Wpływ leku Digestonic na płodność, ciążę i laktację

Digestonic to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów ziołowych, w tym wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, owocu róży, owocu kopru włoskiego oraz owocu kolendry. Produkt zawiera związki antranoidowe w przeliczeniu na reinę w ilości 0,31-0,45 mg/ml, a także znaczącą ilość alkoholu etylowego (60,0-68,0% V/V) jako ekstrahenta.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, stosowanie leku Digestonic w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. Dodatkowo należy zwrócić uwagę na znaczącą zawartość alkoholu w preparacie, co stanowi istotny czynnik ryzyka dla rozwijającego się płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o całkowitym przeciwwskazaniu do stosowania tego preparatu oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia dolegliwości, w których stosowany jest Digestonic.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatu Digestonic jest przeciwwskazane również podczas karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki oraz ich wpływu na organizm karmionego dziecka. Znacząca zawartość alkoholu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko, ponieważ alkohol przenika do mleka matki i może wpływać negatywnie na rozwijający się organizm dziecka.³

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią przyczyny przeciwwskazania oraz zaproponować bezpieczne dla dziecka alternatywne metody leczenia.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Digestonic brak jest szczegółowych informacji na temat wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. Ze względu na złożony skład preparatu zawierającego wyciągi z różnych roślin leczniczych oraz brak odpowiednich badań w tym zakresie, nie można określić potencjalnego wpływu produktu na płodność.⁴

Szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania leków powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje dotyczące preparatu Digestonic:

• Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania oraz zawartość alkoholu, który może negatywnie wpływać na rozwój płodu⁵
• Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią z powodu braku danych o przenikaniu składników do mleka matki oraz ze względu na zawartość alkoholu⁶
• Pacjentka powinna poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed zastosowaniem preparatu
• W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem
• Zawartość alkoholu w preparacie (60,0-68,0% V/V) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią⁷

W ramach porady lekarskiej należy również przedstawić pacjentce bezpieczne alternatywne metody leczenia dolegliwości, które byłyby wskazaniem do stosowania preparatu Digestonic, szczególnie w kontekście zawartych w nim składników ziołowych (ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc róży, owoc kopru włoskiego, owoc kolendry).⁸