metoprolol winianu
Metoprolol winianu to beta-adrenolityk selektywnie blokujący receptory β1-adrenergiczne, stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i niewydolności serca. Występuje w postaci soli winianu (tartrate), co wpływa na jego biodostępność i farmakokinetykę.
Lek ten, poprzez blokowanie receptorów β1 w mięśniu sercowym, zmniejsza częstość akcji serca, siłę skurczu oraz obniża zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Metoprolol winianu wykazuje mniejszy wpływ na receptory β2 w oskrzelach i naczyniach obwodowych niż nieselektywne beta-blokery, co czyni go relatywnie bezpieczniejszym u pacjentów z współistniejącą astmą lub POCHP.
Dawkowanie metoprololu winianu zależy od wskazania klinicznego i indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Lek jest dostępny w formie tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oraz preparatów o przedłużonym uwalnianiu. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zmęczenie, zawroty głowy, bradykardię oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne metoprololu bursztynianu w dawce 47,5 mg (odpowiadającej 50 mg metoprololu winianu) nie dostarczyły nowych danych istotnych dla bezpieczeństwa klinicznego poza tymi już zawartymi w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Dokumentacja dotycząca produktu Metoprolol Biofarm ZK w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wskazuje na konieczność dodatkowego omówienia bezpieczeństwa stosowania, co potwierdza, że wszystkie istotne informacje przedkliniczne zostały już uwzględnione w dokumentacji produktu.
Metoprolol, jako beta-adrenolityk, jest substancją dobrze przebadaną w warunkach przedklinicznych, a brak nowych danych wskazuje na stabilny i dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa metoprololu bursztynianu. W związku z tym nie ma potrzeby uzupełniania informacji o nowe dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego, co potwierdza dotychczasową wiedzę kliniczną i farmakologiczną dotyczącą tego leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoprolol Biofarm ZK 95 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa metoprololu bursztynianu w preparacie Metoprolol Biofarm ZK, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, nie wykazały dodatkowych zagrożeń poza tymi opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Każda tabletka zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu. Standardowe testy toksykologiczne potwierdziły, że profil bezpieczeństwa substancji czynnej jest zgodny z dotychczasowymi danymi, bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności w praktyce klinicznej.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, decyzja terapeutyczna, dokumentacja produktu leczniczego, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, metoprolol bursztynianu, metoprolol winianu, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metocard 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metoprololu obejmowały długoterminowe analizy toksyczności, działania rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na rozród i rozwój płodu. W badaniach na szczurach stosowano dawki do 800 mg/kg mc./dobę (41-krotność dawki terapeutycznej u ludzi w przeliczeniu na mg/m²) bez wykrycia działania rakotwórczego, choć zaobserwowano wzrost łagodnych ognisk makrofagów piankowych w pęcherzykach płucnych. U myszy Swiss przy dawce 750 mg/kg mc./dobę (18-krotność dawki terapeutycznej) odnotowano zwiększoną częstość łagodnych gruczolaków płuc u samic, bez wzrostu nowotworów złośliwych. W badaniach na myszach CD-1 nie stwierdzono zwiększenia częstości zmian nowotworowych. Nie wykazano działania mutagennego ani teratogennego metoprololu.
dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak płuc, lek beta-adrenolityczny, makrofag piankowy, metoprolol winianu, nowotwór złośliwy, opóźnienie rozwoju płodu, pęcherzyk płucny, przepływ krwi pępowinowy, toksyczność, zaburzenie kostnienia, zaburzenie płodności, zgon okołoporodowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg
Metoprolol Biofarm ZK, zawierający 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiadającego 25 mg metoprololu winianu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy sercowo-naczyniowy, nerwowy, oddechowy, pokarmowy, hematologiczny, skórny oraz inne. Do najczęstszych należą bradykardia, zaburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, depresja, zaburzenia snu, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i bóle brzucha. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaostrzenia utajonej cukrzycy, trombocytopenii, leukopenii oraz potencjalne hepatotoksyczne działanie manifestujące się nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby i zapaleniem wątroby. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, jednak częstość wielu z nich pozostaje nieokreślona.
arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Peyroniego, chromanie przestankowe, duszność wysiłkowa, hiperglikemia, impotencja, leukopenia, łuszczyca, metoprolol bursztynianu, metoprolol winianu, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, parestezja, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, szum uszny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, utajona cukrzyca, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Raynauda