Działania niepożądane leku Digestonic

Digestonic w postaci płynu doustnego, zawierający wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, owocu róży, owocu kopru włoskiego oraz owocu kolendry, może wywoływać określone działania niepożądane, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów. Monitorowanie występowania tych działań jest istotnym elementem opieki nad pacjentem przyjmującym ten preparat, zawierający 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę.¹

Główne działania niepożądane Digestonicu

Wśród głównych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Digestonic wyróżnić można dwa kluczowe rodzaje reakcji:²

• Uczulenie na światło (fotosensytyzacja) – jest to reakcja skórna występująca po ekspozycji na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UV. Reakcja ta jest związana z obecnością ziela dziurawca (Hyperici herba) w składzie preparatu. Może objawiać się zaczerwienieniem, swędzeniem, wysypką lub pęcherzami na skórze eksponowanej na światło.
• Reakcje alergiczne – mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po poważniejsze manifestacje, w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta na składniki leku.

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ryzyko fotosensytyzacji, zwłaszcza u pacjentów, którzy będą narażeni na intensywne działanie promieni słonecznych podczas terapii Digestonikiem.³

Tabela działań niepożądanych leku Digestonic

Monitoring bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem terapii z wykorzystaniem preparatu Digestonic jest stałe monitorowanie występowania potencjalnych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu szczególnie ważne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów:⁵

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]
• Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.⁶

Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia uczulenia na światło u pacjenta przyjmującego Digestonic, zaleca się ograniczenie ekspozycji na światło słoneczne i inne źródła promieniowania UV. W ciężkich przypadkach może być konieczne przerwanie stosowania preparatu. W przypadku reakcji alergicznych, w zależności od ich nasilenia, należy rozważyć przerwanie leczenia oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przy kontynuowaniu terapii preparatem Digestonic u pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane. Szczególna ostrożność jest wskazana u osób ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na składniki preparatu lub skłonnością do reakcji fotouczulających.