grupie chorych może prowadzić do nawrotu choroby.⁷

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu są również rozpoznane zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny. U pacjentek z tymi wrodzonymi zaburzeniami krzepnięcia stosowanie estrogenów może znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.⁸

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentek z czynnymi lub ostatnio przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, takimi jak choroba niedokrwienna serca czy zawał mięśnia sercowego. W tych przypadkach estrogeny mogą zwiększać ryzyko nawrotu lub nasilenia choroby niedokrwiennej.⁹

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Estrofem jest również ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, jeżeli wyniki prób wątrobowych nie powróciły jeszcze do wartości prawidłowych. Estrogeny są metabolizowane w wątrobie, a ich stosowanie u pacjentek z niewydolnością tego narządu może prowadzić do nasilenia istniejących zaburzeń funkcji wątroby.¹⁰

Porfiria

Porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Estrofem. Estrogeny mogą nasilać objawy tej choroby metabolicznej i powodować zaostrzenia, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentki.¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania preparatu Estrofem i w wielu przypadkach odradzić jego stosowanie.

Pacjentki z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych

U pacjentek z licznymi czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak otyłość, zaawansowany wiek, palenie tytoniu, unieruchomienie czy zaburzenia krzepnięcia, należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie estrogenowej terapii zastępczej. W przypadku współistnienia kilku czynników ryzyka zakrzepicy wskazane może być odradzenie stosowania leku Estrofem.¹²

Pacjentki wysokiego ryzyka nowotworów estrogenozależnych

U kobiet z silnym obciążeniem rodzinnym rakiem piersi lub endometrium, a także u pacjentek ze stwierdzonymi zmianami przednowotworowymi w obrębie tych narządów, stosowanie preparatu Estrofem powinno być odradzane. W tych przypadkach ryzyko stymulacji rozwoju nowotworu przez estrogeny może przewyższać korzyści z terapii.¹³

Nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych

Pacjentkom zgłaszającym jakiekolwiek nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych należy odradzić stosowanie preparatu Estrofem do czasu pełnej diagnostyki i wykluczenia podłoża nowotworowego tych krwawień. Włączenie estrogenowej terapii zastępczej w takiej sytuacji mogłoby maskować objawy rozwijającego się nowotworu i opóźnić właściwą diagnozę.¹⁴

Choroby wątroby i zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentek z wywiadem chorób wątroby, nawet jeśli aktualnie wyniki prób wątrobowych są w normie, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu preparatu Estrofem. W przypadku podwyższonego ryzyka nawrotu choroby wątroby należy rozważyć odradzenie terapii estrogenowej.¹⁵

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (36,8 mg w jednej tabletce), pacjentkom z ciężką nietolerancją laktozy należy odradzić stosowanie preparatu Estrofem i zaproponować alternatywną formę terapii estrogenowej.¹⁶