badanie CONFIRM

Badanie CONFIRM (Comparisons of Oral MS Drugs with FTY) to istotne badanie kliniczne fazy III, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo fingolimodu (Gilenya) w dwóch różnych dawkach (0,5 mg i 1,25 mg) w porównaniu z placebo u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Badanie to zostało przeprowadzone na dużej grupie pacjentów w wielu ośrodkach na całym świecie.

Wyniki badania CONFIRM wykazały, że fingolimod znacząco zmniejszył roczny wskaźnik rzutów choroby w porównaniu z placebo oraz wpłynął pozytywnie na parametry rezonansu magnetycznego, takie jak liczba nowych zmian demielinizacyjnych. Lek wykazał również korzystny wpływ na progresję niepełnosprawności u pacjentów z RRMS.

Badanie CONFIRM, wraz z badaniem TRANSFORMS, dostarczyło kluczowych dowodów na skuteczność fingolimodu jako pierwszego doustnego leku modyfikującego przebieg stwardnienia rozsianego. Wyniki tego badania przyczyniły się do zatwierdzenia fingolimodu przez agencje regulacyjne, w tym FDA i EMA, do leczenia pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml

Fulwestrant, klasyfikowany jako antyestrogen z kodem ATC L02BA03, działa poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów estrogenowych (ER) bez agonistycznej aktywności, prowadząc do down-regulacji białka receptora ER oraz zmniejszenia ekspresji receptora progesteronowego (PgR). W badaniach klinicznych u kobiet po menopauzie z ER-dodatnim rakiem piersi wykazano, że dawka 500 mg jest bardziej skuteczna niż 250 mg, co potwierdzają wyniki badania CONFIRM (mediana PFS 6,5 vs 5,5 miesiąca, HR=0,80, p=0,006; mediana OS 26,4 vs 22,3 miesiąca, HR=0,81, p=0,016). W badaniu FALCON fulwestrant 500 mg wykazał przewagę nad anastrozolem 1 mg w terapii pierwszoliniowej (mediana PFS 16,6 vs 13,8 miesiąca, HR=0,797, p=0,0486), szczególnie u pacjentek z przerzutami innymi niż do narządów trzewnych. Fulwestrant nie wykazuje działania estrogenopodobnego na endometrium, co potwierdzają badania kliniczne i przedkliniczne, a także nie wpływa istotnie na metabolizm kości w krótkoterminowym leczeniu neoadjuwantowym.
anastrozol, antagonista receptora estrogenowego, badanie CONFIRM, badanie FALCON, badanie PALOMA3, down-regulation receptora, fulwestrant z palbocyklibem, hormonoterapia raka piersi, marker Ki67, markery metabolizmu kości, odsetek korzyści klinicznych, odsetek odpowiedzi obiektywnych, powinowactwo receptorowe, przedwczesne dojrzewanie płciowe, przerzutowy rak piersi, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, rak piersi ER-dodatni, receptor estrogenowy, receptor progesteronowy, terapia fulwestrantem, terapia hormonalna, terapia neoadjuwantowa, zaawansowany rak piersi, zespół McCune-Albrighta
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Fulwestrant, będący antyestrogenem z grupy L02BA03, stosowany jest w terapii hormonalnej nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka piersi u kobiet po menopauzie. Preparat w dawce 250 mg/5 ml podawany domięśniowo działa jako konkurencyjny antagonista receptora estrogenowego, prowadząc do down-regulation białka receptora ER bez agonistycznej aktywności estrogenowej. Badania kliniczne wykazały, że dawka 500 mg jest bardziej skuteczna w redukcji ekspresji receptorów ER i markera proliferacji Ki67 niż dawka 250 mg. W badaniu fazy III (CONFIRM) u 736 kobiet z zaawansowanym rakiem piersi, fulwestrant w dawce 500 mg wydłużył medianę czasu do progresji (PFS) do 3,6 miesiąca (95% CI: 3,4-3,7) oraz medianę czasu do pierwszej odpowiedzi na 3,7 miesiąca (95% CI: 1,9-13,7). Włączenie palbocyklibu do terapii fulwestrantem istotnie wydłużyło czas do nasilenia objawów bólowych (mediana 8,0 vs 2,8 miesiąca; HR=0,64; 95% CI: 0,49-0,85; p<0,001), co potwierdza korzyści kliniczne w zakresie jakości życia pacjentek.
badanie CONFIRM, badanie neoadjuwantowe, czas wolny od progresji, fulwestrant, grubość endometrium, inhibitor aromatazy, kwestionariusz jakości życia, leczenie antyestrogenami, leczenie neoadjuwantowe, marker metabolizmu kostnego, marker proliferacji Ki67, metabolizm kostny, nowotwór hormonozależny, odsetek chorych z korzyścią kliniczną, odsetek odpowiedzi obiektywnych, przedwczesne dojrzewanie płciowe, przeżycie całkowite, receptor estrogenowy, terapia hormonalna, zaawansowany rak piersi, zespół McCune-Albrighta
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml

Fulwestrant, klasyfikowany jako antyestrogen (kod ATC: L02BA03), działa jako kompetycyjny antagonista receptora estrogenowego (ER) z powinowactwem porównywalnym do estradiolu, lecz bez działania agonistycznego. Mechanizm jego działania opiera się na down-regulation, czyli zmniejszeniu ilości białka receptora estrogenowego, co hamuje troficzne działanie estrogenów na komórki nowotworowe i ogranicza ich proliferację. Badania kliniczne u kobiet po menopauzie z rakiem piersi wykazały, że fulwestrant skutecznie redukuje ekspresję receptorów estrogenowych i progesteronowych, potwierdzając brak aktywności estrogenowej. W badaniach neoadjuwantowych wykazano, że dawka 500 mg jest bardziej efektywna niż 250 mg w ograniczaniu ekspresji ER i markera proliferacji Ki67, co wskazuje na zależność efektu terapeutycznego od dawki.
antagonista receptora estrogenowego, antyestrogen, badanie CONFIRM, całkowite przeżycie, down-regulation, ekspresja receptorów hormonalnych, estradiol, fulwestrant, inhibitor aromatazy, leczenie hormonalne, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające, marker proliferacji Ki67, nawrót choroby, odsetek odpowiedzi obiektywnych, pierwotny rak piersi, progresja choroby, przeżycie wolne od progresji choroby, receptor progesteronowy, terapia hormonalna, wskaźnik korzyści klinicznej, zaawansowany rak piersi

badanie CONFIRM

Powiązane wpisy

Właściwości farmakodynamiczne – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml

Właściwości farmakodynamiczne – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Właściwości farmakodynamiczne – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml